Synovis Supple Peri-Guard Gebrauchsanleitung Seite 43

ADVARSLER:
Skylleprosedyren må følges ellers kan tilstøtende vertsvev få en steril
betennelsesreaksjon. Ikke hell lagringsmediet over i skyllekaret.
Ikke eksponer dette produktet til noen andre kjemikalier eller substanser
enn de som er spesifisert i denne skylleprosedyren, for å unngå skade på
produktet. Antimykotika må ikke komme i kontakt med Supple Peri-
Guard siden det antas at de forandrer kryssbindings karakteristika til vev
fiksert i aldehyd.
Må ikke fryses. Skade kan oppstå. Skal ikke brukes dersom
fryseindikatoren er aktivert.
Skal ikke resteriliseres. Skal ikke utsettes for damp, gass (ethylen oksid),
eller sterilisering ved bestrålning ettersom dette kan skade Supple
Peri-Guard.
Skal ikke brukes dersom beholderen ikke er skikkelig forseglet før den
åpnes, siden sterilitet kan være kompromittert. Ikke sett beholderen på
sterilt felt, fordi utsiden av beholderen ikke er steril. Dette produktet er
kun til engangsbruk. Når seglet til beholderen er brutt, skal Supple Peri-
Guard brukes straks, ikke forsegl beholderen på nytt. Supple Peri-Guard
skal ikke brukes om igjen. Alle ubrukte biter Supple Peri-Guard må kastes.
Manglende overholdelse av disse advarslene ikke kan føre til kirurgisk
infeksjon.
Komplett hjerteblokk og komplett høyre grenblokk er blitt rapportert for
prosedyrer som involverer inngrep på hjertet nær atrie-ventrikulær
lednings bunter, særskilt ved reparasjon av atrie septum defekter.
Klinisk erfaring med glutaraldehyd fiksert xenograft hjerteklaffer fra gris
indikerer at det fikserte vevet kan være utsatt for senangrep fra kroppen og
påfølgende vevsforringelse. På tilsvarende vis, kan glutaraldehyd fiksert
bovint perikard være utsatt for forringelse senere. Fordelene ved bruk av
dette vevet i kardiovaskulær reparasjon eller reparasjon av bløtdelsdefekter
må veies mot mulig risiko for aneurysme eller blødning eller vevslapp
svekkelse som følge av vevsforringelse.
FORHOLDSREGLER:
Skyll kirurgiske hansker for å fjerne hanskepudder før Supple Peri-Guard
berøres.
Før kirurgi bør prospektive pasienter eller deres representanter informeres
om komplikasjoner som kan være assosiert med bruk av dette produktet.
Som ved enhver kirurgisk prosedyre er festeløsning ved kirurgistedet og
infeksjon mulige komplikasjoner. Overvåk pasienten for tegn på infeksjon
og behandle deretter.
43