Herunterladen Inhalt Inhalt
Teilen
Diese Seite drucken
ZOLL AED Plus Administratorhandbuch
  1. Anleitungen
  2. Marken
  3. ZOLL Anleitungen
  4. Medizinische Ausstattung
  5. AED Plus
  6. Administratorhandbuch

ZOLL AED Plus Administratorhandbuch

Vorschau ausblenden Andere Handbücher für AED Plus:
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Quicklinks

Diese Anleitung herunterladen
Vollautomatischer
AED Plus
®
Administrator-Handbuch
9650-0311-08 Rev. C

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Verwandte Anleitungen für ZOLL AED Plus

Inhaltszusammenfassung für ZOLL AED Plus

  • Seite 1 Vollautomatischer AED Plus ® Administrator-Handbuch 9650-0311-08 Rev. C...
  • Seite 2 Die Drucklegung dieses Vollautomatischer ZOLL AED Plus - Administrator-Handuch (REF 9650-0311-08 Rev. C), erfolgte im Oktober 2018. Wenn dieses Datum mehr als 3 Jahre zurückliegt, fragen Sie bei ZOLL Medical Corporation an, ob weitere aktualisierte Produktinformationen zur Verfügung stehen. Copyright © 2018 ZOLL Medical Corporation. Alle Rechte vorbehalten. AED Plus, AED Pro, CPR-D-padz,...

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Option Audio-Aufzeichnung verwenden............................15 ................................15 NSTALLATION UND ELBSTTEST Inspektion ......................................... 15 Vorbereitungen zum Einsatz des ZOLL AED Plus .......................... 15 Selbsttestfunktion verwenden................................16 Selbsttest nach dem Einsetzen der Batterien................................. 16 Selbsttest nach dem Einschalten ....................................17 Manueller Selbsttest........................................17 Automatischer Selbsttest ..................................18 Automatischer monatlicher Test (nur ab Softwareversion 5.32)....................
  • Seite 4 Klinische Versuchsergebnisse für die biphasische Kurvenform der M Series................42 Randomisierter, multizentrischer klinischer Versuch zur Defibrillation von Ventrikelflimmern (VF) und ventrikulärer Tachykardie (VT)........................................42 Vorklinische Studie ........................................43 Veröffentlichte klinische Daten....................................44 Genauigkeit des Algorithmus bei der EKG-Analyse ........................45 ZOLL Vollautomatischer AED Plus Administrator-Handbuch...

  • Seite 5: Vorwort

    Vorwor t Die ZOLL Vollautomatischer AED Plus Administrator-Handbuch ist – zusammen mit der ZOLL Vollautomatischer AED Plus Bedienungsanleitung – zum Gebrauch in den verantwortlichen medizinischen Einrichtungen bestimmt (REF 9650-0310-08). ® ® Der ZOLL AED Plus ist für die Verwendung durch geschulte Hilfeleistende bestimmt, die in Notfällen Defibrillationen durchführen.

  • Seite 6: Sicherheit - Zusammenfassung

    • Verwenden Sie das Gerät NICHT in oder in der unmittelbaren Nähe von Pfützen. • Wenn ein Patient jünger als 8 Jahre ist und weniger als 25 kg wiegt, sollte der ZOLL AED Plus mit den ZOLL AED Plus Pädiatrischen Elektroden verwendet werden. Die Behandlung sollte nicht verzögert werden, um das genaue Alter oder das Gewicht des Patienten festzustellen.

  • Seite 7: Vorsicht

    Anwender sollten in Erster Hilfe/AED geschult sein oder eine durch einen Arzt autorisierte Schulung in medizinischen Notfallbehandlungen erhalten. Wenn der Patient jünger als 8 Jahre ist oder weniger als 25 kg wiegt, sollte der ZOLL AED Plus mit den ZOLL AED Plus pädiatrischen Elektroden verwendet werden. Die Behandlung sollte nicht verzögert werden, um das genaue Alter oder Gewicht des Patienten festzustellen.

  • Seite 8: Kontraindikationen Für Die Verwendung

    Diebstahl, Schenkung, Verkauf, Zerstörung oder anderweitige Überlassung an ein anderes Unternehmen bzw. eine Organisation zu benachrichtigen. Tritt eines der oben genannten Ereignisse ein, teilen Sie ZOLL Medical Corporation bitte schriftlich die folgenden Informationen mit: 1. Herkunft – Bezeichnung der Organisation usw., Adresse, Name und Telefonnummer des Ansprechpartners.

  • Seite 9: Konventionen

    • Wenn Teile der Lieferung fehlen oder beschädigt sind bzw. das Gerät den Selbsttest nicht besteht (ein rotes „X“ wird nach dem Einsetzen der Batterien in der Statusanzeige angezeigt), nehmen Sie bitte Kontakt mit dem Technischen Kundendienst der ZOLL Medical Corporation auf. • Überprüfen Sie anhand der Lieferliste, ob alle bestellten Teile geliefert wurden.
  • Seite 10 Führen Sie das Gerät einer Sammelstelle für Elektro- und Elektronik- Altgeräte zu (Waste Electrical & Electronic Equipment, WEEE). Nicht im Hausmüll entsorgen! Autorisierte Vertretung in der europäischen Gemeinschaft Seriennummer Katalognummer Bedienungsanleitung lesen Nur auf Verordnung ZOLL Vollautomatischer AED Plus Administrator-Handbuch...

  • Seite 11: Einleitung

    Minuten lang Wiederbelebungs-maßnahmen durchzuführen. Anschließend führt das Gerät automatisch eine erneute EKG-Analyse durch. Einige Versionen des ZOLL AED Plus sind mit einem Gerätedeckel ausgestattet, der als System zur passiven Unterstützung der Atemwege verwendet werden kann, um Hals und Schultern in eine Position zu bringen, in der die Atemwege freiliegen.

  • Seite 12: Verwendung Der Funktion Real Cpr Help

    Brustbeinbereich liegt. Der Sensor misst die Frequenz und Tiefe der Herzdruckmassage und sendet die Daten an den ZOLL AED Plus. In Verbindung mit ZOLL CPR-D-padz kann der ZOLL AED Plus die Frequenz und Tiefe der Herzdruckmassage überwachen. Das Gerät ist mit einer Taktvorgabefunktion ausgestattet, die bei der Wiederbelebung den Hilfeleistenden dabei unterstützt,...

  • Seite 13: Bedienung

    In Tabelle 1: Steuerungsfunktionen finden Sie eine genaue Beschreibung aller Bedienelemente. Patientenstecker LCD-Anzeige (nicht bei allen Gerätetypen verfügbar) IrDA-Schnittstelle (seitlich am Gerät) Grafikanzeigen Lichtanzeigen Statusanzeige Tragegriff Batteriefach (Unterseite) EIN/AUS Lautsprecher (Unterseite) Schockanzeige Abbildung 1: Position der Bedienelemente und Anzeigen am Gerät ZOLL Vollautomatischer AED Plus Administrator-Handbuch...

  • Seite 14: Funktion

    Es leuchtet jeweils die Anzeige des Schritts auf, den der Hilfeleistende gerade am Patienten durchführen muss. Schockanzeige Beginnt zu leuchten, sobald der AED Plus geladen ist und davor steht, einen Schock an den Patienten abzugeben. Ist der AED Plus nicht mehr ausreichend geladen, erlischt die beleuchtete Taste.

  • Seite 15: Verwenden Grafik Anzeigen Des Vollautomatischen Aed Plus

    Die Grafiken befinden sich auf der Bedienfläche (siehe Abbildung 2) auf der Oberseite des Vollautomatischen AED Plus. Sie sind nach dem Abnehmen des Deckels sichtbar. Die Grafiken sollen Ihnen dabei helfen, alle zur Wiederbelebung erforderlichen Schritte in der richtigen Reihenfolge durchzuführen.

  • Seite 16: Audio-Aufforderungen Verwenden

    ZOLL AED Plus automatisch eine neue EKG-Rhythmusanalyse. Der AED Plus automatisch Defibrillation zu Erwachsenen oder Kindern Ebenen von der Art der Elek- troden befestigt, um das Gerät auf. In der Standardkonfiguration bietet das Gerät den ersten drei Schocks mit 120J, 150J, 200J und jeweils bei erwachsenen-Modus, und 50J, 70J, und 85j bei Kindern Modus.
  • Seite 17 Die bereits angebrachten Elektroden verfügen nicht über ELEKTRODEN PRÜFEN. ausreichenden Kontakt mit der Haut des Patienten oder die Elektroden sind defekt. Der AED Plus hat die Elektroden für Erwachsene erkannt und die ERWACHSENEN PADS. Einstellungen der Defibrillationsenergie an das Niveau für Erwachsene angepasst.
  • Seite 18 Herzdruckmassagetiefe von mindestens 5 cm zu erreichen. Unterbrechen Sie die Wiederbelebung, damit der AED die WIEDERBELEBUNG EKG-Rhythmusanalyse beginnen kann. UNTERBRECHEN. Die folgenden Aufforderungen können beim nichtklinischen Einsatz des ZOLL AED Plus ausgegeben werden: Tabelle 2b Audio-Aufforderung Definition Drücken Sie nach Austausch ALLER Batterien die Testtaste im NACH BATTERIEWECHSEL: Batteriefach.

  • Seite 19: Lcd-Anzeige Verwenden

    LCD-Anzeige verwenden Der ZOLL AED Plus ist mit einer Flüssigkristallanzeige (siehe Abbildung 3) im Format 1,3 x 2,6 Zoll versehen, die die folgenden Informationen darstellt: Anzeige der Herzdruckmassagetiefe bei der Wiederbelebung 5 cm 5 cm Tiefe Tiefe 6 cm 6 cm...

  • Seite 20: System Zur Passiven Unterstützung Der Atemwege (Pass) Verwenden

    Schultern anzuheben. Verwenden Sie das System zur Unterstützung der Atemwege verwendet werden. passiven Unterstützung der Atemwege nicht, wenn Sie eine Verletzung am Kopf oder im Halsbereich vermuten. Abbildung 4: System zur passiven Unterstützung der Atemwege verwenden ZOLL Vollautomatischer AED Plus Administrator-Handbuch...

  • Seite 21: Elektroden Verwenden

    Elektroden einsetzen können. • Ersetzen Sie abgelaufene Elektroden. • Nachdem der AED Plus eingeschaltet wurde und den Selbsttest abgeschlossen hat, gibt er mit der Audio-Meldung „Erwachsenen-Pads“ oder „Kinder-Pads“ darüber Auskunft, welcher Elektrodentyp angeschlossen ist. Vergewissern Sie sich, dass die angeschlossenen Elektroden für den jeweiligen Patienten geeignet sind.

  • Seite 22: Cpr-D-Padz Anbringen

    WARNUNG! Die Verwendung von Zubehör und Kabeln, die nicht im Abschnitt „Zubehör“ in diesem Dokument aufgeführt sind, können zu einer erhöhten Emission oder geringerer Störfestigkeit des vollautomatischen ZOLL AED Plus Defibrillators führen. CPR-D-padz anbringen Bereiten Sie vor dem Anbringen der Elektroden den Patienten vor.

  • Seite 23: Pedi-Padz Ii (Elektroden Für Säuglinge/Kinder) Anbringen

    Dieses Symbol weist darauf hin, dass der AED Plus für die Behandlung von Erwachsenen und Kindern geeignet ist. Ein AED Plus ohne dieses Symbol ist nicht für die Behandlung von Kindern ausgestattet und funktioniert NICHT mit den pädiatrischen Elektroden pedi•padz II. Um einen AED Plus für die Verwendung mit den pädiatrischen Elektroden ZOLL pedi•padz II aufzurüsten, wenden...

  • Seite 24: Funktion Zur Überwachung Der Wiederbelebung Verwenden - Real Cpr Help

    6. Drehen Sie den Patienten wieder auf den Rücken und folgen Sie den Aufforderungen des AED Plus. HINWEIS Die Pedi-padz II (Elektroden für Säuglinge/Kinder) können auch zusammen mit den ZOLL Herzschrittmacherprodukten für eine Stimulation von bis zu einer Stunde verwendet werden (Informationen zur Stimulation sind im M Series Bedienerhandbuch zu finden).

  • Seite 25: Option Audio-Aufzeichnung Verwenden

    Aufforderung RUHE BEWAHREN zu hören ist. HINWEIS Der AED Plus kann vor dem Anbringen der Elektroden bis zu 3 Minuten lang Audiodaten aufzeichnen. Wenn Sie das Gerät ausschalten, leuchtet die erste Anzeige (LED) auf der Bedienfläche und die zweite Anzeige (LED) blinkt, während die Daten gespeichert werden.

  • Seite 26: Selbsttestfunktion Verwenden

    ) in der Statusanzeige des AED Plus angezeigt wird. HINWEIS Wenn in der Statusanzeige ein rotes „X“ nach Abschluss des obigen Tests angezeigt wird, ist der AED Plus nicht einsatzbereit und könnte defekt sein. Nehmen Sie den AED Plus außer Betrieb und führen Sie die Problemsuche entsprechend den Informationen im Abschnitt „Fehlerbehebung“...

  • Seite 27: Selbsttest Nach Dem Einschalten

    7. Audio-Schaltkreis: Überprüfung, ob die Audio-Aufforderungen korrekt ausgegeben werden. Manueller Selbsttest Am AED Plus kann auch ein manueller Selbsttest durchgeführt werden, indem die EIN/AUS-Taste 5 Sekunden gedrückt gehalten wird. Am AED Plus leuchten dann alle grafischen Anzeigen auf, und es werden Audio-Aufforderungen und Textmeldungen ausgegeben, damit der Bediener die Funktion der visuellen und Audio-Ausgabe überprüfen kann.

  • Seite 28: Automatischer Selbsttest

    7. Audio-Schaltkreis: Stellt sicher, dass die Audioaufforderungen ausgegeben werden. Automatischer monatlicher Test (nur ab Softwareversion 5.32) Der AED Plus führt standardmäßig einmal im Monat einen automatischen Selbsttest durch, wenn er mit eingesetzten Batterien gelagert wird. Dieser Selbsttest überprüft die folgenden Funktionen des AED Plus: 1.

  • Seite 29: Einsetzen Und Auswechseln Der Batterien

    Diese Batterien können in den meisten Fotofachgeschäften, Kaufhäusern und Elektronikläden erworben werden. Bei AED Plus Geräten mit Softwareversion 5.32 oder höher müssen die Batterien alle 5 Jahre ausgewechselt werden oder wenn das Gerät eine entsprechende Aufforderung ausgibt. Bei Geräten mit niedrigeren Softwareversionen müssen die Batterien alle 3 Jahre ausgewechselt werden.
  • Seite 30 (Polmarkierungen beachten), und dass alle Batterien fest sitzen. Nach Einsetzen der ersten 5–9 Batterien in das Batteriefach wird die Audio-Aufforderung BATTERIEN EINSETZEN ausgegeben, um Sie darauf aufmerksam zu machen, dass noch weitere Batterien eingesetzt werden müssen. Reset-Taste der Batterie Abbildung 8: Batteriefach ZOLL Vollautomatischer AED Plus Administrator-Handbuch...

  • Seite 31: Ladezustand Der Batterien Feststellen

    Gerät nicht in Betrieb wechseln Sie diese aus. Wenn abgeschaltetem Gerät oder genommen werden kann das rote „X“ weiterhin angezeigt während des Selbsttests. (bleibt abgeschaltet). wird, nehmen Sie Kontakt mit dem ZOLL Kundendienst auf. ZOLL Vollautomatischer AED Plus Administrator-Handbuch...

  • Seite 32: Wartung Und Fehlerbehebung

    ZOLL Kundendienst auf. (bleibt abgeschaltet). Wartung und Fehlerbehebung In diesem Abschnitt werden die folgenden Funktionen zur Wartung des AED Plus beschrieben: • Wartung des AED Plus • Reinigung des AED Plus • Optionale Wartung durch technisches Fachpersonal •...

  • Seite 33: Reinigung Des Aed Plus

    0“ links oben und die Betriebszeit (seit dem Einschalten) rechts oben angezeigt. 3. Geben Sie mit dem Simulator einen VF-Rhythmus an den AED Plus aus. Überprüfen Sie, ob der AED Plus nach der Ausgabe der Aufforderungen zur Vitalzeichenkontrolle die folgenden Schritte durchführt: •...

  • Seite 34: Fehlerbehebung

    9. Vergewissern Sie sich, dass die Aufforderung KEIN SCHOCK EMPFOHLEN ausgegeben wird. 10. Schalten Sie den AED Plus und den Simulator aus. Im Abschnitt „Vorbereitungen zum Einsatz des AED Plus“ auf Seite 15 finden Sie Informationen, wie der AED Plus wieder in Betrieb genommen wird.
  • Seite 35 Der Patient darf während der EKG-Analyse nicht bewegt werden. Den Betroffenen während der Analyse nicht HALTEN. berühren. Den Patienten ruhig halten. Wenn das Gerät in einem Rettungswagen verwendet werden soll, das Fahrzeug vor Beginn der EKG-Analysen anhalten. ZOLL Vollautomatischer AED Plus Administrator-Handbuch...

  • Seite 36: Zubehör Bestellen

    Zubehör bestellen Sie können das folgende Zubehör beim ZOLL Kundendienst bestellen Tabelle 6: Zubehör bestellen Zubehörteil CPR-D-padz-Elektroden, inkl. Zubehörsatz 8900-0800-08 Stat-padz II Elektrode (Einzeln) 8900-0801-08 Stat-padz II Elektrode (Schachtel) 8900-0802-08 Pedi-padz II Elektrode für Erwachsene (einzeln) 8900-0810-08 Satz mit 10 Batterien...

  • Seite 37: Zubehörteil

    Zubehörteil AED Plus Trainer 8008-0050-08 Ersatz-Übungsgerät 1008-0115-08 Ersatz-Bedienelement des Übungsgerätes 1008-0113-08 Wechselstromadapter Übungsgerät 9355-0802 EURO 9355-0803 Großbritannien 9355-0804 Schweiz 9355-0805 Australien 9355-0806 Übungsgerätekabel 9355-0801 ZOLL Vollautomatischer AED Plus Administrator-Handbuch...

  • Seite 38: Technischen Kundendienst Verständigen

    Technischen Kundendienst verständigen Wenn bei einem Produkt von ZOLL ein Problem aufgetreten ist, nehmen Sie bitte Kontakt mit dem ZOLL Technischen Kundendienst auf: Telefon: 1-978-421-9655 Fax: 1-978-421-0010 Halten Sie die folgenden Informationen bereit, wenn Sie den Kundendienst verständigen: • Seriennummer des Gerätes.

  • Seite 39: Zoll Administrationsprogramm

    • Drucken von EKG-Streifen und Protokollen Weitere Informationen finden Sie im RescueNet Code Review Benutzerhandbuch. Datenkommunikation einrichten Sie können Daten zwischen dem AED Plus und einem Computer auch kabellos über die IrDA-Schnitt-  stellen austauschen. Eine IrDA -Schnittstelle befindet sich an der Seite des ZOLL AED Plus. Die ...

  • Seite 40: Anhang A: Spezifikationen

    Energieauswahl Automatisch vorprogrammierte Auswahl (Betriebsart „Erwachsene“: 120 J, 150 J, 200 J; Betriebsart „Kinder“: 50 J, 70 J, 85 J) Patientensicherheit Alle Patientenanschlüsse sind elektrisch isoliert. Ladedauer Weniger als 10 Sekunden bei neu eingesetzten Batterien. ZOLL Vollautomatischer AED Plus Administrator-Handbuch...
  • Seite 41 Testberichte zur Leistung und Genauigkeit der Herzdruckmassagetiefe-Messfunktion, der Taktvorgabefunktion, der Leistung des Hilfeleistenden und des Systems zur passiven Unterstüt- zung der Atemwege (PASS) können bei ZOLL Medical eingesehen werden. Wenden Sie sich an den ZOLL Kundendienst, wenn Sie ein Exemplar der folgenden Berichte anfordern möchten: •...

  • Seite 42: Datenaufzeichnung Und -Speicherung

    VGA-Monitor oder besser.  IrDA -Schnittstelle 20 MB freier Platz auf der Festplatte. DATENAUFZEICHNUNG UND -SPEICHERUNG Festspeicher Kapazität 7 Stunden EKG- und Reanimations-Daten Wenn die Audioaufzeichnungsoption installiert und aktiviert ist: 20 Minuten Audioaufzeichnung, EKG- und CPR Daten ZOLL Vollautomatischer AED Plus Administrator-Handbuch...

  • Seite 43: Leitlinie Und Erklärung Des Herstellers - Elektromagnetische Verträglichkeit

    Leitlinie und Erklärung des Herstellers – Elektromagnetische Verträglichkeit Tabelle 8: EMV-Spezifikationen Der ZOLL AED Plus ist für den Einsatz in Bereichen mit den folgenden elektromagnetischen Umgebungsbedingungen vorgesehen. Der Betrieb außerhalb dieser Umgebung kann zu einer Fehlinterpretation der EKG-Rhythmen oder HLW-Signale, zu Störungen der Anzeige und Audiomeldungen oder dazu führen, dass keine Defibrillationstherapie verabreicht werden kann.
  • Seite 44 30 A/m 30 A/m Die Betriebsfrequenz- Magnetfeld Magnetfelder sollten auf Niveaus (50/60 Hz) liegen, die für Krankenhäuser IEC 61000-4-8 oder gewerbliche Umgebungen typisch sind HINWEIS U bezeichnet die Wechselspannung des Netzes vor Anwendung auf Testniveau. ZOLL Vollautomatischer AED Plus Administrator-Handbuch...
  • Seite 45 Der ZOLL AED Plus ist für den Einsatz in Bereichen mit den folgenden elektromagnetischen Umgebungsbedingungen vorgesehen. Der Betrieb außerhalb dieser Umgebung kann zu einer Fehlinterpretation der EKG-Rhythmen oder HLW-Signale, zu Störungen der Anzeige und Audiomeldungen oder dazu führen, dass keine Defibrillationstherapie verabreicht werden kann.
  • Seite 46 Um die durch stationäre HF-Sender erzeugte elektromagnetische Strahlung zu bestimmen, sollte ein elektromagnetisches Standortgutachten in Erwägung gezogen werden. Überschreitet die gemessene Feldstärke am Ort, an dem der ZOLL AED Plus eingesetzt werden soll, das oben genannte zulässige HF-Compliance-Niveau, sollte der Normalbetrieb des Gerätes beobachtet werden. Zeigt das Gerät anomale Leistungen, sind eventuell zusätzliche Maßnahmen erforderlich, z.
  • Seite 47 Empfohlener Abstand zwischen tragbaren/mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem ZOLL AED Plus Der ZOLL AED Plus ist für den Einsatz an Orten bestimmt, die den Gerätespezifikationen entsprechen, in denen HF-Störstrahlungen kontrolliert werden. Der Kunde bzw. der Bediener des ZOLL AED Plus kann dazu beitragen, elektromagnetische Interferenzen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren/ mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem ZOLL AED Plus so wählt wie nachfolgend...

  • Seite 48: Eigenschaften Des Biphasischen Rechteckimpulses

    Defibrillatoren der ZOLL M Series durchgeführt wurde) und ihre Ergebnisse sind nachfolgend beschrieben. Da der biphasische Rechteckimpuls des AED Plus dieselben Zeiteinstellungen für erste und zweite Phase, ähnliche Ströme/Stromstärken für erste und zweite Phase sowie dieselben Mechanismen für die Kontrolle der Defibrillationskurvenform verwendet, werden die Defibrillations-Kurvenformen von M Die Abbildungen 9 bis 14 zeigen die biphasischen Series und AED Plus als gleichwertig angesehen.
  • Seite 49 Rechteckimpulse, die beim Entladen des AED Plus Defibrillators in Lasten von 25, 50, 75, 100, 125, 150 und 175 Ohm bei den einzelnen Energieeinstellungen (200, 150, 120, 85, 70 und 50 Joule) erzeugt werden. Die vertikale Achse zeigt die Stromstärke in Ampere (A) und die horizontale Achse die Dauer in Millisekunden (ms).
  • Seite 50 175 ohm Zeit (ms) Abbildung 12: Biphasische Rechteckimpulse bei 85 Joule Patienten Impedanz 25 ohm 50 ohm 75 ohm 100 ohm 125 ohm 150 ohm 175 ohm Zeit (ms) Abbildung 13: Biphasische Rechteckimpulse bei 70 Joule ZOLL Vollautomatischer AED Plus Administrator-Handbuch...
  • Seite 51 Patienten Impedanz 25 ohm 50 ohm 75 ohm 100 ohm 125 ohm 150 ohm 175 ohm Zeit (ms) Abbildung 14: Biphasische Rechteckimpulse bei 50 Joule ZOLL Vollautomatischer AED Plus Administrator-Handbuch...

  • Seite 52: Klinische Versuchsergebnisse Für Die Biphasische Kurvenform Der M Series

    Klinische Versuchsergebnisse für die biphasische Kurvenform der M Series Die Effizienz des biphasischen Rechteckimpulses von ZOLL wurde bei einer Studie zur Defibrillation von Ventrikelflimmern (VF) und ventrikulärer Tachykardie (VT) klinisch geprüft. Eine Machbarkeitsstudie wurde zunächst für die Defibrillation von VF/VT (n = 20) für zwei unterschiedliche Patientengruppen durchgeführt, um Kurvenform-Sicherheit und Energiewahl zu bestimmen.

  • Seite 53: Vorklinische Studie

    Jugendlichen zu unterstützen, hat ZOLL vorklinische Daten als Teil einer 510(k) Einsendung für das AED Plus Gerät an die FDA übermittelt (von der FDA unter K033474 zugelassen). Das Protokoll für diese vorklinische Studie wurde der FDA gemeinsam mit einer Zusammenfassung der Ergebnisse als AED Plus PMA-Anwendung (P160015) vorgelegt.

  • Seite 54: Veröffentlichte Klinische Daten

    Zusätzliche klinische Daten wurden in die PMA-Applikation P160015 aufgenommen, um den Gebrauch von biphasischen Rechteckimpulsen von ZOLL außerhalb eines Krankenhauses zu unterstützen. Die von Hess et al in „Resuscitation” (82 (2011) 685–689) beschriebenen Daten werden als ausreichend angesehen, um die Defibrilla- tionsimpulsform von ZOLL in einer Umgebung außerhalb eines Krankenhauses zu unterstützen.

  • Seite 55: Genauigkeit Des Algorithmus Bei Der Ekg-Analyse

    • Bestimmt, ob mehrere 3-Sekunden-Segmente schockbar sind und fordert den Bediener dann auf, den Patienten zu behandeln. Die Algorithmussequenz dauert ca. 9 Sekunden. • Stoppt nach Erkennung eines schockbaren Rhythmus die EKG-Analyse, und der AED Plus lädt und gibt automatisch einen Schock ab.
  • Seite 56 Young KD, Lewis RJ: „What is confidence? Part 2: Detailed definition and determination of confidence intervals“. Annals of Emergency Medicine, September 1997; 30; 311-218 „CRC Standard Mathematical Tables 28 Edition“, William H. Beyer, Ph.D., CRC Press, Inc, Boca Raton, FL., 1981, Percentage Points, F-Distribution Table, S. 573. ZOLL Vollautomatischer AED Plus Administrator-Handbuch...

Inhaltsverzeichnis