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SICHERHEITS-TECHNISCHE ROBOTICS VERO-PRÜFUNG
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SICHERHEITS-
TECHNISCHE ROBOTICS
VERO-PRÜFUNG
3.1
STP - Sicherheitstechnische Prüfung:
Anforderungen
Umfang und Intervall
Das Gerät sollte regelmäßig, mindestens einmal im Jahr, einer Qualitätssicherungs-Prüfung
unterworfen werden, basierend auf den Anforderungen der IEC 62353 (IEC 62353 /Medizinische
elektrische Geräte - Wiederholungsprüfungen und Prüfung nach Instandsetzung von
medizinischen elektrischen Geräten).
Eine detaillierte Liste der verpflichtenden sicherheitstechnischen Prüfungsanforderungen finden
Sie in der aktuellen Version des „Technical Leaflet -STI Robotics Vero‟.
Dokumentation der Sicherheitsprüfung
Alle während der sicherheitstechnischen Prüfung durchgeführten Tests müssen vollständig
dokumentiert werden.
Prüfungen durch Brainlab-Mitarbeiter
Wenn ein Servicevertrag abgeschlossen wurde, führt ein Brainlab-Kundendienstmitarbeiter die
sicherheitstechnische Prüfung als Teil der jährlichen Prüfung (PMI) durch.
Wenn Sie keinen Wartungsvertrag haben, kontaktieren Sie den Brainlab-Kundendienst, um eine
Inspektion zu einem Fixpreis zu vereinbaren.
Eignung des Prüfungspersonals
Die sicherheitstechnische Prüfung muss von autorisiertem qualifiziertem Personal durchgeführt
werden, das:
• über die Qualifikation zur Durchführung von Sicherheitsprüfungen an elektrischen
medizinischen Geräten verfügt.
• mit allen sicherheitsrelevanten Informationen und Anweisungen hinsichtlich des Produkts
vertraut ist und die relevanten Benutzerhandbücher gelesen hat.
• mit den geltenden örtlichen Bestimmungen bezüglich gewerblicher und nicht gewerblicher
Unfallverhütung vertraut ist.
• Brainlab umgehend in schriftlicher Form informiert, falls die Sicherheit der Geräte nicht mehr
gewährleistet ist.
Hardware-Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Robotics Vero Version 2.1
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