Ossur UNITY Gebrauchsanweisung Seite 40

SUOMI
Lääkintälaite
TUOTEKUVAUS
Unity Pro-Flex Pivotille on mekaaninen alipainepumppu, joka on
tarkoitettu proteesin kiinnitykseen aktiivisella alipaineella. Kiinnitys
saadaan aikaan pumpulla, joka imee ilmaa holkista joka askeleella, jolloin
holkin sisään muodostuu tyhjiö.
UNITY-JÄRJESTELMÄN OSAT (Kuva 2)
1. Kalvon kuori
2. Sisääntuloliitin
3. Ulostuloliitin
4. Suuntaventtiili
5. Pultti
6. Letku
7. Letkun kiinnike
KÄYTÖN AIHEET
– Alaraaja-amputaatio.
– Alaraajan puuttuminen.
KÄYTÖN VASTA-AIHEET
Ei tiedossa.
KÄYTTÖTARKOITUS
Laite on yhden potilaan päivittäiseen käyttöön suunniteltu laite. Vain
terveydenhuollon ammattilainen saa asentaa tämän laitteen.
Laite on tarkoitettu käytettäväksi Pro-Flex Pivot -jalkaterän, FST0-kuorikon
ja Unity Socket Valve -holkkiventtiilisarjan kanssa ja luomaan kiinnityksen
holkkiin Icecross
Unityn toiminta aktivoituu kävelyn aikana. Proteesijalkaterälle asetettu
®
paino laajentaa alipainepumpun ilmatilaa, mikä imee tehokkaasti ilmaa
holkista jokaisella askeleella. Heilahdusliikkeen aikana pumpun ilmatilan
kompressio saa imetyn ilman poistumaan ulos järjestelmästä.
Pumppumekanismi luo holkin sisään vähintään 15 inHg negatiivisen
paineen, minkä ansiosta tupen kiinnitys on turvallinen ja luotettava.
YLEISET TURVALLISUUSTIEDOT
Ilmoita potilaalle kaikista tässä asiakirjassa mainituista tiedoista, joita
vaaditaan tämän laitteen turvalliseen käyttöön.
VAROITUS: Jos laitteessa havaitaan toiminnallisia muutoksia tai
toimintahäiriöitä, potilaan tulee lopettaa laitteen käyttö ja ottaa yhteyttä
terveydenhuollon ammattilaiseen.
VAROITUS: Jos laitteessa on merkkejä vaurioista tai kulumista, jotka
haittaavan sen normaalia toimintaa, potilaan tulee lopettaa laitteen
käyttö ja ottaa yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.
Seal-In -tupen avulla.
®
40