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Zur Funktionsweise der Kontrolllösung
Die Kontrolllösung enthält einen festgelegten Anteil an Glukose, der mit dem Teststreifen reagiert. Ein
Test mit Kontrolllösung ähnelt einem Bluttest. Es wird jedoch anstelle eines Blutstropfens die Kontroll-
lösung verwendet. Das Messergebnis von der Kontrolllösung muss innerhalb des Ergebnisbereichs
liegen. Dieser Ergebnisbereich ist auf jeder Teststreifen-Dose aufgedruckt.
Chemische Zusammensetzung der Kontrolllösung
Die Kontrolllösung ist eine rote Farblösung mit folgenden D-Glukoseanteilen (in Prozentanteilen).
Inhaltstoffe
D-Glukose
Nichtreaktive Bestandteile
Kontrollen
Das Beurer GL40-Messsystem entspricht folgenden europäischen Richtlinien und Normen:
IVD (98/79/EC), EN 61010-1, EN 61010-2-101, EN 13640, EN ISO 15197, MDD (93/42/EC).
Vergleich Messwerte mit Laborwerten
Leistungskennwerte: Genauigkeit und Präzision
Vollblutzuckertestergebnisse wurden mit dem Laborgerät YSI 2300 verglichen. Bei einer Konzent-
ration < 75 mg/dL lagen ≥ 95% bei +/- 15 mg/dL, während bei einer Zuckerkonzentration ≥ 75 mg/
dL ≥ 95% innerhalb von 20% der Referenzwerte lagen. Der CV (Variationskoeffizient) ist < 5 %.
Das Blutzucker-Messgerät ist damit gut mit einem Laborsystem vergleichbar.
Weitere Angaben und Informationen zur Blutzuckerbestimmung und den unterschiedlichen Tech-
nologien finden Sie in allgemeiner einschlägiger Fachliteratur.
36
Kontrolllösung LEVEL 1
0,10%
99,90%
Kontrolllösung LEVEL 2
0,35%
99,65%
Beurer GL40 mg/dL
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