Synovis Supple Peri-Guard Gebrauchsanleitung Seite 8

CONSERVATION :
Ne pas congeler. Conserver à température ambiante.
AVERTISSEMENT :
La Procédure de Rinçage doit être suivie ou une réaction inflammatoire
stérile dans le tissu receveur avoisinnant pourrait s'ensuivre. Ne pas verser
la solution de conservation dans le bain de rinçage.
Pour éviter d'endommager le produit, ne pas l'exposer à des produits
chimiques ou des substances autres que ceux spécifiés dans la Procédure de
Rinçage. Les antimycotiques ne peuvent pas entrer en contact de Supple
Peri-Guard parce qu'ils sont suspects d'altérer les caractéristiques de
réticulation des tissus fixés dans des préparations d'aldéhyde.
Ne pas congeler. Des dommages peuvent s'ensuivre. Ne pas utiliser si
l'indicateur est activé.
Ne pas restériliser. Ne pas exposer à la vapeur, au gaz (oxyde d'éthylène),
ou à une stérilisation par radiation qui pourrait endommager Supple
Peri-Guard.
Ne pas utiliser si le récipient n'est pas permé convenablement avant
ouverture, parce que sa stérilité pourrait être compromise. Ne pas placer le
récipient sur un champ stérile du fait que l'extérieur du récipient n'est pas
stérile. Ce produit est destiné à l'usage unique seulement. Une fois que le
scellage du récipient est cassé, utiliser immédiatement, ne pas refermer le
récipient ou réutiliser Supple Peri-Guard. Toutes greffes de Supple Peri-
Guard inutilisées doivent être jetées. La non-observation de ces
avertissements peut entraîner des infections chirurgicales.
Des blocs de branche complets et des blocs de branche droit complets ont
été rapportés après des procédures impliquant des réparations cardiaques
près des faisceaux de conduction atrio-ventriculaires, plus précisément pour
des réparations de défauts du septum atrial.
L'expérience clinique avec des valves cardiaques à xénogreffe porcine fixée
avec du glutaraldéhyde ont montré que des tissus fixés peuvent être sujets à
des attaques tardives et à une détérioration subséquente des tissus. De la
même manière, la péricarde bovin fixé avec du glutaraldéhyde peut être
sujet à une détérioration tardive. Les bénéfices de l'utilisation de ce tissu
dans la réparation cardiovasculaire ou dans la réparation de déficiences des
tissus mous doivent être mis en balance avec les risques possibles
d'anévrysme ou d'hémorrhagie ou de faiblesse de la greffe résultant d'une
détérioration des tissus.
PRECAUTIONS :
Rincer les gants chirurgicaux pour enlever la poudre des gants avant de
toucher Supple Peri-Guard.
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