Werbung
22
EL
Αγαπητέ πελάτη,
σας ευχαριστούμε που επιλέξατε ένα προϊόν της Bauerfeind.
Εργαζόμαστε σε καθημερινή βάση στη βελτίωση της ιατρικής αποτελεσματικότητας των
προϊόντων μας, καθώς δίνουμε ιδιαίτερη βαρύτητα στην υγεία σας. Διαβάστε προσεκτικά
τις οδηγίες χρήσης. Εάν έχετε απορίες, απευθυνθείτε στον ιατρό σας ή στο εξειδικευμένο
κατάστημα που σας εξυπηρετεί.
Σκοπούμενη χρήση
Το MalleoTrain είναι ένα ιατρικό προϊόν.
Αποτελεί ένα βοήθημα ανακούφισης και
σταθεροποίησης της άρθρωσης του αστραγάλου.
Ενδείξεις
• Χρόνιοι, μετεγχειρητικοί και μετατραυματικοί
ερεθισμοί, π. χ. μετά από διαστρέμματα
• Οστεοαρθρίτιδα και αρθρίτιδα, συγκεντρώσεις
υγρού και οιδήματα
•
Τενοντοπάθειες, τενοντομυοπάθειες
• Ανεπάρκεια συνδέσμων
• Πρώιμη / συντηρητική θεραπεία
• Προληπτικά έναντι υποτροπής
Κίνδυνοι από τη χρήση
Το προϊόν δρα κυρίως κατά τη διάρκεια της
σωματικής άσκησης.
• Αφαιρείτε το βοήθημα κατά τη διάρκεια παρατε-
ταμένων διαστημάτων ανάπαυσης.
• Σε περίπτωση συνταγογράφησης του
MalleoTrain, χρησιμοποιείτε το αποκλειστικά
ανάλογα με τις ενδείξεις και τηρώντας τις
περαιτέρω οδηγίες των ειδικών*. Πριν από την
ταυτόχρονη χρήση με άλλα προϊόντα, ρωτήστε
τους ειδικούς ή τον ιατρό σας. Μην προβαίνετε
σε αυθαίρετες τροποποιήσεις του προϊόντος,
καθώς δεν θα σας παρέχει την προβλεπόμενη
βοήθεια ή ενδέχεται να προκληθούν βλάβες
υγείας. Σε αυτές τις περιπτώσεις, ακυρώνεται η
εγγυοδοτική κάλυψη και οποιαδήποτε ευθύνη.
• Αποφεύγετε την επαφή του προϊόντος με μέσα που
περιέχουν λίπη και οξέα, με αλοιφές και λοσιόν.
• Σε περίπτωση υπερβολικά σφιχτής εφαρμογής,
οποιοδήποτε βοηθητικό μέσο που τοποθετείται
στο σώμα εξωτερικά ενδέχεται να προκαλέσει
τοπικούς μώλωπες ή, σε σπάνιες περιπτώσεις,
στένωση αγγείων ή νεύρων που διέρχονται από
τα συγκεκριμένα σημεία.
• Σε περίπτωση που διαπιστώσετε αλλαγές ή
αυξανόμενες ενοχλήσεις κατά τη χρήση του
προϊόντος, διακόψτε τη χρήση και απευθυνθείτε
στον ιατρό σας.
Αντενδείξεις
Δεν έχουν αναφερθεί παρενέργειες με κλινική
σημασία. Στις ακόλουθες περιπτώσεις κλινικών
συμπτωμάτων, η χρήση του προϊόντος συνιστάται
μόνο κατόπιν συνεννόησης με τον θεράποντα
ιατρό σας:
1� Δερματικές ασθένειες / δερματικοί τραυματισμοί
στο σημείο του σώματος που τοποθετείται το
βοήθημα, ιδίως εάν παρατηρούνται φαινόμενα
φλεγμονής, ουλές με οίδημα, ερεθισμοί και
αίσθημα καύσου.
2. Διαταραχές αιμάτωσης του κάτω άκρου
(π. χ. σε περίπτωση σακχαρώδους διαβήτη)
3. Διαταραχές στη ροή της λέμφου και
απροσδιόριστης αιτιολογίας οιδήματα μαλακών
μορίων.
* Ειδικοί θεωρούνται τα άτομα που σύμφωνα με τους ισχύοντες κρατικούς κανονισμούς είναι εξουσι-
οδοτημένα να τοποθετούν βοηθήματα και ορθώσεις και να επιδεικνύουν τον τρόπο χρήσης τους.
Υποδείξεις χρήσης
Εφαρμογή του MalleoTrain
•
Αναδιπλώστε το επάνω τμήμα του βοηθήματος
προς τα έξω, μέχρι να αποκτηθεί πρόσβαση στη
φτέρνα. Περάστε το βοήθημα πάνω από το κάτω
άκρο έως τη φτέρνα.
• Επαναφέρετε το αναδιπλωμένο τμήμα του
βοηθήματος και τραβήξτε το προς τα επάνω,
μέχρι οι πελότες να περιβάλλουν τον
αστράγαλο.
Αφαίρεση του MalleoTrain
• Κρατήστε το βοήθημα από το επάνω άκρο και
αναδιπλώστε το προς τα κάτω.
Υποδείξεις καθαρισμού
Χρησιμοποιείτε απορρυπαντικό για ευαίσθητα
ρούχα και θήκη εσωρούχων. Μην αφήνετε το
προϊόν εκτεθειμένο σε άμεση θερμότητα / ψύξη.
Τηρείτε τις οδηγίες που αναγράφονται στην υφα-
σμάτινη ετικέτα στο επάνω άκρο του προϊόντος
σας. Με την τακτική φροντίδα διασφαλίζετε τη
βέλτιστη δράση.
Υποδείξεις για την επαναχρησιμοποίηση
Το προϊόν προορίζεται αποκλειστικά για τη δική
σας φροντίδα.
Εγγυοδοτική κάλυψη
Ισχύουν οι νομικές διατάξεις της χώρας στην οποία
αποκτήθηκε το προϊόν. Σε περίπτωση που θεωρείτε
ότι μια περίπτωση εμπίπτει στα πλαίσια εγγυοδοτικής
κάλυψης, απευθυνθείτε αρχικά στο σημείο από το
οποίο προμηθευτήκατε το προϊόν. Καθαρίζετε το
προϊόν πριν από οποιαδήποτε αξίωση στα πλαίσια της
εγγυοδοτικής κάλυψης. Σε περίπτωση μη τήρησης των
υποδείξεων σχετικά με τον χειρισμό και τη φροντίδα
του MalleoTrain, ενδέχεται να περιοριστεί ή να ακυ-
ρωθεί η εγγυοδοτική κάλυψη. Η εγγυοδοτική κάλυψη
ακυρώνεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
• Χρήση όχι ανάλογα με τις ενδείξεις
• Μη τήρηση των οδηγιών των ειδικών
• Αυθαίρετες τροποποιήσεις του προϊόντος
Υποχρέωση δήλωσης
Σύμφωνα με τις νομικές διατάξεις που ισχύουν κατά
τόπους είστε υποχρεωμένοι να δηλώνετε άμεσα
οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό αντιμετωπίσετε
κατά τη χρήση του παρόντος ιατρικού προϊόντος τόσο
στον κατασκευαστή όσο και στην αρμόδια αρχή. Για τα
στοιχεία επικοινωνίας της εταιρείας μας, ανατρέξτε στο
οπισθόφυλλο του παρόντος φυλλαδίου.
Απόρριψη
Απορρίπτετε το προϊόν μετά τη χρήση σύμφωνα με τις
κατά τόπους ισχύουσες οδηγίες.
Σύνθεση
Πολυαμίδιο (PA), Θερμοπλαστικό ελαστομερές στυρέ-
νιο-αιθυλένιο / συμπολυμερές σε όγκους βουτυλενίου-
στυρενίου (TPS-SEBS), Ελαστίνη (EL), Βαμβάκι (CO),
Πολυουρεθάνη (PUR), Πολυεστέρας (PES)
– Medical Device (Ιατρική συσκευή)
– Αναγνωριστικό της μήτρας δεδομένων με τη
μορφή UDI
Değerli müşterimiz, Bir Bauerfeind ürününü
tercih ettiğiniz için çok teşekkür ederiz�
Her gün ürünlerimizin tıbbi etkinliğini arttırmak için çalışıyoruz, çünkü
sağlığınızın kalbimizde yeri var� Lütfen kullanım talimatını dikkatle okuyun�
Herhangi bir sorunuz varsa, lütfen doktorunuza veya yetkili satıcıya başvurun�
Kullanım amacı
MalleoTrain tıbbi bir üründür�
Ayak bileğinin yükünü hafifletmek ve
stabilizasyonunu sağlamak için tasarlanmış
bir destektir�
Endikasyonlar
• Kronik, postoperatif veya posttravmatik
iritasyon, örn� burkulma sonrasında
• Artroz, artrit, eklem efüzyonları ve şişlikler
•
Tendopati, tendomiyopati
• Bağ yetersizliği
• Erken fonksiyonel / geleneksel tedavi
• Rekürran profilaksis
Kullanım riskleri
Ürün, özellikle fiziksel aktivite sırasında daha
çok etki eder�
• Uzun dinlenme aralarında desteği çıkarın�
• MalleoTrain'i reçete ettikten sonra, sadece
endikasyonlara uygun olarak ve sağlık
uzmanının* diğer talimatlarına göre kullanın�
Başka ürünlerle birlikte kullanılıyorsa, önce
sağlık uzmanınıza veya doktorunuza danışın�
Ürün üzerinde kendiliğinizden herhangi bir
değişiklik yapmayın, aksi takdirde sağlığınıza
beklendiği gibi faydası olmayabilir veya zarar
verebilir� Bu durumda garanti ve sorumluluk
dışı kalır�
• Yağ ve asit içeren maddeler, merhemler veya
losyonlarla temasından kaçının�
• Dıştan vücuda giyilen yardımcı ürünler
çok sıkı yerleştirildiklerinde, lokal basınç
semptomlarına neden olabilir veya çok
nadir olarak kan damarlarını veya sinirleri
sıkıştırabilir�
• Ürünü takarken herhangi bir değişiklik veya
şikayetlerinizde artış olduğunu fark ederseniz
kullanmayı bırakın ve doktorunuza danışın�
Kontrendikasyonlar
Klinik anlamda yan etkileri henüz
bilinmemektedir� Aşağıdaki klinik durumlarda
ürün ancak doktorunuza danışıldıktan sonra
kullanılabilir:
1� Desteğin kullanıldığı bölgelerde, cilt
bozuklukları yaralar özellikle inflamasyon
mevcutsa, aynı şekilde şişlikle birlikte
kızarıklık, yara, kabarma ve aşırı ısı
hissedilmesi durumunda
2� Bacakta / ayakta dolaşım bozuklukları
(ör� şeker hastalığında)
3� Lenf drenajı bozuklukları ve belirsiz yumuşak
doku şişlikleri�
* Sağlık uzmanı, bandajların ve ortezlerin kullanımı alanında uyarlama ve kullanım tali
matlarını sunmak için geçerli yasal düzenlemeler doğrultusunda yetki sahibi olan kişidir�
2020-06
TR
Kullanım talimatları
MalleoTrain'in takılması
•
Topuk kısmı tutulabilir hale gelinceye kadar
desteğin üst kısmını dışarıya doğru kıvırın�
Desteği topuğa kadar ayağa geçirin�
• Desteği kıvrılmış kısmını tekrar açın ve pedler
ayak bileğini saracak şekilde yukarıya
çekin�
MalleoTrain'in çıkarılması
• Desteği üst kenarından tutun ve aşağıya
doğru kıvırarak ters çevirin�
Temizleme talimatları
Lütfen yumuşak bir deterjan ve çamaşır
filesi kullanın� Ürününüzü asla doğrudan
sıcağa / soğuğa maruz bırakmayın� Ürününüzün
üst kenarına dikişli etiketteki talimatları dikkate
alın� Düzenli bakım en iyi etkiyi sağlar�
Yeniden kullanım için bilgiler
Ürün sadece size özel tedavi için
öngörülmüştür�
Garanti
Ürünün satın alındığı ülkedeki yasal hükümler
geçerlidir� Bir garanti talebi halinde, lütfen
önce ürünü satın aldığınız yere başvurun� Ürün,
garanti için gösterilmeden önce temizlenmelidir�
MalleoTrain'in kullanımı ve bakımı ile ilgili
talimatlara uyulmamışsa, garanti bozulabilir veya
geçersiz olabilir�
Garanti aşağıdaki durumlarda geçersizdir:
• Endikasyona uygun olmayan kullanım
• Sağlık uzmanının tavsiyelerine uyulmaması
• Kendi kendine yapılan ürün değişikliği
Bildirme yükümlülüğü
Bölgesel yasal düzenlemeler nedeniyle, bu tıbbi
cihazı kullanırken meydana gelen her ciddi olayı
hem üreticiye hem de yetkili makama derhal
bildirmeniz gerekir� İletişim bilgilerimizi bu
broşürün arka sayfasında bulabilirsiniz�
Bertaraf
Lütfen ürünü kullanımdan sonra yerel
yönetmeliklere uygun olarak bertaraf edin�
Malzeme içeriği
Polyamid (PA),
Termoplastik elastomer
stirenetilen / bütilenstirenblok kopolimer
(TPSSEBS),
Elastan (EL), Pamuk (CO),
Poliüretan (PUR), Polyester (PES)
– Medical Device (Tıbbi cihaz)
– UDI veri matrisi niteleyicisi
23
2020-06
Werbung
