Descrição Do Produto; Informações Gerais De Segurança - Ossur UNITY Gebrauchsanweisung

PORTUGUÊS
Dispositivo médico
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
Unity para Pro-Flex Pivot é uma bomba de vácuo mecânica destinada
à suspensão protésica assistida por vácuo. A suspensão é obtida através
da ação de uma bomba que retira ar do encaixe a cada passo, criando
um vácuo elevado dentro da interface do encaixe.
COMPONENTES DO SISTEMA UNITY (Fig. 2)
1. Estrutura da membrana
2. Porta de entrada
3. Porta de saída
4. Bico
5. Parafuso
6. Tubo
7. Grampo do tubo
INDICAÇÕES
– Amputação dos membros inferiores.
– Deficiência dos membros inferiores.
CONTRAINDICAÇÕES
Desconhecidas.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O dispositivo é um dispositivo de paciente individual concebido para uso
diário. Este dispositivo só deve ser colocado por um profissional de saúde.
Destina-se a ser utilizado com o pé Pro-Flex Pivot, a cobertura do pé
FST0 e um Kit de válvula de encaixe Unity para ligação a um encaixe de
suspensão com um liner Iceross
A função da Unity
o pé protésico expande o reservatório da bomba de vácuo que retira
eficazmente o ar do encaixe a cada passo, expulsando-o para a atmosfera
durante o balanço à medida que o reservatório se comprime. Este
mecanismo de bomba cria uma pressão negativa de pelo menos 15 inHg
no interior do encaixe, resultando numa suspensão segura e fiável do
revestimento.
INFORMAÇÕES GERAIS DE SEGURANÇA
Informe o seu paciente sobre todas as indicações do presente
documento necessárias para uma utilização segura deste produto.
AVISO: Em caso de alteração ou perda funcional, o paciente deve parar
de utilizar o dispositivo e entrar em contacto com um profissional de
saúde.
AVISO: Se o dispositivo apresentar sinais de dano ou desgaste que
limitem as suas funções normais, o paciente deve parar de utilizar
o dispositivo e entrar em contacto com um profissional de saúde.
é ativada durante a marcha; o peso colocado sobre
®
Seal-In.
®
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