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Pierenkemper PierenFemme Kurzgebrauchsanweisung Seite 28

Elektrostimulationsgerät zur behandlung der inkontinenz
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Medizinproduktebuch
(§ 7 MPBetreibV)
einzelbeSchreibunG der kontrollen
1. Prüfung der Begleitpapiere auf Vorhandensein der Gebrauchsanweisung und des Medizinproduktebuches.
2. Prüfung der Ausstattung auf Vollständigkeit.
3. Sichtprüfung
– auf mechanische Beschädigung am Gerät und Zubehör
– auf Vollständigkeit der Geräteaufkleber
4. Funktionelle Sicherheit
– Prüfung der Ausgangssignale an einem Lastwiderstand von 500 Ω reell (Spannung)
– Prüfung der Frequenzen
– Prüfung der Modulationstiefe
SicherheitStechniSche kontrollen
Datum
durchgeführt durch (Person/Firma)
inStandhaltunGSMaSSnahMen
Datum
durchgeführt durch (Person/Firma)
FunktionSStörunGen
Datum
Beschreibung und Art der Folgen
MeldunG über VorkoMMniSSe
Datum
Behörde
28
(nach § 6 MPBetreibV)
Ergebnis
(nach § 4 MPBetreibV)
Kurzbeschreibung der Maßnahme
(nach § 3 MPBetreibV)
Hersteller
Unterschrift

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