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Foglio illustrativo
IT
Lenti a contatto monouso ACUVUE®
LEGGERE CON ATTENZIONE E CONSERVARE PER RIFERIMENTO FUTURO. LE LENTI A CONTATTO ACUVUE
SONO DISPOSITIVI MEDICI E DEVONO ESSERE SEMPRE PRESCRITTE DA UNO SPECIALISTA. SEGUIRE
SEMPRE LE INDICAZIONI DEL PROPRIO SPECIALISTA E LE ISTRUZIONI CONTENUTE IN QUESTO FOGLIO
ILLUSTRATIVO.
Nome del marchio
®
Lenti a contatto a marchio 1-DAY ACUVUE
®
Lenti a contatto a marchio 1-DAY ACUVUE
®
Lenti a contatto a marchio ACUVUE
OASYS with
4
4
HydraLuxe
TM
®
Lenti a contatto a marchio 1-DAY ACUVUE
TruEye
®
Lenti a contatto a marchio 1-DAY ACUVUE
DEFINE
®
with LACREON
®
®
Lenti a contatto a marchio 1-DAY ACUVUE
for ASTIGMATISM
®
Lenti a contatto a marchio ACUVUE
OASYS for
4
4
ASTIGMATISM with HydraLuxe
TM
Lenti a contatto a marchio 1-DAY ACUVUE
®
MULTIFOCAL
Spiegazione: soluzione di confezionamento: 1
1
borati con metil etere di cellulosa 3
3
soluzione tamponata con borati con povidone. Contenuto del
il materiale della lente contiene silicone e soddisfa gli standard di assorbimento UV Classe
materiale: 4
4
1 con una trasmissibilità delle radiazioni UVB inferiore all'1% (280-315 nm) e delle radiazioni UVA inferiore
al 10% (315-380 nm). Tutti gli altri prodotti ACUVUE
con una trasmissibilità delle radiazioni UVB inferiore al 5% e delle radiazioni UVA inferiore al 50%.
I prodotti elencati potrebbero non essere disponibili in tutti i paesi.
Verificare quali prodotti sono disponibili nel proprio paese al sito www.acuvue.com
1.
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO e USO PREVISTO
Questo foglio illustrativo fa riferimento alle lenti a contatto giornaliere monouso ACUVUE
essere indossate per meno di 24 ore, da svegli. Le lenti devono essere prescritte da uno specialista che
si occuperà anche della determinazione del programma di porto. Le lenti non richiedono operazioni di
pulizia o disinfezione e devono essere gettate una volta rimosse.
• Le lenti a contatto sferiche giornaliere monouso a marchio ACUVUE
giornaliero per la correzione ottica di miopia e ipermetropia nelle persone con occhi sani che possono
avere 1,00D o meno di astigmatismo.
• Le lenti a contatto a marchio 1-DAY ACUVUE
modificare/migliorare l'aspetto dell'occhio.
• Le lenti a contatto giornaliere monouso a marchio ACUVUE
giornaliero e per la correzione ottica di miopia e ipermetropia nelle persone con occhi sani che possono
avere astigmatismo.
• Le lenti a contatto giornaliere monouso a marchio ACUVUE
giornaliero per la correzione ottica di miopia e ipermetropia nelle persone presbiti con occhi sani che
hanno 0,75D o meno di astigmatismo.
NON INDOSSARE LE LENTI DURANTE IL SONNO.
Tutte le lenti a contatto giornaliere monouso ACUVUE
a proteggere la cornea e l'interno dell'occhio dalla trasmissione dei raggi UV dannosi.
AVVERTENZA: le LENTI A CONTATTO CON FILTRO UV non sostituiscono gli strumenti di protezione dai raggi
UV, come occhiali di protezione o da sole con filtro UV, perché non coprono completamente l'occhio e la zona
circostante. È necessario continuare a usare gli strumenti di protezione dai raggi UV in base alle istruzioni.
NOTA: l'esposizione prolungata ai raggi UV rappresenta uno dei fattori di rischio associati alla cataratta.
Tale esposizione dipende da numerosi fattori, come condizioni ambientali (altitudine, situazione
geografica, copertura nuvolosa) e fattori personali (durata e natura delle attività svolte all'aperto). Le lenti
a contatto con filtro UV aiutano a fornire una protezione contro i raggi UV dannosi. Tuttavia non sono stati
condotti studi clinici per dimostrare che le lenti a contatto con filtro UV riducono il rischio di sviluppo di
cataratta o di altre patologie oculari. Per maggiori informazioni, consultare il proprio specialista.
2.
CONTROINDICAZIONI (Situazioni in cui le lenti non devono essere usate)
Quando si indossano lenti a contatto per un'AMETROPIA REFRATTIVA, NON USARE queste lenti quando
sussiste una qualsiasi delle seguenti condizioni:
• Infiammazione o infezione dell'occhio, della zona circostante l'occhio o delle palpebre
• Qualsiasi malattia, lesione o anomalia che interessa la cornea, la congiuntiva o le palpebre
• Qualsiasi diagnosi o condizione che possa rendere le lenti a contatto non confortevoli
• Secchezza oculare grave
• Riduzione della sensibilità corneale (ipoestesia corneale)
• Qualsiasi malattia sistemica che potrebbe pregiudicare l'occhio o peggiorare con l'uso delle lenti
a contatto
• Reazioni allergiche della superficie oculare o dei tessuti annessi che potrebbero essere indotte o
peggiorare dal porto delle lenti a contatto o dall'uso delle soluzioni per lenti a contatto
• Qualsiasi infezione oculare attiva (batterica, da funghi, da protozoi o virale)
• Se gli occhi diventano rossi o irritati
• Irritazione dell'occhio causata da reazioni allergiche agli ingredienti presenti nelle soluzioni per
lenti a contatto (es. gocce umettanti). Queste soluzioni possono contenere sostanze chimiche o
conservanti (come mercurio, Thimerosal, ecc.) nei confronti delle quali alcune persone potrebbero
sviluppare una risposta allergica
3.
AVVERTENZE – Cose da sapere riguardo all'uso delle lenti a contatto
È POSSIBILE CHE SI SVILUPPINO RAPIDAMENTE PROBLEMI OCULARI, TRA CUI LE ULCERE CORNEALI
(cheratite ulcerativa), DETERMINANDO LA PERDITA DELLA VISTA. SE SI ACCUSA UNO DEI SEGUENTI SINTOMI:
• Fastidio agli occhi
• Perdita della vista
• Eccessiva lacrimazione
• Rossore agli occhi
È NECESSARIO RIMUOVERE IMMEDIATAMENTE LE LENTI E CONTATTARE IMMEDIATAMENTE IL PROPRIO
SPECIALISTA.
• Queste lenti sono prescritte per il porto giornaliero e sono monouso. Alcuni studi hanno
dimostrato che il porto di lenti a contatto morbide giornaliere monouso riduce il rischio di
complicanze che includono il fastidio e le infiammazioni associati alla cura e alla manipolazione
delle lenti; il riutilizzo potrebbe far aumentare il rischio di incorrere in queste problematiche.
• Le lenti prescritte per il porto giornaliero monouso non devono essere indossate durante il sonno.
Alcuni studi clinici hanno dimostrato che il rischio di gravi problemi oculari (ad esempio, cheratite
ulcerativa) aumenta quando le lenti vengono indossate durante la notte.
1 di 2
Soluzione di
Materiale
confezionamento
etafilcon A
1
1
etafilcon A
3
3
MOIST
2
2
senofilcon A
narafilcon A
2
2
®
4
4
etafilcon A
3
3
MOIST
3
3
etafilcon A
2
2
senofilcon A
MOIST
3
3
etafilcon A
salina tamponata con borati 2
2
salina tamponata con
®
soddisfano gli standard di assorbimento UV Classe 2
®
sono indicate per il porto
®
®
®
DEFINE
with LACREON
hanno inoltre lo scopo di
®
for ASTIGMATISM sono indicate per il porto
®
for PRESBYOPIA sono indicate per il porto
®
contengono un filtro UV che contribuisce
• Cambiamenti nella vista
1
Verificare che la revisione sia quella più aggiornata prima dell'uso.
• Alcuni studi hanno dimostrato che i portatori di lenti a contatto che fumano presentano una
®
percentuale di problemi oculari (cheratite ulcerativa) più elevato rispetto ai non fumatori.
• Problemi connessi all'uso delle lenti a contatto o dei prodotti per la loro cura possono provocare
gravi lesioni oculari.
• Per un impiego sicuro di questi prodotti sono essenziali un uso e una cura corretti delle lenti a contatto
e dei prodotti per la loro manutenzione.
Programma
• Nel complesso il rischio di gravi problemi oculari (ad esempio, cheratite ulcerativa) può essere
ridotto seguendo attentamente le indicazioni per il porto e la rimozione delle lenti.
di porto
• Non esporre le lenti a contatto all'acqua mentre le si indossa. L'acqua può contenere microrganismi
che possono portare a gravi infezioni, alla perdita della vista o alla cecità. Se le lenti sono state
Giornaliere
immerse in acqua durante la pratica di sport acquatici o il nuoto in piscine, vasche idromassaggio,
laghi o oceani, è necessario gettarle e sostituirle con un nuovo paio. Consultare il proprio specialista
per ricevere le raccomandazioni sull'uso delle lenti durante qualsiasi attività che avviene in acqua.
Giornaliere
1
New England Journal of Medicine, September 21, 1989; 321 (12), pp. 773-783
Giornaliere
4.
PRECAUZIONI
• NON usare se il blister sterile è aperto, danneggiato o se è stata superata la data di scadenza.
• Quando si ricevono le lenti per la prima volta, assicurarsi di essere in grado di indossarle e rimuoverle
(o avere qualcun altro disponibile che possa rimuoverle) prima di lasciare lo studio del proprio
Giornaliere
SPECIALISTA.
• Non utilizzare MAI pinzette o altri strumenti per rimuovere le lenti dal contenitore delle lenti.
• Iniziare sempre con lo stesso occhio.
Giornaliere
• Prima di iniziare la tecnica di rimozione, assicurarsi sempre che la lente si trovi nell'occhio e che la
vista sia chiara.
Giornaliere
Precauzioni generali
• A causa del numero limitato di portatori arruolati nella ricerca clinica sulle lenti tutti i poteri refrattivi,
le configurazioni del design o i parametri delle lenti disponibili nel relativo materiale non vengono
valutati in numero significativo. Di conseguenza, quando si selezionano una geometria e i parametri
Giornaliere
della lente appropriati, lo specialista dovrebbe considerare tutte le caratteristiche della lente che
possono influire sulle prestazioni della stessa e sulla salute oculare, inclusi permeabilità all'ossigeno,
bagnabilità, spessore centrale e periferico e diametro della zona ottica.
Giornaliere
• Il potenziale impatto di questi fattori sulla salute oculare del portatore deve essere attentamente
valutato rispetto alla necessità del portatore di una correzione refrattiva; pertanto, la salute oculare
continua del portatore e le prestazioni delle lenti sugli occhi devono essere attentamente monitorate
dallo specialista prescrittore.
• Se si indossano le lenti a contatto per correggere la presbiopia usando la monovisione o la correzione
multifocale, è possibile che non si possa ottenere la migliore acuità visiva corretta per la vista da
lontano o da vicino. Le esigenze visive sono diverse da persona a persona; pertanto, lo specialista
dovrebbe collaborare con il portatore quando seleziona il tipo di lenti più appropriato.
• Gli specialisti devono spiegare al portatore che è necessario rimuovere immediatamente le lenti se
gli occhi diventano rossi o irritati.
• Contattare sempre il proprio specialista prima di usare qualsiasi medicinale negli occhi.
• Alcuni farmaci, quali antistaminici, decongestionanti, diuretici, miorilassanti, tranquillanti e farmaci
specifici per la cinetosi, possono causare secchezza oculare, aumento della percezione della
lente (percependo la presenza delle lenti nell'occhio) o vista sfocata. Informare sempre il proprio
®
che devono
specialista se si verificano problemi con le lenti durante l'assunzione di tali farmaci.
• Se si assumono contraccettivi orali (pillole anticoncezionali), è possibile sviluppare cambiamenti
nella vista o nel comfort durante l'utilizzo delle lenti a contatto.
• Non cambiare tipo di lente (es. nome del marchio, ecc.) o parametri (es. diametro, curva base,
potere della lente, ecc.) senza consultare uno specialista.
• Avere sempre a disposizione un paio di occhiali funzionali con una prescrizione corrente da utilizzare
se non si riesce più a indossare le lenti a contatto o nelle circostanze in cui si sconsiglia di indossare
le lenti a contatto.
• Come con qualsiasi lente a contatto, è necessario sottoporsi a delle visite di controllo per garantire
la salute continua dei propri occhi. Chiedere al proprio specialista il programma di follow-up
consigliato.
5.
REAZIONI AVVERSE (effetti collaterali) - Possibili problemi e cosa fare
Quando si indossano le lenti a contatto è possibile che si verifichino dei problemi, che potrebbero
essere associati ai seguenti sintomi:
• Bruciore, sensazione di puntura, prurito e/o secchezza degli occhi
• Comfort delle lenti ridotto o sensazione di avere qualche cosa negli occhi
• Gonfiore o infiammazione dentro o intorno agli occhi
• Rossore agli occhi
• Problemi alle palpebre
• Occhi acquosi e/o secrezioni oculari insolite
• Vista scarsa o offuscata
• Arcobaleni o aloni intorno agli oggetti
• Sensibilità alla luce (fotofobia)
• Possibilità di un danno temporaneo dovuto a infiltrati periferici, ulcere periferiche corneali o
erosioni corneali. Si potrebbero presentare anche altre modifiche fisiologiche, come edema
generale o localizzato, neovascolarizzazzione corneale, staining corneale, iniezione, anomalie
tarsali, iriti e congiuntiviti, di cui alcune clinicamente accettabili se di bassa entità.
Quando si verifica uno dei suddetti sintomi, potrebbe essere presente una grave condizione oculare.
È NECESSARIO RIMUOVERE IMMEDIATAMENTE LE LENTI e farsi vedere prontamente dal proprio
specialista, in modo che il problema possa essere identificato e trattato, se necessario, al fine di evitare
gravi danni agli occhi.
Identificazione dei problemi e cosa fare
È necessario condurre un semplice auto-esame in 3 parti almeno una volta al giorno. Chiedersi:
• Come mi sento le lenti?
• Che aspetto hanno i miei occhi?
• Ho notato un cambiamento nella mia vista?
Se si avverte qualsiasi problema, RIMUOVERE IMMEDIATAMENTE LA LENTE. Se il problema o il fastidio
cessa, gettare la lente e applicarne una nuova sull'occhio. Se applicando la nuova lente, il problema
persiste, RIMUOVERLA IMMEDIATAMENTE E CONTATTARE IL PROPRIO SPECIALISTA.
INDICAZIONI PER L'USO
Quando si ricevono le lenti per la prima volta, assicurarsi di essere in grado di indossarle e rimuoverle (o
avere qualcun altro disponibile che possa rimuoverle) prima di lasciare lo studio del proprio specialista.
NON usare se il blister sterile è aperto, danneggiato o se è stata superata la data di scadenza.
Passaggio 1: per iniziare
È essenziale imparare a osservare e rispettare una buona igiene nella cura e nella manipolazione delle
nuove lenti. La pulizia è l'aspetto principale e il più importante per una cura appropriata delle lenti a
contatto. In particolare, prima di maneggiare le lenti le mani devono essere pulite, asciutte e prive di
sapone, lozioni o creme.
Prima di iniziare:
• Lavarsi sempre le mani a fondo con acqua calda e un sapone delicato, risciacquarle con cura
e asciugarle con un asciugamano pulito non filaccioso prima di toccare le lenti per ridurre la
possibilità di contrarre infezioni.
• Prima di maneggiare le lenti è necessario evitare l'uso di saponi contenenti creme fredde, lozioni
o cosmetici. Queste sostanze potrebbero entrare in contatto con le lenti e interferire con il corretto
utilizzo. È meglio indossare le lenti prima di truccarsi.
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