Bauerfeind MalleoTrain Bedienungsanleitung Seite 3

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EN
Dear customer,
thank you for choosing a Bauerfeind product�
We work to improve the medical effectiveness of our products every
day – because your health is very important to us� Please read through these
instructions for use carefully� If you have any questions, please contact your
doctor or medical retailer�
Intended purpose
MalleoTrain is a medical device�
It is a support for the relief and stabilization
of the ankle�
Indications
• Chronic, post­operative and post­traumatic
irritation (e� g� after sprains)
• Osteoarthritis and arthritis, joint effusions
and swelling
• Tendinopathies, tendomyopathies
• Ligament insufficiency
• Early functional / non­surgical treatment
• Relapse prevention
Risks of using this product
The benefits of this product are felt particularly
during physical activity�
• Please remove the support during longer
periods of rest�
• Once you have been prescribed the
MalleoTrain, only use it according to your
indication and any additional instructions
given by a medical specialist*� Please consult
a specialist or your doctor first if you want
to use it together with other products� Do not
modify the product yourself in any way; oth­
erwise it may not help as expected or it may
be harmful to your health� In these cases, any
warranty or liability claims will be excluded�
• Avoid contact with ointments, lotions, or
substances containing grease or acids�
• Any aids applied externally to the body may, if
tightened excessively, lead to local pressure
points or, in rare cases, constrict the under­
lying blood vessels or nerves�
• If you notice any changes or an increase in
symptoms while wearing the product, stop
any further use and contact your doctor�
Contraindications
No clinically significant adverse reactions have
been reported to date� If you have any of the
following conditions, the product should only be
used after consultation with your physician:
1� Skin disorders / injuries in the relevant part
of the body, particularly if inflammation is
present� Likewise, any raised scars with
swelling, redness, and excessive heat
build­up�
2� Impaired blood flow in the leg / foot (e� g� with
diabetes mellitus)
3� Impaired lymphatic drainage and soft tissue
swelling of unknown origin�
* A specialist is any person who is authorized, according to their state's regulations,
to fit supports and orthoses and provide instructions on how to use them�
Application instructions
Putting on the MalleoTrain
• Fold the top part of the support outward until
you can reach the heel� Pull the support over
the foot until it reaches the heel�
• Then unfold the turned­over part of the sup­
port and pull it up until the pads are around
the ankle�
Taking off the MalleoTrain
• Take hold of the upper edge of the support
and turn it down�
Cleaning instructions
Please use mild detergent and a lingerie bag�
Never expose the product to direct heat / cold�
Also observe the instructions on the sewn­in
label on the upper edge of your product� Regu­
lar care guarantees optimum effectiveness of
the product�
Notes on reuse
This product is intended for your treatment
only�
Warranty
The statutory regulations of the country of
purchase apply� Please first contact the retailer
from whom you obtained the product directly in the
event of a potential claim under the warranty� The
product must be cleaned before submitting it in
case of warranty claims� Warranty may be limited
or excluded if the instructions on how to handle and
care for the MalleoTrain have not been observed�
Warranty is excluded if:
• The product was not used according to the
indication
• The instructions given by the specialist were not
observed
• The product was modified arbitrarily
Duty to report
Due to regional legal regulations, you are required
to immediately report any serious incident involving
the use of this medical device to both the manu­
facturer and the responsible authority� Our contact
details can be found on the back of this brochure�
Disposal
Once you have finished using the product, please
dispose of it according to local specifications�
Material content
Polyamide (PA), Thermoplastic elastomer
styrene­ethylene / butylene­styrene block
copolymer (TPS­SEBS), Elastane (EL), Cotton (CO),
Polyurethane (PUR), Polyester (PES)
– Medical Device
– DataMatrix Unique Device Identifier UDI
Chère cliente, cher client,
Merci d'avoir choisi un produit Bauerfeind�
Tous les jours, nous travaillons à l'amélioration de l'efficacité médicale de nos
produits, car votre santé nous tient particulièrement à cœur�
Veuillez lire attentivement la notice d'utilisation� Pour toutes questions, veuillez
vous adresser à votre médecin ou à votre revendeur spécialisé�
Utilisation
MalleoTrain est un dispositif médical�
Il s'agit d'une orthèse qui sert à soulager et
stabiliser la cheville�
Indications
• États inflammatoires chroniques,
post­traumatiques, post­opératoires,
par ex� après distorsions
• Arthrose et arthrite, épanchements
articulaires et gonflements
• Tendinopathies, tendomyopathies
• Insuffisance ligamentaire
• Thérapie fonctionnelle précoce / conservatrice
• Prophylaxie des récidives
Risques d'utilisation
Le produit agit notamment au cours des activi­
tés physiques�
• Retirez votre orthèse en cas de phases de
repos prolongées�
• À la suite de la prescription d'une MalleoTrain,
veuillez utiliser exclusivement cette genouillère
dans le respect des indications et conformé­
ment aux autres consignes fournies par les
professionnels formés* de la santé� En cas
d'utilisation concomitante d'autres produits,
veuillez consulter préalablement un profes­
sionnel formé ou votre médecin� N'effectuez
vous­même aucun changement sur le produit ;
autrement, le produit ne vous apportera pas
l'aide escomptée ou pourra entraîner des effets
néfastes sur la santé� En pareil cas, la garantie
et notre responsabilité sont exclues�
• Évitez tout contact avec des substances
grasses ou acides, des crèmes ou des lotions�
• Toutes les aides thérapeutiques positionnées
sur les différentes parties du corps peuvent
conduire à des pressions locales excessives
si elles sont portées trop serrées, et plus
rarement à un rétrécissement du calibre des
vaisseaux sanguins ou des nerfs�
• Si, lors du port du produit, vous constatez
un quelconque changement ou des troubles
progressifs, stoppez son utilisation et adres­
sez­vous à votre médecin�
Contre-indications
Aucun effet secondaire de caractère patholo­
gique n'est connu� En présence des affections
citées ci­après, l'application du produit doit être
précédée d'une consultation médicale :
1� Dermatoses / lésions cutanées dans la zone
en contact avec l'appareillage, notamment
en cas d'inflammations, de cicatrices avec
enflure, de rougeur et d'hyperthermie
2� Troubles de la circulation sanguine au niveau
de la jambe / du pied (par exemple, en cas de
diabète sucré)
3� Troubles de la circulation lymphatique et
tuméfactions inexpliqués�
* Un professionnel formé est une personne qui est formée à l'utilisation des orthèses actives
et orthèses de stabilisation conformément aux réglementations nationales en vigueur dans
chaque pays concernant l'adaptation et la mise en place de ce type de produit�
2020-06
FR
Conseils d'utilisation
Mise en place de la MalleoTrain
• Rabattez le bord supérieur de l'orthèse vers
l'extérieur jusqu'à ce que l'on puisse atteindre
le talon� Tirez sur l'orthèse jusqu'au talon en
passant sur le pied�
• Repliez le rabat de l'orthèse et tirez­le vers
le haut jusqu'à ce que les pelotes se trouvent
autour des chevilles�
Retrait de la MalleoTrain
• Saisissez l'orthèse au niveau de la bordure
supérieure et retournez­la vers le bas�
Conseils de nettoyage
Veuillez utiliser une lessive pour linge délicat
ainsi qu'un filet à linge� Ne jamais exposer le
produit à une source de chaleur / froid directe�
Veuillez tenir compte des conseils de l'étiquette
cousue sur le bord supérieur de votre produit�
Un entretien régulier permet de garantir une
efficacité optimale du produit�
Conseils pour une réutilisation
Le produit est destiné à votre traitement tout à
fait personnel�
Garantie
La législation en vigueur est celle du pays où le
produit a été acheté� Si un cas de garantie est
présumé, veuillez vous adresser premièrement à
la personne à qui vous avez acheté le produit� Le
produit doit être nettoyé avant de notifier un cas
de garantie� En cas de non­respect des indications
sur le maniement et l'entretien de la MalleoTrain, la
garantie peut être compromise, voire devenir nulle
et non avenue�
La garantie est caduque dans les cas suivants :
• Utilisation non conforme aux indications
• Non­respect des consignes du professionnel formé
• Altération arbitraire du produit
Obligation de déclaration
Conformément aux dispositions légales en vigueur
à l'échelle régionale, il vous incombe de signaler
immédiatement, aussi bien au fabricant qu'aux
autorités compétentes, tout incident grave lié à
l'utilisation de ce produit médical� Vous pourrez
trouver nos coordonnées au verso de cette
brochure�
Destruction
À la fin de sa durée d'utilisation, veuillez mettre le
produit au rebut conformément aux réglementa­
tions locales�
Composition
Polyamide (PA), Élastomère thermoplastique
styrène­éthylène / butène­styrène­copolymère à
blocs (TPS­SEBS), Élasthanne (EL), Coton (CO),
Polyuréthane (PUR), Polyester (PES)
– Medical Device (Dispositif médical)
– Identifiant de la matrice de données comme UDI
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