Ürün Tanimi - Ossur UNITY Gebrauchsanweisung

TÜRKÇE
Tıbbi Cihaz
ÜRÜN TANIMI
Pro-Flex Pivot için Unity, vakum destekli prostetik suspansiyon sistemleri
için tasarlanmış mekanik bir vakum pompasıdır. Suspansiyon, her bir
adımda soketten hava çekerek soket iç yüzeyinde daha yüksek düzeyde
vakum oluşturan bir pompa hareketiyle elde edilir.
UNITY SİSTEM BİLEŞENLERİ (Şekil 2)
1. Membran kılıfı
2. Giriş noktası
3. Çıkış noktası
4. Çekvalf
5. Cıvata
6. Hortum
7. hortum kelepçesi
ENDİKASYONLAR
– Alt ekstremite amputasyonu.
– Alt ekstremite amputasynu
KONTRENDİKASYONLAR
Bilinen kontrendikasyonu yoktur.
KULLANIM AMACI
Cihaz, günlük kullanım için tasarlanmış tek hastalık bir cihazdır. Bu cihaz
yalnızca bir sağlık uzmanı tarafından uygulanmalıdır.
Iceross Seal-In Liner ile suspansiyon soketine bağlantı için Pro-Flex Pivot
®
Foot, FST0 ayak kılıfı ve bir Unity Soket Valf Kiti ile birlikte kullanılmalıdır.
Unity 'nin işlevi yürüyüş sırasında etkinleşir, prostetik ayak üzerine verilen
®
ağırlıkla genişleyen vakum pompa haznesi, havayı soketten etkili bir şekilde
çeker ve salınım sırasında hazne sıkıştıkça havayı dışarı verir. Bu
pompalama mekanizması, soket içinde en az 381 mmHg negatif basınç
oluşturarak emniyetli ve güvenilir bir silikon liner suspansiyonu sağlar.
GENEL GÜVENLİK BİLGİLERİ
Hastayı bu belgede belirtilen ve cihazın güvenli kullanımı için gereken her
konuda bilgilendirin.
UYARI: Fonksiyon değişikliği veya kaybı durumunda, hasta cihazı
kullanmayı bırakmalı ve bir sağlık uzmanı ile görüşmelidir.
UYARI: Cihazda normal işlevlerini engelleyen hasar veya yıpranma
belirtileri varsa hasta cihazı kullanmayı bırakmalı ve bir sağlık uzmanı ile
görüşmelidir.
MONTAJ
1. Cihazdan gelebilecek sesi önlemek için, gözle kontrol ederek
tamponun düzgün hizalanıp ortalandığından (Şekil 5)emin olun.
2. Kılıfı çıkarın (Şekil 3) ve cihazı protez ayağa yerleştirin. Cihaz yerleşimi
ayak numarasına ve kategorisine bağlıdır. Cihazın optimum şekilde
76