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TORAYMYXIN PMX-20R
Kartusche für die extrakorporale Hämoperfusion
•Steril •Nur zur einmaligen Verwendung •Nicht wiederverwenden •Dampfsterilisiert
•Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt oder geöffnet ist
•Nicht verwenden, wenn der Sterilisationsindikator weißlich-gelb erscheint
Bedienungsanleitung vor Gebrauch sorgfältig lesen.
GERÄTEBESCHREIBUNG
TORAYMYXIN. PMX-20R. (PMX). ist. eine. Kartusche.
für. die. extrakorporale. Hämoperfusion. zur. selektiven.
Endotoxin-Entfernung. aus. dem. Blutkreislauf. mittels.
direkter.Hämoperfusion.(DHP).
Die. PMX-Kartusche. (Kartusche). enthält. Fasern. aus.
Polystyrol-Derivaten. (alpha-Chloracetamid-methy-
liertes.Polystyrol)..Polymyxin.B.ist.auf.der.Oberfläche.
dieser.Fasern.fixiert.(siehe.Abbildung.1)..Das.fixierte.
Polymyxin. B. adsorbiert. und. entfernt. Endotoxine. aus.
dem.Blutkreislauf.des.Patienten.
Polymyxin.B
Abbildung 1:
Fasern mit Polymyxin B (schematische
Darstellung)
Jede. Kartusche. enthält. 56±3. g. Fasern. (Trockenge-
wicht). und. hat. eine. Blutfüllvolumen. von. 135±5. ml..
Abmessungen.und.Aufbau.der.Kartusche:
•.Länge:.225.mm
•. Durchmesser.(max.):.63.mm
•. Durchmesser.Gehäuse:.49.mm
•. Verbindung. zwischen. Kartusche. und. Blutlei-
tungen:.Luer-Lock.Verbindungen
Zur. Durchführung. einer. Behandlung. mit. PMX. sind.
zusätzlich.folgende.Gegenstände.erforderlich:
•. Eine. Blutpumpe. für. extrakorporale. Zirkulation.
mit. einer. Blutflussrate. von. 20-200. ml/min,.
Kontrollgeräte. für. den. Einlassdruck. (Pi). und.
Auslassdruck.(Po).sowie.eine.Infusionspumpe.
zur.Verabreichung.von.Gerinnungshemmern,
•. Hämoperfusionsschlauchsystem,. das. für. eine.
Anwendung. mit. der. Hämoperfusionspumpe.
geeignet.ist,
•. Legen.Sie.als.venovenösen.Zugang.für.die.ex-
trakorporale. Zirkulation. einen. Doppel-Lumen-
Katheter.in.12F.oder.14F.in.die.Vena.femoralis.
oder.die.Vena.subclavia.
INDIKATIONEN
PMX. ist. zur. Behandlung. von. Patienten. mit. Sepsis.
oder. septischem. Schock,. ausgelöst. durch. gramne-
gative.Bakterien,.indiziert,.bei.denen.folgende.Bedin-
gungen.gegeben.sind:
2
•. Endotoxämie. oder. Verdacht. auf. Infektion. mit.
gramnegativen.Erregern.und
•. Systemisch. inflammatorisches. Response-Syn-
drom.(SIRS),.das.vorliegt,.wenn.mindestens.zwei.
der.folgenden.vier.Kriterien.erfüllt.sind:
•. Fieber. oder. Hypothermie. (Körpertemperatur.
über.38°C.oder.unter.36°C)
•. Tachykardie. (Herzfrequenz. über. 90. Schläge.
pro.Minute)
•. Tachypnoe.(Atemfrequenz.über.20.Atemzüge/
min,.oder.PaCO
.unter.4.3.kPa.(32mmHg))
2
•. Anzahl. weißer. Blutkörperchen. über. 12.000.
Zellen/mm
,.unter.4.000.Zellen/mm
3
10.%.stabförmige.neutrophile.Granulozyten.
KONTRAINDIKATIONEN
Eine.Behandlung.mit.PMX.ist.bei.folgenden.Patienten.
kontraindiziert:
•. Patienten,. bei. denen. die. Anwendung. von.
Heparin. eine. Neigung. zu. unkontrollierten. Blu-
tungen.hervorrufen.könnte.oder.bei.denen.eine.
adäquate. Therapie. mit. Gerinnungshemmern.
nicht.sicher.durchgeführt.werden.kann,.wie.bei-
spielsweise.bei.Patienten.mit.Hämophilie.oder
•. Patienten. mit. bekannter. Überempfindlichkeit.
gegen. Heparin,. Polymyxin. B. oder. den. mit. ei-
ner.DHP.verbundenen.Chemikalien.
NEBENWIRKUNGEN
Mögliche unerwünschte Ereignisse
Die. unten. aufgeführten. unerwünschten. Ereignisse.
können. während. einer. PMX-Behandlung. zu. jedem.
Zeitpunkt.auftreten.
Tabelle 1.enthält.eine.Liste.unerwünschter.Ereignisse.
Tabelle 1. Unerwünschte Ereignisse
Art der unerwünschten Ereignisse
Thrombozytopenie,.niedriger.Blutdruck,.Allergie.(Erytheme.usw.)
Schock.(niedriger.Blutdruck,.Atemnot,.Tachykardie,.Hypothermie,.
Brustschmerzen,.Erbrechen,.Zyanose.usw.)
anaphylaktischer.Schock,.ventrikuläre.Tachykardie,.Kammerflim-
mern,.Hypoxämie,.Palpitation,
Luftembolie,. Infektion. an. der. Zugangstelle,. Blutungen. an. der.
Einstichstelle,
ungewöhnliche.Blutungen.(infolge.der.Verwendung.von.Heparin),.
Tachykardie,
erhöhter.Druck.am.Einlass.der.Kartusche
[Dies.ist.auf.Dosierung.und.Verabreichung.von.Gerinnungshem-
mern.sowie.auf.Erkrankungen.des.Patienten.zurückzuführen.],
Blutgerinnung.im.PMX
[Die. Blutgerinnung. ist. auf. Dosierung. und. Verabreichung. von.
Gerinnungshemmern. sowie. auf. Erkrankungen. des. Patienten.
zurückzuführen.],
Patienten.mit.septischem.Schock.weisen.in.der.Regel.
schwerwiegende. Grunderkrankungen. auf,. darunter.
unter. anderem. Krebs,. Traumata. und. kardiovaskulä-
re. Erkrankungen.. Diese. Grunderkrankungen,. eine.
Verschlechterung.des.Gesundheitszustands. des.Pa-
.oder.über.
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