Asskea ped M Gebrauchsanweisung Seite 2

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Die Sicherheit des ASSKEA ped M bzw. ASSKEA ped S entspricht den anerkannten Regeln der
Technik und den Richtlinien des Medizinproduktegesetzes.
Die Geräte ASSKEA ped M und ASSKEA ped S tragen die CE-Kennzeichnung CE1434 gemäß der
EU-Richtlinie des Rates über Medizinprodukte 93/42/EWG und erfüllen die grundlegenden
Anforderungen des Anhangs I dieser Richtlinie.
Der ASSKEA ped M und der ASSKEA ped S wurden nach IEC 62353 geprüft.
Das in der ASSKEA GmbH angewandte Qualitätsmanagementsystem ist nach den
einschlägigen internationalen Normen zum Qualitätsmanagement zertifiziert.
Die Geräte ASSKEA ped M und ASSKEA ped S sind medizinische Absauggeräte und wurden
gemäß EG-Richtlinie 93/42/EWG Anhang IX in Klasse lla eingestuft.
Änderungen und Irrtümer vorbehalten.
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