Применение По Назначению - Ossur UNITY Gebrauchsanweisung

РУССКИЙ
Медицинское изделие
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Unity для Pro-Flex Pivot — это механический вакуумный насос для
вакуумного крепления протеза. Крепление достигается за счет работы
насоса, который вытягивает воздух из гильзы при каждом шаге и создает
повышенный вакуум внутри приемной гильзы.
КОМПОНЕНТЫ СИСТЕМЫ UNITY (Рис. 2)
1. Корпус мембраны
2. Впуск
3. Выпуск
4. Клапан «утконос»
5. Болт
6. Трубка
7. Хомут трубки
ПОКАЗАНИЯ
– Ампутация нижней конечности.
– Отсутствие нижней конечности.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Неизвестны.
ПРИМЕНЕНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
Устройство предназначено для повседневного использования одним
пациентом. Установку данного устройства может производить только
специалист.
Должно использоваться с устройствами Pro-Flex Pivot Foot, оболочкой
стопы FST0 и комплектом Unity Socket Valve Kit для крепления с приемной
гильзой и чехлом Iceross
Функция Unity
®
стопы, расширяет резервуар вакуумного насоса, который эффективно
вытягивает воздух из гильзы при каждом шаге и при смене ноги
выбрасывает его в атмосферу по мере сжатия резервуара. Этот насосный
механизм создает внутри гильзы отрицательное давление не менее 380
мм рт. ст. и обеспечивает надежное крепление чехла.
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ
Предоставьте пациенту всю содержащуюся в данном документе
информацию, которая требуется для безопасного использования этого
устройства.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. При изменении или потере функциональности
пациент должен немедленно прекратить использование устройства и
обратиться к медицинскому работнику.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Если наблюдаются признаки повреждения или
износа устройства, мешающих его нормальному функционированию,
пациент должен немедленно прекратить использование устройства и
обратиться к специалисту.
Seal-In.
®
активируется при ходьбе; вес, приходящийся на протез
71