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Sonicaid Serie FM800 - Referenzhandbuch
15.8 Sicherheit
i)
Der FM800 erfüllt:
EN60601-1 (1990)
ii)
Der FM800 gehört der Geräteklasse 1 an, mit Schutzerdung über den
Netzanschluss. Der FM800 muss mit einer Erdverbindung gemäß den örtlich
geltenden Vorschriften verbunden sein. Der installierende Ingenieur muss prüfen, ob
das Gerät mit dem richtigen Aufkleber für die zulässige Netzspannung und mit den
korrekten Netzteilsicherungen ausgestattet ist.
iii)
Dieses Gerät ist nicht explosionsgeprüft und darf nicht in Umgebungen mit
entflammbaren Narkotika eingesetzt werden. Es ist für den Dauerbetrieb konzipiert
und als normales Gerät weder tropf- noch spritzwassergeprüft.
iv)
Das Gerät darf nur von autorisiertem und qualifiziertem Personal gewartet werden.
Erfolgen am Gerät durch nicht autorisierte Personen Modifikationen oder
Reparaturen, übernimmt Huntleigh Healthcare Ltd, keinerlei Verantwortung für die
Einhaltung von Sicherheitsbestimmungen, zuverlässigen Betrieb und Leistung des
Geräts. Es dürfen nur Originalersatzteile verwendet werden.
v)
Bei Zweifeln an der Funktionstüchtigkeit des FM800 muss der Fetalzustand sofort
mit anderen diagnostischen Methoden überprüft werden.
vi)
Die Schutzklasse gegen elektrische Schläge lautet für alle mit
dem Patienten verbundenen Teile Typ CF.
vii) Die Verantwortung für die sachgemäße Installation liegt beim Verkäufer. Die
Installation ist durch eine sachverständige Person vorzunehmen, die von Huntleigh
Healthcare Ltd, dazu autorisiert wurde.
viii) Dieses Gerät ist nicht geschützt vor:
a) den Auswirkungen von Defibrillatorschocks oder –entladungen
b) den Auswirkungen hochfrequenter Ströme
c) den Auswirkungen von 'Bistouri', entweder TENS (Transkutane Elektrische
NervenStimulation) oder Elektrochirurgie.
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