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Pierenkemper PierenFemme Kurzgebrauchsanweisung

Elektrostimulationsgerät zur behandlung der inkontinenz
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DE / EN
PierenFemme
ElEktrostimulationsgErät zur
BEhandlung dEr inkontinEnz

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Inhaltszusammenfassung für Pierenkemper PierenFemme

  • Seite 1 DE / EN PierenFemme ElEktrostimulationsgErät zur BEhandlung dEr inkontinEnz...
  • Seite 2 KurzGebrauchsanweisunG » Verbinden Sie ggf. die Elektroden mit dem Kabel. » Nehmen Sie eine bequeme Lage ein und führen Sie die Vaginal- oder Rektalelektrode ein bzw. bringen Sie die Selbstklebe-Elekt- roden auf der Haut an. » Verbinden Sie das Kabel mit dem Gerät.
  • Seite 3 KurzGebrauchsanweisunG » Wählen Sie das gewünschte Pro- gramm. » Stellen Sie die gewünschte Intensi- tät ein. » Schalten Sie am Ende der Thera- piezeit das Gerät aus. » Entfernen Vaginal- oder Rektalelektrode bzw. ziehen Sie die Elektroden von der Haut ab. »...
  • Seite 4: Inhaltsverzeichnis

    Pierenkemper Gebrauchsanweisung - PierenFemme Inhalt Einführung Zweckbestimmung Hinweise zum sicheren Gebrauch des Gerätes Bedienelemente Beschreibung der Programme Bedienung des PierenFemme Therapieanweisung für den Patienten Anwendung der Elektroden Allgemeines Technische Informationen Gewährleistung Garantie Pflege und Reinigung Klassifizierung Sicherheitstechnische Kontrollen Kombination Batterierücknahme und Entsorgung Lieferumfang Optionales Zubehör...
  • Seite 5: Einführung

    Deutsch Einführung Inkontinenz − was ist das? Als Inkontinenz bezeichnet man den unfreiwilligen Abgang von Urin, Stuhl oder beidem. Millionen Menschen leiden an dieser Krankheit. Die häufigsten Formen und Ursachen der Harninkontinenz Bei der Stress- oder auch Belastungsinkontinenz kommt es erst bei körperlicher Belastung und dann später auch in Ruhe zum tropfenweisen oder strahlförmi- gen Verlust von Urin.
  • Seite 6: Die Häufigsten Formen Und Ursachen Der Stuhlinkontinenz

    Pierenkemper Gebrauchsanweisung - PierenFemme Die häufigsten Formen und Ursachen der Stuhlinkontinenz Auch die Stuhlinkontinenz wird in 3 Schweregrade eingeteilt: Grad 1: Unkontrollierter Abgang von Winden Grad 2: Unkontrollierter Abgang von Winden und dünn- flüssigem Stuhl Grad 3: Unkontrollierter Abgang auch von festem Stuhl Die Stuhlinkontinenz kann durch eine Beeinträchtigung des muskulären Ver-...
  • Seite 7: Zweckbestimmung

    Inkontinenz oder Schmerzen können auf ernst zu nehmende Störun- gen im Körper hinweisen und müssen vom Arzt abgeklärt werden. Auch wenn die Anwendung von PierenFemme guten Erfolg hat, ist dies nicht unbedingt mit einer Heilung der Krankheitsursache gleichzusetzen. Bitte beachten Sie insbe- sondere auch die Kontraindikationen der Vaginal- und der Rektalelektrode.
  • Seite 8 Pierenkemper Gebrauchsanweisung - PierenFemme » Lagern Sie das PierenFemme nach Gebrauch in der Originalverpackung, um es vor Beschädigung und Verunreinigung zu schützen. Warnungen » Elektronische Geräte, die einen hochfrequenten Strom produzieren ( z.B. Han- dys, Kurzwellensender, Mikrowelle. Hochfrequenz-Chirurgiegeräte) können die Funktion und Stromabgabe des PierenFemme beeinflussen. Vermeiden Sie einen gleichzeitig Betrieb dieser Geräte zusammen mit dem PierenFemme.
  • Seite 9 Deutsch Welche Nebenwirkungen können beim bestimmungsgemäßen Ge- brauch auftreten? Die Behandlung mit dem PierenFemme ist einfach und unkompliziert. Es handelt sich um eine verträgliche und äußerst nebenwirkungsarme Therapie. Folgende Nebenwirkungen können auftreten: » Schmerzen: Bei starker und ausgedehnter Anwendung können Schmerzen bzw.
  • Seite 10: Bedienelemente

    Pierenkemper Gebrauchsanweisung - PierenFemme Bedienelemente Über die Tasten lassen sich alle Einstellungen vornehmen. Durch die Anzeige werden die unterschiedlichen Betriebszustände visualisiert. Anzeige Ein/Aus-Taste Mode/Programm Umschalter Intensität + Intensität - Ausgangsbuchse Batterieladezustand mode Anzeige des gewählten Programms: A – D Stromstärke (Intensität)
  • Seite 11: Beschreibung Der Programme

    Deutsch Beschreibung der Programme Programm A: Stressinkontinenz Parameter: Impulsbreite 200 μs Frequenz 50 Hz Anstiegszeit Arbeitszeit Abstiegszeit Pause 15 s Therapiezeit 15 min Programm B: Dranginkontinenz Parameter: Impulsbreite 220 μs D1 Frequenz 10 Hz D2 Frequenz 10 Hz Therapiezeit 10 min Programm C: Mischinkontinenz Parameter: Impulsbreite...
  • Seite 12: Bedienung Des Pierenfemme

    Display. Verwendung von Vaginal- und Rektalelektroden Die Elektroden werden zunächst vaginal bzw. anal platziert. Danach den Dop- pelstecker des Kabels mit dem PierenFemme verbinden. Erst dann das Gerät einschalten. Verwendung von Hautelektroden Zuerst werden die Elektroden mit den einzelnen Anschlüssen der Kabel und danach das Kabel mit dem Doppelstecker am PierenFemme verbunden.
  • Seite 13: Das Gerät Verriegeln

    14 Stufen variiert werden. Sind die Elektroden nicht korrekt mit dem Gerät verbunden oder auf der Haut platziert, so wird ab einer Ausgangsspannung in 3. Stufe die Intensität auf Null zurückgesetzt. Achtung! Das PierenFemme ist mit einer zusätzlichen Sicherheitseinrichtung ausgestattet. Stoppen der Stimulation Mit der Taste oder kann die Stimulation jederzeit beendet werden.
  • Seite 14: Ausschalten Des Gerätes

    Pierenkemper Gebrauchsanweisung - PierenFemme Ausschalten des Gerätes Über die Taste wird das Gerät ausgeschaltet. Ist die Spannung der Batterie unterhalb eines kritischen Wertes abgesunken oder wird außerhalb der Stimu- lation zwei Minuten lang keine Taste mehr gedrückt, schaltet sich das Gerät selbsttätig ab.
  • Seite 15: Therapieanweisung Für Den Patienten

    Deutsch Therapieanweisung für den Patienten Bequeme Lage einnehmen Elektroden aufbringen bzw. Elektrode einführen Kabel mit Gerät verbinden Gerät einschalten und Programm wählen Gewünschte Intensität einstellen Am Ende der Therapiezeit Gerät ausschalten Selbstklebe-Elektroden abziehen bzw. Elektrode entfernen Selbstklebe-Elektroden auf Folie kleben bzw. Elektrode reinigen Anwendung der Elektroden Platzierung der Vaginal- und Rektalelektroden Zur Behandlung der Stressinkontinenz können Frauen wahlweise die Vaginal-...
  • Seite 16: Anlage Der Selbstklebe-Elektroden

    Pierenkemper Gebrauchsanweisung - PierenFemme Anlage der Selbstklebe-Elektroden Zur Inkontinenzbehandlung stehen verschiedene Elektrodenanlagen zur Verfü- gung, die eine vergleichbare Wirkung haben: Hier wird zwischen der positiven Elektrode (Anode) und der negativen Elektrode (Kathode) unterschieden. Anm.: Es stehen Elektroden in verschiedenen Größen zur Verfügung. Bitte fra- gen Sie Ihren Fachhändler.
  • Seite 17: Allgemeines

    Deutsch Körperschema Allgemeines Bildzeichen Achtung, Begleitdokumente, insbesondere Gebrauchsanweisung beachten! Anwendungsteil des Typs BF Herstellungsdatum Bestellnummer Seriennummer Umweltschutz Geben Sie das Gerät am Ende der Lebensdauer nicht in den normalen Hausmüll. Bringen Sie es zum Recycling zu einer offiziellen Sammel- stelle. Auf diese Weise helfen Sie die Umwelt zu schonen.
  • Seite 18: Technische Informationen

    Pierenkemper Gebrauchsanweisung - PierenFemme Mit der Anbringung der CE-Kennzeichnung erklärt der Hersteller, dass das Produkt alle zutreffenden Anforderungen der zu berücksichtigen- den EG-Richtlinien erfüllt und ein für das Produkt vorgeschriebenes Konformitätsbewertungsverfahren erfolgreich abgeschlossen wurde. Die Kennnummer der bei der Durchführung des Konformitätsbewer- tungsverfahrens beteiligten Benannten Stelle ist nach der CE-Kenn- zeichnung angegeben.
  • Seite 19: Neueinstellungen, Änderungen Und Reparaturen

    Gewährleistung Es gelten die gesetzlichen Gewährleistungsrechte nach BGB. Garantie Auf das Gerät PierenFemme gewährt der Hersteller eine Garantie von 12 Mona- ten ab Datum der Übernahme durch den Endkunden. Die Garantie gilt nicht: » für Verschleißteile und Verbrauchsmaterial wie beispielsweise Elektroden, Bat- terien und Anschlusskabel »...
  • Seite 20: Pflege Und Reinigung

    Pflege und Reinigung Für das PierenFemme Gerät sind keine beElektroderen Pflege- oder Reinigungs- mittel nötig. Das PierenFemme und die Kabel mit einem weichen, fusselfreien Tuch reinigen. Es ist darauf zu achten, dass keine Feuchtigkeit in das Innere des Gerätes gelangt. Sollte trotzdem Feuchtigkeit eindringen, so muss das Gerät vor erneuter Anwendung einer technischen Kontrolle unterzogen werden.
  • Seite 21: Kombination

    Deutsch Kombination Das PierenFemme darf mit allen in der Gebrauchsanweisung aufgelisteten opti- onalen Zubehörteilen kombiniert werden. Batterierücknahme und Entsorgung Im Zusammenhang mit dem Vertrieb von Produkten, welche Batterien, zu denen auch Akkumulatoren gehören, enthalten, sind wir gesetzlich verpflichtet, Sie gemäß § 18 Abs. 1 des Batteriegesetzes (BattG) auf Folgendes hinzuweisen: Durch das Mülltonnensymbol ( ) werden schadstoffhaltige Batterien gekenn-...
  • Seite 22: Lieferumfang

    Gebrauch durch eine einzige Person bestimmt. Sie dürfen aus- schließlich mit einem Gerät, das zur vaginalen und analen Elektrodenstimula- tion bestimmt ist, verwendet werden. Dazu gehört z. B. das Pierenkemper Gerät PierenFemme. Seit 1991 wurden mehrere tausend Elektroden aus ABS in der ganzen Welt vertrieben.
  • Seite 23 Deutsch Artikel Menge Art.-Nr. Vaginalelektrode VAT3 1 Stück 103041 VAT3 20 mm Ø 20 mm ø 10 12 Länge ca. 100 mm Länge 100 mm Vaginalelektrode V2B 1 Stück 103025 (im Lieferumfang enthalten) 25 mm ø Ø 25 mm Länge ca. 150 mm Länge 130 mm Rektalelektrode TL1R 1 Stück...
  • Seite 24 Pierenkemper Gebrauchsanweisung - PierenFemme Selbstklebeelektroden Technische Daten Zusammensetzung Leitfähige und KlebefähigeMasse Lebensdauer 80 - 100 Anwendungen Farbe grau/schwarz Hersteller Pierenkemper GmbH Anwendung Hautelektroden zur Inkontinenztherapie. Die Elektroden werden direkt auf die angegebenen Hautstellen aufgeklebt. Die Elektroden entsprechen den Quali- tätsanforderungen gemäß Hilfsmittelverzeichnis PG 09.99.01. Die Elektroden sind für den mehrfachen Gebrauch bestimmt.
  • Seite 25 Deutsch Artikel Menge Art.-Nr. Stimex, rund 32 mm Ø 4 Stück 281004 Stimex, rund 50 mm Ø 4 Stück 281005 Stimex, 50 X 50 mm 4 Stück 281006 Stimex, 50 X 90 mm 2 Stück 281007 Stimex, 50 X 130 mm 2 Stück 281008 Stimex, 80 X 130 mm...
  • Seite 26 Pierenkemper Gebrauchsanweisung - PierenFemme...
  • Seite 27: Medizinproduktebuch

    (nach § 8 MPBetreibV) Geräteart Gerät zur Stimulation von Muskeln und Nerven Gerätebezeichnung PierenFemme Klassifizierung Fabrik- / Seriennummer Hersteller Pierenkemper GmbH, Am Geiersberg 6, 35630 Ehringshausen Vertrieb Pierenkemper GmbH, Am Geiersberg 6, 35630 Ehringshausen Anschaffungsjahr Standort/Betreiber CE-Kennzeichnung | 0482 Sicherheitstechnische Kontrollfrist...
  • Seite 28 Medizinproduktebuch (§ 7 MPBetreibV) einzelbeSchreibunG der kontrollen 1. Prüfung der Begleitpapiere auf Vorhandensein der Gebrauchsanweisung und des Medizinproduktebuches. 2. Prüfung der Ausstattung auf Vollständigkeit. 3. Sichtprüfung – auf mechanische Beschädigung am Gerät und Zubehör – auf Vollständigkeit der Geräteaufkleber 4. Funktionelle Sicherheit –...
  • Seite 29 PierenFemme ElEctrostimulator for thE trEatmEnt of incontinEncE...
  • Seite 30 abbreviatedInstructIons » Connect the electrodes to the cable. » Take up a comfortable position. » Insert the electrode or affix the self adhering electrodes. » Connect the cable to the device. » Switch on the device.
  • Seite 31 abbreviatedInstructIons » Select the desired program. » Set the required intensity. » Switch off the device when the therapy has been completed. » Remove the electrode or detach the self adhesive electrodes. » Clean the electrode or re-affix the self adhesive electrodes to the foil.
  • Seite 32 Pierenkemper Operating Manual - PierenFemme Content Introduction Purpose of use Instructions regarding safe use of the device Operating elements Description of the programs Operating the PierenFemme Therapy instructions for the patient Using the electrodes General information Technical informations Warranty Guarantee...
  • Seite 33: Introduction

    English Introduction Incontinence − what is it? Incontinence is regarded as the involuntary release of urine, faeces or both: Millions of people suffer from this condition. The most common types and causes of incontinence Where stress or strain type incontinence is involved there occurs firstly the release of urine in the form of droplets or jets and this occurs later also when the body is at rest.
  • Seite 34: Purpose Of Use

    Purpose of use The PierenFemme is a medical product. It serves for the transcutaneous and transmucosal electric stimulation of feminine muscles and nerves in order to reduce discomfort and pain associated with incontinence. Please do not use it...
  • Seite 35: Instructions Regarding Safe Use Of The Device

    (use only in a temperature range of 10°C-40°C and a relative air humidity below 90 %). » Special care is necessary when the PierenFemme is being used in the vicinity of children. »...
  • Seite 36 Pierenkemper Operating Manual - PierenFemme When should the PierenFemme not be used or used only after con- sultation with the doctor (contra-indications)? In general, treatment with the PierenFemme is a very agreeable procedure but in the event of the following contra-indications the device should not be used, or only after consultation with your doctor: »...
  • Seite 37: Operating Elements

    English Operating elements All settings can be made with the keys. The various operating modes are shown on the display. Display On/Off key Mode/program switch Intensity + Intensity - Output socket Battery charge level mode Display of the selected program A – D Electric current intensity Interlocking active...
  • Seite 38: Description Of The Programs

    Pierenkemper Operating Manual - PierenFemme Description of the programs Program A: Stress incontinence Parameter: Impulse width 200 μs D Frequency 50 Hz A Muscle tensioning time 2 s Application time Muscle relaxation time 2 s Muscle at rest 15 s...
  • Seite 39: Operating The Pierenfemme

    Using self-adhesive electrodes Firstly connect the self-adhesive electrodes to the individual connections on the cable and then the cable with the double plug to the PierenFemme. Affix the electrodes to the application area and switch on the device. Connecting vaginal and rectal electrodes and electrodes to the device...
  • Seite 40 3rd step. Please note: The PierenFemme is equipped with an additional safety component. Stopping the stimulation Stimulation can be discontinued at any time with the key or the key .
  • Seite 41: Inserting/Changing The Batteries

    PierenFemme switches off automatically and/or the device cannot be switched on again. In this case it is necessary to insert a new battery into the device. Please ensure that the PierenFemme is switched off when changing batteries. 1. Open the battery compartment cover (on the rear side, down) by sliding in the direction of the arrow.
  • Seite 42: Using The Electrodes

    Pierenkemper Operating Manual - PierenFemme Using the electrodes Vaginal and rectal electrode placement For the treatment of stress incontinence women can select either the vaginal or the rectal electrodes. For the treatment of other types of urinary incontinence the vaginal electrode is preferable.
  • Seite 43 English 2. Perineal placement Place the anode (red) above the pubic bone and the cathode (blue) on the perineum as illustrated below. Anode (red) Cathode (blue) Body schematic...
  • Seite 44: General Information

    Pierenkemper Operating Manual - PierenFemme General information Symbols Attention: Read accompanying documents, especially user manual! Type BF applied part Date of manufacture Catalogue number Serial number Environment Do not dispose of the appliance with the normal household waste at the end of its life, but hand it in at an official collection point for recycling.
  • Seite 45 English Impulse form Biphasic symmetric rectangle, direct current neutral, 250 µs, adjustable in 14 steps of intensity. Voltage Voltage time time Current Current time time On a load of 500 Ω real On load ANSI/AAMI Standard Voltage mV Resistance RL Ω...
  • Seite 46: Warranty

    Care and cleaning No particular care and cleaning is necessary for the PierenFemme. The device and cables can be cleaned with a soft, fluff-free cloth. It is important that no moisture penetrates the interior of the device. If, nevertheless, moisture is present, the device must be subjected to a technical check.
  • Seite 47: Combination

    Combination The PierenFemme may only be combined with all the accessories listed in the operating instructions. Reference sheet for battery retraction and disposal In connection with the sales of products which contain batteries or rechargeable batteries, we are obliged by law (battery law §...
  • Seite 48: Delivery Content

    This includes, for example, the Pierenkemper device PierenFemme. Since 1991 several thousand ABS probes have been distributed worldwide. In line with normal therapeutic use no allergies or comparable reactions have been observed.
  • Seite 49 English Article Quantity Item no. Vaginal electrode VAT3 103041 VAT3 20 mm Ø 20 mm ø 10 12 Länge 100 mm Länge ca. 100 mm Length Vaginal electrode V2B 103025 (contained in the delivery consignment) 25 mm ø Ø 25 mm Länge ca.
  • Seite 50: Self-Adhesive Electrodes

    Pierenkemper Operating Manual - PierenFemme Self-adhesive electrodes Technical data Composition Electrically conductive and adhesive mass Service life 80 - 100 applications Colour grey/black Manufacturer Pierenkemper GmbH Application Skin electrodes for the treatment of incontinence. The electrodes are affixed directly to the skin in the treatment area. The electrodes fulfill the quality requirements of Accessory Register PG 09.99.01.
  • Seite 51 English Article Quantity Item no. Stimex, round 32 mm Ø 4 pieces 281004 Stimex, round 50 mm Ø 4 pieces 281005 Stimex, 50 X 50 mm 4 pieces 281006 Stimex, 50 X 90 mm 2 pieces 281007 Stimex, 50 X 130 mm 2 pieces 281008 Stimex, 80 X 130 mm...
  • Seite 52 PIERENKEMPER Pierenkemper GmbH Am Geiersberg 6 · 35630 Ehringshausen · Deutschland GmbH Tel. +49 6443 8333-955 · Fax +49 6443 8333-950 info@pierenkemper.eu · www.pierenkemper.eu...

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