Descrizione Del Prodotto - Ossur UNITY Gebrauchsanweisung

ITALIANO
Dispositivo medico

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

Unity per Pro-Flex Pivot è un sistema sottovuoto meccanico destinato
alla sospensione protesica a vuoto attivo. La sospensione si ottiene
tramite l'azione della pompa che estrae l'aria dall'invasatura in ogni
passo, creando un sottovuoto attivo nell'interfaccia dell'invasatura.
COMPONENTI DEL SISTEMA UNITY (Fig. 2)
1. Alloggiamento della membrana
2. Porta di ingresso
3. Porta di uscita
4. Becco d'anatra
5. Bullone
6. Tubo
7. Morsetto del tubo
INDICAZIONI
– Amputazione degli arti inferiori.
– Deficienza agli arti inferiori.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna controindicazione nota.
USO PREVISTO
Il dispositivo è progettato per l'uso da parte di un singolo paziente e per
l'uso quotidiano. Questo dispositivo deve essere montato solo da un
professionista sanitario.
È progettato per essere utilizzato con il piede Pro-Flex Pivot, il cover
piede FST0 e un kit valvola per invasatura Unity per il collegamento
all'invasatura con una cuffia Iceross
La funzione di Unity
carico del piede protesico,determina l'espansione del mantice (serbatoio)
della pompa sottovuoto,che estraendo l'aria nell'invaso, la espelle poi
all'esterno durante la fase dinamica comprimendo il serbatoio. Questo
meccanismo di pompaggio crea una pressione negativa di almeno
15 inHg all'interno dell'invasatura, risultando in una sospensione sicura
e affidabile della cuffia.
INFORMAZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA
Comunicate al vostro paziente tutto ciò che è riportato nel presente
documento e che è richiesto al fine di un utilizzo sicuro del dispositivo.
AVVERTENZA: in caso di alterazione o perdita funzionale, l'utente deve
sospendere l'uso del dispositivo e contattare un professionista sanitario.
AVVERTENZA: in caso di danni o guasti al dispositivo, che ne
impediscano il normale funzionamento, il paziente deve sospendere
l'uso del dispositivo e contattare il professionista sanitario.
è attivata durante il cammino; la forza data dal
®
Seal-In.
®
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