Produktbeschreibung; Allgemeine Sicherheitsinformationen - Ossur UNITY Gebrauchsanweisung

DEUTSCH
Medizinprodukt

PRODUKTBESCHREIBUNG

Unity für Pro-Flex Pivot ist eine mechanische Vakuumpumpe für die
vakuumunterstützte Haftung von Prothesen. Die Haftung wird mithilfe
einer Pumpe erzeugt, die bei jedem Schritt Luft aus dem Schaft saugt,
sodass an der Schaftkontaktfläche ein erhöhtes Vakuum erzeugt wird.
KOMPONENTEN DES UNITY SYSTEMS (Abbildung 2)
1. Membrangehäuse
2. Eingangsport
3. Ausgangsport
4. Schnabelventil
5. Schraube
6. Schlauch
7. Schlauchklemme
INDIKATIONEN
– Amputation der unteren Extremität
– Mangel der unteren Extremitäten.
KONTRAINDIKATIONEN
Nicht bekannt
VERWENDUNGSZWECK
Das Gerät ist ein einzelnes Patientengerät für den täglichen Gebrauch.
Das Gerät darf nur von einer medizinischen Fachkraft anpasst werden.
Es ist für die Verwendung mit dem Pro-Flex Pivot-Fuß, der FST0
Fußkosmetik und einem Unity Schaftventilset zum Anschluss an einen
Prothesenschaft mit einem Iceross
Die Funktion von Unity
Belastung auf den Prothesenfuß aktiviert die Vakuumpumpe, die bei
jedem Schritt effizient Luft aus dem Schaft zieht und sie beim Schwingen
in die Atmosphäre ausstößt, wenn sich die Membran zusammendrückt.
Dieser Pumpmechanismus erzeugt einen Unterdruck von mindestens
15 inHg im Schaft, was zu einer sicheren und zuverlässigen Haftung des
Liners führt.

ALLGEMEINE SICHERHEITSINFORMATIONEN

Informieren Sie den Anwender über alle in diesem Dokument genannten
Aspekte, die für die sichere Verwendung dieses Geräts erforderlich sind.
WARNUNG: Bei Veränderungen in der Funktionsweise oder wenn das
Produkt nicht mehr funktioniert, darf der Anwender das Gerät nicht
weiterverwenden und muss sich an seinen Techniker / seine Technikerin
wenden.
WARNUNG: Wenn das Gerät Anzeichen von Beschädigung oder
Verschleiß aufweist, darf der Anwender das Gerät nicht weiterverwenden
und muss sich an eine medizinische Fachkraft wenden.
Seal-In Liner vorgesehen.
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wird während des Gehens aktiviert, die
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