Gewährleistung; Entsorgung - Ruck PODOLOGECO Gebrauchsanweisung

40 | PRODUKTBESCHREIBUNG
9. GEWÄHRLEISTUNG
Sie erhalten für das Produkt eine Gewährleistung von 2 Jahren. Normaler Verschleiß bei Ober-
fl ächen, Rollen, etc. und sonstigen beweglichen Bauteilen sind von der Gewährleistung ausge-
schlossen. Gebrauchsspuren, alters- und laufl eistungsbedingte Abnutzungs- und Verschleißer-
scheinungen, die auf einem, der Geräteleistung und der Eigenart des Gerätes entsprechenden
normalen Gebrauch beruhen, sind vertragsgemäß und keine Mängel im Rechtssinn.
Die Gewährleistung gilt ab Kaufdatum, an dem der Erstkunde das Produkt erworben hat.
Das Kaufdatum ist mit Kaufbeleg nachzuweisen. Im Rahmen der Gewährleistung wird die
HELLMUT RUCK GmbH fehlerhafte Produkte kostenlos reparieren oder - nach Wahl von
RUCK – ersetzen. Voraussetzung ist die frachtfreie Zusendung des fehlerhaften Produkts zu-
sammen mit dem Kaufbeleg. Für Reklamationen im Ausland sind die dortigen Vertretungen
zuständig. Im Zweifelsfalle bitte vor Rücksendung Rücksprache mit RUCK.
Die Gewährleistung entfällt, sofern nach unserer Feststellung der Fehler durch unsachgemäße
oder falsche Installation oder Handhabung, Nichtbeachten der Gebrauchsanweisung, äußere
Einwirkung, oder als Folge nichtautorisierter Reparatur oder Veränderung entstanden ist.
Die Gewährleistung beschränkt sich auf die Reparatur oder den Austausch des Produkts. Eine
weitere Haftung (insb. Umsatz- oder Verdienstausfall) wird ausgeschlossen. Stellt sich jedoch
heraus, dass es sich um einen nicht von der Gewährleistung erfassten Fehler handelt, oder
dass die Gewährleistungsfrist abgelaufen ist, sind die Kosten für Überprüfung und Reparatur
vom Kunden zu tragen.
Änderungen und Abweichungen von der technischen Ausführung bleiben vorbehalten.
10.

ENTSORGUNG

10. ENTSORGUNG
UMWELTGEFÄHRDUNG! UMWELTGEFÄHRDUNG!
Falsche Entsorgung gefährdet unsere Umwelt.
Falsche Entsorgung gefährdet unsere Umwelt.
>>> Der PODOLOG ECO / ONE ist am Ende seiner Lebensdauer den zur
>>> Der PODOLOG ECO / ONE ist am Ende seiner Lebens-
Verfügung stehenden Rückgabe- und Sammelsystemen zuzuführen!
dauer den zur Verfügung stehenden Rückgabe- und
Sammelsystemen zuzuführen!
HELLMUT RUCK GmbH | Daimlerstraße 23 | D - 75305 Neuenbürg
web www.hellmut-ruck.de | fon +49 (0)7082. 944 20 | fax +49 (0)7082. 944 22 22
8013301 I Gebrauchsanweisung PODOLOG ECO/ONE | REV 05 | Überarbeitungsstand 09.11.2020
Sicherheits-, Gebrauchs- und Hygiene-Empfehlungen
für rotierende Instrumente
Sicherheitsempfehlungen
• Maximal zulässige Umdrehungszahl beachten (auf jeder BUSCH-Packung
angegeben. Überhitzungs-/Verletzungsgefahr)
• Bis zum erstmaligen Einsatz sollte die Aufbewahrung
• Verkanten und Hebeln der Instrumente vermeiden.
rotierender Instrumente in der Originalverpackung bei Zimmer- • Andruckkraft 0,3 bis 2 N nicht überschreiten (Bruchgefahr sowie Gefahr
temperatur staub- und feuchtigkeitsgeschützt erfolgen. iatrogener Verletzungen im Arbeitsbereich sowie Gefahr heterotroper
• Zur eventuellen Rückverfolgung die Verpackung auch Ossifikation nach Überhitzung/Verbrennung).
während der Nutzungsphase aufbewahren. • Instrumente nur entsprechend ihrer Zweckbestimmung einsetzen.
• Einwandfreie, gewartete und gereinigte Turbinen-, sowie • Das Nicht-Beachten oder Vernachlässigen der nachstehend aufgeführten
Hand- und Winkelstück-Antriebe einsetzen. Hygieneempfehlungen kann zur Übertragung von Krankheitserregern
• Instrumente so tief wie möglich einspannen; Festsitz prüfen. führen.
• Atem-/ Augenschutz und Absaugung benutzen. • Möglichst die gesamte Arbeitsteillänge nutzen, um punktuelle Über-
• Instrumente vor dem Ansetzen an das Objekt auf Drehzahl belastung z.B. der Spitzen (mechanische Überbeanspruchung und
bringen; dabei auf exakten Rundlauf achten. lokale Überhitzung) zu vermeiden.
Vor-
Hygieneempfehlungen 1
bereitung
Anwendungsbereich: Rotierende Stahl-, Hartmetall-, Keramik- und Diamantinstrumente, Polierer, Schleifkörper und Bürsten zur Anwendung am Menschen. Die Instrumente werden im unsterilen Zustand ausgeliefert.
Sie müssen vor dem Ersteinsatz und nach jeder Nutzung desinfi ziert, gereinigt und desinfi ziert oder ggf. sterilisiert werden. Aus hygienischen und technischen Gründen müssen Schleifkappen und
Schleifkappenträger unmontiert desinfiziert und sterilisiert werden.
Einschränkung der Wiederaufbereitung: Prophylaxe-Bürsten sind Einmalprodukte, da eine rückstandslose Reinigung nicht gewährleistet werden kann. Bei nicht rostsicheren Instrumenten sind Desinfektions- und
Reinigungsmittel mit Korrosionsschutz zu verwenden. Nicht rostsichere Instrumente sind nicht für den Dampfsterilisator geeignet. Die Produktlebensdauer wird von Verschleiß und Beschädigung durch den
Gebrauch der Instrumente bestimmt - eine genaue Angabe über die Anzahl von Wiederaufbereitungen kann daher nicht gegeben werden. Niemals Wasserstoffperoxid H
Materialschäden sind ggf. nicht auszuschließen !
1 Beim Vorbereitung (Vorreinigung) am Gebrauchsort nach Gebrauch
Ersteinsatz
• Schutzkleidung, Mund-, Nasen- und Augenschutz und perforationssichere Handschuhe benutzen.
fabrikneuer
• Grobe Verschmutzungen (z.B. Blut, Gewebe, Komposite, Zemente) unmittelbar nach der Behandlung mit Zellstofftupfer entfernen.
Instrumente
• Ablage der benutzten Instrumente auf ein Tray (Verweilzeit max. 1 Stunde)
entfällt die
• Vorreinigung/ Vordesinfektion durch Ablage der Instrumente (blasenfrei) in einen abdeckbaren Behälter
• mit einer aldehyd- und alkoholfreien, alkalischen Reinigungs- und Desinfektionslösung mit Korrosionsschutz (z. B. BIP forte eco, 4%)
Vorbereitung
oder
• mit einem alkalisch-enzymatischen Reiniger (z.B. AlproZyme, ALPRO MEDICAL GMBH; Einlegedauer: 5-15 Minuten, max. 1 Arbeitstag)

• Übergabe/ Verbleib der Instrumente im Reinigungs-/ Desinfektionsbad bis zum folgenden Haupt-Reinigungsvorgang.

2
REINIGUNG DESINFEKTION SAUBERKEITSPRÜFUNG
, und
Maschinelles, thermisches Reinigungs- / Desinfektionsgerät RDG
Manuell
nach EN/ISO 15883 (Thermodesinfektor) bei mind. 90 °C und
(von Hand)
5 Minuten Haltezeit
• Instrumente nach der Entnahme aus dem Reinigungs-/ Desinfektionsbad mit harter
unter sauberem fließenden Wasser spülen. Kunststoff-
bürste unter
• Instrumente vereinzelt lagegesichert, z.B. im BUSCH-Instrumenten-
fl ießendem
ständer STERI-SAFEwave, einstellen. Bei Verwendung des
STERI-SAFEwave die größte längsseitige Öffnung in kürzester Distanz sauberem
zur Hauptstromrichtung des Reinigungsmediums ausrichten. Wasser
• Angaben des Herstellers des RDG und der verwendeten Reinigungs-
und Neutralisationsmittel befolgen.
• nur CE-gekennzeichnete, validierte Reinigungsmittel verwenden
(z.B. Chemische Fabrik Dr. Weigert, Hamburg, neodisher MediClean forte)
• Materialunverträglichkeiten beachten (z.B. keine Instrumente aus
nicht rostsicherem Stahl einbringen)
• ausreichende Trocknung gewährleisten
• Arbeitsteile von Hartmetallinstrumenten können im RDG angegriffen
werden
Wir empfehlen die BUSCH STERI-SAFE Instrumenten-
ständer mit Sicherungsbügel, die das Herausfallen
der Instrumente verhindern.

nicht
Sichtprüfung des Intrumentes auf Beschädigung, Abnutzung und Restverschmutzung (nicht abgereinigte Anhaftung). Hilfsmittel: Lupe mit mindestens
sauber
6- bis 8-facher Vergrößerung. Instrumente mit Hohlräumen der Kavernen sind besonders intensiv zu reinigen und auf Sauberkeit zu überprüfen.
Entsorgung
Ja
Invasive Anwendung
STERILISATION
3
Medizinprodukte kritisch A und B

Instrumente, die die Haut oder Schleimhaut durchdringen und dabei in Kontakt
mit Blut, inneren Geweben oder Organen kommen, einschließlich Wunden.
Dampfsterilisation im Vakuumverfahren Sofern Einstufung
(Gerät nach EN 13060, validierte Verfahren) Medizinprodukt
kritisch B:
kritisch A: Klasse S-Sterilisator
Durchführung nur
Der Reinigungserfolg konnte (vereinfachtes Vorvakuum)
von Personen, die
positiv bewertet werden oder Klasse B-Sterilisator
aufgrund ihrer
Ausbildung und
kritisch B: Klasse B-Sterilisator
praktischen
Der Reinigungserfolg konnte mit fraktioniertem
Tätigkeit über die
nicht unmittelbar bewertet Vorvakuum und lfd. Kontrolle durch
erforderlichen
werden (z.B. aufgrund von Simulationsprüfkörper (Helix-Test)
speziellen
Hohlräumen, Kavernen)
Sachkenntnisse
verfügen.
Sterilisationstemperatur 134 °C/Haltezeit 5 Minuten (Vollzyklus)
Trocknungszeit mind. 10 Min. / Grenzwerte der Inhaltsstoffe für
Speisewasser und Dampfkondensat lt. EN13060 einhalten /
Maximalbelastung des Sterilisators beachten / Herstellerangaben des
Sterilisators befolgen
Instrumente verpackt und rekontaminationsgeschützt in nachweislich
geeigneten Sterilbarrieresystemen, Dentalkassetten oder Containern.
Normenkonformität der Geräte und Systeme nach DIN EN ISO
11607-1 und den entsprechenden Teilen der Normenreihe DIN EN
868 beachten.
Dokumentierte
 Freigabe.
Freigabe nach erfolgreich abgeschlossener Sterilisation
LAGERUNG: Bereitstellung zur Nutzung bzw. Aufbewahrung in steril verpacktem
Zustand in geschlossenen Schränken. Die Aufbewahrung der sterilisierten bzw. desinfi-

zierten Instrumente hat so zu erfolgen, dass die Keimfreiheit erhalten bleibt.
Nutzung des Instrumentes gemäß Zweckbestimmung
Unterkaltenbach 17-27
51766 Engelskirchen
Stand: 06/2019
GERMANY
• Zur Vermeidung unerwünschter Wärmeentwicklung (Überhitzung)
ist für eine ausreichende Wasserkühlung zu sorgen. In der zahn-
ärztlichen Praxis mindestens 50 ml in der Minute vorsehen.
• Bei FG-Instrumenten mit einer Gesamtlänge von mehr als
22 mm oder einem Kopfdurchmesser größer als 2 mm kann
zusätzliche Kühlung erforderlich sein.
• Bei chirurgischen Instrumenten mit langem Schaft ist ggf. eine
zusätzliche Kühlung erforderlich.
• Verbogene bzw. nicht rundlaufende Instrumente oder Instrumente
mit beschädigten/abgenutzten Arbeitsteilen müssen zur
Vermeidung von Verletzungen oder Überhitzung durch Reibung
stumpfer Instumente aussortiert und entsorgt werden.
2 3 4
Reinigung Sterilisation Thermische Desinfektion
O zur Instrumentendesinfektion verwenden -
2 2

 
Art der Aufbereitung: nicht proteinfixierend
Diese Methode wird insbesondere bei Instrumenten empfohlen,
Ultraschallgeschützte
deren Reinigungserfolg nicht sicher beurteilt werden kann
Reinigung
(z.B. wegen nicht einsehbaren Hohlräumen oder Kavernen).
Die Instrumente sind vollständig und blasenfrei in das Tauchbad zu legen. Die vom Desinfektions- und
Reinigungsmittelhersteller vorgeschriebenen Verweilzeiten, Konzentrationen und Gebrauchsdauern
sind strikt zu beachten, um Matrialschäden zu vermeiden. Leistungsfähigkeit des Ultraschallgerätes
regelmäßig überprüfen und Gerät warten.
Desinfektionsmittel für die Instrumentendesinfektion rotierender Dentalinstrumente müssen ein
CE-Zeichen mit einer 4-stelligen Nummer tragen. Es sind ausschließlich Mittel auszuwählen, die vom
Hersteller zur Desinfektion von rotierenden Instrumenten der Gruppen der jeweils verwendeten
Instrumentenart (Stahl oder Hartmetall oder Diamant oder Schleifkörper oder Polierer/ Bürsten)
ausdrücklich als geeignet empfohlen werden ( z. B. BIB forte eco ALPRO MEDICAL GMBH /
alkalisch, aldehyd- und alkoholfrei / 3,0% / 10 Minuten).
Bei korrekter Beachtung der Gebrauchshinweise der Desinfektionsmittelhersteller und der hier
gegebenen Empfehlungen sind uns bisher keine Materialunverträglichkeiten durch die Benutzung von
CE-gekennzeichneten Instrumentendesinfektionsmitteln bekannt geworden. Verschmutzte Ultraschall-
bäder rechtzeitig erneuern. Das Ultraschallbad nicht über 45 °C erwärmen (Gefahr der Proteinfixierung).
Zur Vermeidung von Beschädigungen an den Instrumenten ist beim Einsatz von
Ultraschallverfahren anzustreben, dass die Instrumente sich gegenseitig und andere
harte Oberflächen nicht berühren (z. B. im BUSCH STERI-SAFE-Ständer).
 
Spülung
(unter sauberem fließendem Wasser)

Trocknung
vorzugsweise mit sauberer, trockener Druckluft, alternativ mit trockenen, sauberen Zellstofftüchern
Instrument beschädigt
abgenutzt, oder nicht mehr
zu säubern ?
Nichtinvasive oder THERMISCHE DESINFEKTION
kosmetische Anwendung
Nein
Medizinprodukte semikritisch A und B
I nstrumente kommen mit Schleimhaut oder krankhaft veränderter Haut in
Berührung ohne sie zu durchdringen.
ACHTUNG: Auch bei einem geringeren Risiko der Verletzung, Hautdurch-
dringung oder des Blutkontakts ist die Bewertung kritisch A oder B

vorzuziehen und zu STERILISIEREN! 3
Wurde das Reinigungsverfahren mit einer thermischen Desinfektion
kombiniert (validiertes maschinelles, thermisches Reinigungs-/ Desinfektions-
Ja
gerät RDG 93 °C – Thermodesinfektor – nach EN/ISO 15883 bei mind. 90°C
und 5 Minuten Haltezeit)?
Nein
 
Thermische Desinfektion
Thermische Desinfektion
im Dampfsterilisator
im Heissluftsterilisator
- Temperatur 121 °C
Nicht geeignet für Polierer und Bürsten!
- Haltezeit 15 Minuten
- Temperatur 180 °C
oder
- Haltezeit min. 30 Minuten - Temperatur 134 °C
- Haltezeit 3 Minuten
unverpackt unverpackt
in geeigneten Ständern
in geeigneten Ständern
(z. B. BUSCH STERI-SAFE)
 (z. B. BUSCH STERI-SAFE)
oder Siebschalen oder Siebschalen
LAGERUNG:  Bereitstellung zur Nutzung bzw. rekontaminationsgeschützte Aufbewahrung
vorsehen
Herstellerinformation zur Wiederaufbereitung von
Medizinprodukten nach DIN EN ISO 17664:2018 und
Empfehlung des Robert Koch-Instituts (KRINKO 2012)
sauber
4
