CooperSurgical Pap Perfect 11080 Gebrauchsanleitung

11080 • Spatola in plastica Pap Perfect
Istruzioni per l'uso (Italiano / Italian)
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
La spatola in plastica
Pap Perfect ® raschia delicatamente la
mucosa, consentendo di ottenere un ricco campione dalla porzione vaginale del
collo dell'utero. La plastica di polipropilene è inerte e permette di trasferire con
facilità le cellule raccolte sul vetrino per il pap test oppure nella fiala per l'esame
citologico in fase liquida. La spatola in plastica Pap Perfect è un dispositivo
monouso, non sterile. Gettarla dopo l'uso.
ATTENZIONE
• La legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo
ai medici o su presentazione di prescrizione medica.
• Per uso esclusivo da parte di personale medico addestrato.
INDICAZIONI PER L'USO
La spatola in plastica Pap Perfect viene usata per il prelievo di campioni di
cellule dalla porzione vaginale del collo dell'utero per il pap test o l'esame
citologico in fase liquida. (Il campione endocervicale viene normalmente
raccolto con uno spazzolino Cytobrush ® Plus.)
CONTROINDICAZIONI
Non usare il prodotto su pazienti con infezione sospetta, sanguinamento
abbondante o sospette portatrici di malattie a trasmissione sessuale.
ISTRUZIONI PER IL PRELIEVO DEL CAMPIONE
1. Posizionare delicatamente la punta della spatola al centro della
portio vaginale.
2. Ruotare lentamente la spatola di un (1) giro completo.
3. Ritirare la spatola in plastica Pap Perfect.
PREPARAZIONE DEL CAMPIONE PER L'ESAME CITOLOGICO
MEDIANTE STRISCIO VAGINALE
1. Fare uno striscio uniforme con la spatola su un vetrino pulito, lasciando
spazio per il campione endocervicale.
2. Fissare immediatamente con fissativo spray per citologia o con etanolo
al 95%.
PREPARAZIONE DEL CAMPIONE PER L'ESAME CITOLOGICO
IN FASE LIQUIDA
Per istruzioni dettagliate, consultare il laboratorio locale.
SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI
Consultare le istruzioni per l'uso
REF Numero di riordine
LOT Codice del lotto
Produttore
Data di scadenza
Rappresentante autorizzato per la
EC REP
Comunità Europea.
Non riutilizzare
Questo prodotto è conforme ai requisiti
Non utilizzare se la confezione è
della Direttiva 93/42/CEE concernente i
danneggiata
dispositivi medici
Non sterile
Non prodotto con lattice di gomma naturale
I marchi contrassegnati da ® sono marchi depositati di CooperSurgical, Inc.
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11080 • Pap Perfect ® Plastic Spatula
Directions for Use (English)
DEVICE DESCRIPTION
The Pap Perfect ® Plastic Spatula
gently rubs the mucosa, ensuring a rich
sample from ectocervix. The polypropylene plastic is inert and will release col-
lected cells easily onto the slide for Pap Smear or in the vial for Liquid Cytology.
The Pap Perfect Plastic Spatula is a Single use, Non-sterile device. Discard
after use.
CAUTION
• U.S. Federal law restricts this device to sale by or on the order of
a physician.
• For use by trained medical staff only.
INDICATIONS FOR USE
The Pap Perfect Plastic Spatula is used to collect cell samples from the
ectocervix for Pap smear or Liquid Cytology. (The endocervical sample is
usually collected with a Cytobrush ® Plus.)
CONTRAINDICATIONS
Do not use on patients suspected of infection, who demonstrate profuse
bleeding or are suspected of carrying sexual transmitted diseases.
SAMPLING INSTRUCTIONS
1. Gently fixate the spatula tip in the center of the portio vaginalis.
2. Rotate the spatula slowly one (1) full turn.
3. Withdraw the Pap Perfect Plastic Spatula.
PREPARATION OF SAMPLE FOR PAP SMEAR CYTOLOGY
1. Smear the spatula evenly over a clean glass slide leaving room for the
endocervical sample.
2. Fix immediately with cytology spray fixative or 95% ethanol.
PREPARATION OF LIQUID CYTOLOGY
Consult your local laboratory for detailed instructions.
EXPLANATION OF SYMBOLS
REF
Reorder Number Consult instructions for use.
LOT Batch Code
Manufacturer
Use-By Date
Authorized Representative in
EC REP
the European Community.
Do not re-use
Product conforms to the Medical
Do not use if package is damaged
Device Directive 93/42/EEC
Non-sterile
Not made with natural rubber latex.
Marks bearing ® are registered trademarks of CooperSurgical, Inc.
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