Werbung
06
NL
Geachte klant, hartelijk dank dat u hebt gekozen
voor een product van Bauerfeind�
Elke dag werken wij aan de verbetering van de medische effectiviteit van onze
producten� Lees deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig door� Neem voor vragen
contact op met uw arts of uw speciaalzaak�
Beoogd gebruik
MalleoTrain is een medisch hulpmiddel�
Deze bandage wordt gebruikt voor de ontlasting
en stabilisatie van het spronggewricht�
Indicaties
• Chronische, postoperatieve en posttraumati
sche irritaties, bijv� na distorsies
• Artrose en artritis, intraarticulaire vochtop
hoping en zwellingen
•
Tendopathieën, tendomyopathieën
• Bandinsufficiëntie
• Vroegfunctionele / conservatieve therapie
• Voorkoming van recidief
Toepassingsrisico's
Dit product is vooral werkzaam bij lichamelijke
activiteit�
• Doe uw bandages af tijdens langere
rustperioden�
• Na het voorschrijven van de MalleoTrain mag
u dit product uitsluitend gebruiken volgens de
indicatie en verdere instructies van medisch
geschoold personeel*� Bij gelijktijdig gebruik
met andere producten, neem dan eerst
contact op met geschoold personeel of uw
arts� Breng zelf geen wijzigingen aan het
product aan, anders kan het mogelijk niet
de verwachte ondersteuning bieden of het
kan schadelijk zijn voor de gezondheid� In
dit geval zijn garantie en aansprakelijkheid
uitgesloten�
• Voorkom contact met vet en zuurhoudende
middelen, zalf of lotion�
• Alle van buiten op het lichaam aangebrachte
hulpmiddelen kunnen, indien ze te strak
zitten, lokaal drukverschijnselen veroorzaken�
Sporadisch kunnen bloedvaten of zenuwen
bekneld raken�
• Indien u tijdens het dragen van het product
veranderingen of een verergering van de
klachten vaststelt, stop dan het gebruik en
neem contact op met uw arts�
Contra-indicaties
Er is tot nu toe niets noemenswaardig
bekend over bijwerkingen� Bij de volgende
ziektebeelden is het raadzaam vóór het gebruik
van het hulpmiddel eerst overleg te plegen met
uw arts:
1� Huidaandoeningen / verwondingen van
het te behandelen lichaamsdeel, vooral
bij ontstekingen; tevens bij littekens die
gezwollen zijn, er rood uitzien of warm
aanvoelen
2� Doorbloedingsstoornissen van het been / de
voet (bv� bij diabetes mellitus)
3� Lymfeafvoerstoornissen en onduidelijke
zwellingen van de weke delen�
* Geschoold personeel is iedere persoon die volgens de voor hem van toepassing zijnde
overheidsregelingen bevoegd is om bandages en ortheses aan te meten en patiënten te
instrueren over het gebruik ervan�
Gebruiksinstructies
Aantrekken van de MalleoTrain
•
Sla het bovenste deel van de bandage zo ver
naar buiten om dat de hiel grijpbaar is�
Trek de bandage tot aan de hiel over de
voet�
• Keer het omgeslagen deel van de bandage
weer om en trek het zo ver naar boven dat de
pelotten zich rond de enkels bevinden�
De MalleoTrain uitdoen
• Neem de bovenste rand van de bandage vast
en sla die naar beneden toe om�
Wasvoorschrift
Gebruik een fijnwasmiddel en een wasnet�
Stel uw product nooit rechtstreeks bloot aan
hitte of kou� Let ook op de aanwijzingen op het
ingenaaide etiket aan de bovenste rand van uw
product� Regelmatig onderhoud garandeert
een optimale werking�
Aanwijzingen voor hergebruik
Het product is uitsluitend voor u bestemd�
Garantie
De wettelijke bepalingen van het land waar het
product is gekocht gelden� Als u meent dat u
aanspraak op garantie kunt maken, neem dan in
eerste instantie contact op met degene van wie
u het product hebt gekocht� Het product dient te
worden gereinigd vóór de aansprakelijkstelling�
Indien de aanwijzingen over het gebruik en het
onderhoud van de MalleoTrain niet zijn nageleefd,
kan de garantie worden beperkt of uitgesloten�
De garantie is uitgesloten bij:
• Oneigenlijk gebruik
• Het niet opvolgen van de aanwijzingen van
geschoold personeel
• Eigenmachtige productwijziging
Meldingsplicht
Op grond van de regionale wettelijke voorschriften
bent u verplicht elk ernstig voorval bij gebruik van
dit medische hulpmiddel, onmiddellijk te melden
bij zowel de fabrikant als de bevoegde instantie�
Onze contactgegevens vindt u op de achterkant van
deze brochure�
Verwijderen
Voer het product na de gebruiksduur conform de
plaatselijke voorschriften af�
Materiaalsamenstelling
Polyamide (PA),
Thermoplastisch elastomeer
styreenetheen / buteenstyreenblokcopolymeer
(TPS / SEBS),
Elastaan (EL), Katoen (CO),
Polyurethaan (PUR), Polyester (PES)
– Medical device (Medisch hulpmiddel)
– Identificatiecode van de DataMatrix als UDI
Gentile cliente,
la ringraziamo per aver scelto un prodotto Bauerfeind�
Ogni giorno lavoriamo per migliorare l'efficacia medicale dei nostri prodotti,
al fine di garantirle la massima soddisfazione� La preghiamo di leggere
attentamente le istruzioni per l'uso� Per eventuali domande contatti il suo medico
o il suo rivenditore specializzato�
Destinazione d'uso
MalleoTrain è un prodotto medicale�
È un bendaggio per lo scarico e la
stabilizzazione dell'articolazione tibiotarsale�
Indicazioni
• Stati infiammatori cronici postoperatori
e posttraumatici, per es� in seguito a
distorsioni
• Artrosi e artrite, versamenti articolari e
gonfiori
• Tendopatie, tendomiopatie
• Insufficienze legamentose
• Terapia funzionale precoce / conservativa
• Profilassi di ricaduta
Rischi di impiego
Il prodotto svolge la sua azione soprattutto
durante l'attività fisica�
• Togliere il tutore nelle fasi più prolungate di
riposo�
• Qualora le abbiano consigliato l'utilizzo di
MalleoTrain, lo indossi esclusivamente in
modo conforme alle indicazioni, osservando
gli ulteriori suggerimenti del personale
medico specializzato*� In caso di utilizzo con
comitante con altri prodotti, chiedere al per
sonale specializzato o al proprio medico� Non
apportare arbitrariamente alcuna modifica
al prodotto, in quanto ciò potrebbe ridurre la
sua efficacia o danneggiare la salute� Questo
comporta inoltre l'esclusione di qualunque
responsabilità e garanzia�
• Evitare il contatto con sostanze, creme o
lozioni contenenti acidi e grassi�
• Tutti i dispositivi medici applicati estername
mente, se troppo stretti una volta indossati,
possono comportare fenomeni di compres
sione locale e determinare in alcuni casi la
costrizione di nervi e vasi sanguigni�
• Nel caso si dovessero notare alterazioni o un
aggravarsi dei disturbi mentre si indossa il
prodotto, interromperne l'utilizzo e rivolgersi
al proprio medico�
Controindicazioni
Non sono noti effetti collaterali di entità
patologica� Nel caso dei seguenti quadri clinici,
l'impiego di questo ausilio è consentito solo
previo consulto con il proprio medico:
1� Dermatiti o lesioni della zona interessata,
in particolare nei casi di manifestazioni
infiammatorie nonché in caso di cicatrici
in rilievo con gonfiore, surriscaldamento o
arrossamenti
2� Disturbi della circolazione della gamba /
piede (ad es� in caso di diabete mellito)
3� Disturbi del flusso linfatico e gonfiori
asintomatici delle parti molli�
* Per personale specializzato si intende qualsiasi persona autorizzata all'adattamento e
all'addestramento all'impiego di bendaggi e ortesi secondo le direttive nazionali vigenti
nel Paese di utilizzo�
2020-06
Avvertenze d'impiego
Come indossare MalleoTrain
•
Rivoltare la parte superiore del tutore fino a
quando è possibile afferrare il tallone� Tirare
il tutore sopra il piede fino al tallone�
• Rivoltare nuovamente il bordo del tutore nella
posizione iniziale e tirare in alto finché le
pelotte sono posizionate attorno alla
caviglia�
Come togliere MalleoTrain
• Afferrare il tutore sul bordo superiore e
rivoltarlo verso il basso�
Avvertenze per la pulizia
Utilizzare un detersivo delicato e un sacchetto
a rete� Non esporre il prodotto a calore / freddo
diretto� Rispettare inoltre le indicazioni per
il lavaggio riportate sull'etichetta cucita sul
bordo superiore del prodotto� La cura regolare
garantisce un'efficacia ottimale�
Avvertenze per il riutilizzo
Il prodotto è concepito esclusivamente per
l'utilizzo personale�
Garanzia
Si applicano le disposizioni di legge vigenti nel
Paese in cui il prodotto è stato acquistato� Nel caso
in cui si ritenga di aver titolo per usufruire della
garanzia, rivolgersi in primo luogo al rivenditore
presso cui si è acquistato il prodotto� Prima di poter
usufruire della garanzia il prodotto deve essere
lavato� Qualora non fossero state rispettate le
indicazioni per la cura e l'utilizzo di MalleoTrain, ciò
potrebbe comportare una limitazione o un'esclu
sione della garanzia�
La garanzia è esclusa in caso di:
• Utilizzo non conforme alle indicazioni
• Mancata osservanza delle indicazioni fornite dal
personale specializzato
• Modifica arbitraria del prodotto
Obbligo di notifica
In base alle disposizioni di legge in vigore a livello
regionale, qualsiasi inconveniente / incidente
verificatosi durante l'uso del presente prodotto
medicale deve essere immediatamente notificato
al produttore e all'autorità competente� I nostri
dati di contatto si trovano sul retro della presente
brochure�
Smaltimento
Al termine, il prodotto va smaltito conformemente
alle disposizioni locali vigenti�
Composizione del materiale
Poliammide (PA),
Elastomero termoplastico
copolimero a blocco stirene etilene / butilene
stirene (TPSSEBS),
Elastan (EL), Cotone (CO),
Poliuretano (PUR), Poliestere (PES)
– Medical Device (Dispositivo medico)
– Identificativo della matrice di dati UDI
07
IT
2020-06
Werbung
