Organ recovery systems LifePort Kidney Transporter LKT101P Gebrauchsanleitung Seite 59

Leitfaden und Herstellererklärung — ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIONEN
Der LifePort Kidney Transporter ist für den Einsatz in einer wie folgt angegebenen elektromagnetischen Umgebung
vorgesehen. Der Kunde oder der Benutzer des LifePort Kidney Transporter muss sicherstellen, dass er in einer solchen
Umgebung verwendet wird.
Emissionstest
HF-Emissionen
CISPR11
HF-Emissionen
CISPR11
Harmonische Emissionen
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flackeremissionen
IEC 61000-3-3
Leitfaden und Herstellererklärung — ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITÄT
Der LifePort Kidney Transporter ist für den Einsatz in einer wie folgt angegebenen elektromagnetischen Umgebung
vorgesehen. Der Kunde oder der Benutzer des LifePort Kidney Transporter muss sicherstellen, dass er in einer solchen
Umgebung verwendet wird.
Immunitätsprüfung
Elektrostatische Entladung
(ESD)
IEC 61000-4-2
Schnelle transiente
elektrische Störgrößen/Burst
IEC 61000-4-4
Stromstoß
IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche,
kurze Unterbrechungen und
Spannungsschwankungen in
Stromversorgungsleitungen
IEC 61000-4-11
Stromfrequenz (50-60 Hz)
magnetisches Feld
IEC 61000-4-8
755-00002de Rev L
Compliance
Gruppe 1
Klasse A
Klasse A
Erfüllt
IEC 60601
Teststufe
±6 kV Kontakt
±8 kV Luft
±2 kV für Strom-
versorgungsleitungen
±1 kV Gegentakt
±2 kV Gleichtakt
<5 % UT
(>95 % Abfall im UT)
für 0,5 Zyklen
40 % UT
(60 % Abfall im UT)
für 5 Zyklen
70 % UT
(30 % Abfall im UT)
für 25 Zyklen
<5 % UT
(>95 % Abfall im UT)
für 5 Sek.
3 A/m
US ist die Wechselstromspannung vor Anwendung der Teststufe.
LifePort Kidney Transporter Gebrauchsanleitung
Elektromagnetische Umgebung: Leitfaden
Der LifePort Kidney Transporter verwendet HF-Energie
nur für seine interne Funktion. Daher sind die HF-
Emissionen sehr gering und verursachen eher keine
Interferenz mit in der Nähe befindlichen elektronischen
Geräten.
Der LifePort Kidney Transporter ist für den Gebrauch
in allen Einrichtungen geeignet, außer Wohngebäuden
und solchen Einrichtungen, die direkt am öffentlichen
Schwachstromnetz für Wohnzwecke angeschlossen
sind.
Compliance-Stufe
±6 kV Kontakt Böden sollten aus Holz, Beton oder
±8 kV Luft keramischen Fliesen bestehen. Wenn
Böden mit synthetischem Material
bedeckt sind, muss die relative
Luftfeuchtigkeit mindestens 30 %
betragen.
±2 kV für Strom- Die Qualität des Netzstroms muss der
versorgungsleitungen einer typischen gewerblichen oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
±1 kV Gegentakt Die Qualität des Netzstroms muss der
±2 kV Gleichtakt einer typischen gewerblichen oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
<5 % UT Die Qualität des Netzstroms muss der
(>95 % Abfall im UT) einer typischen gewerblichen oder
für 0,5 Zyklen Krankenhausumgebung entsprechen.
40 % UT Wenn der Benutzer des LifePort
(60 % Abfall im UT) einen ununterbrochenen Betrieb bei
für 5 Zyklen Netzstromunterbrechungen benötigt,
70 % UT kann der LifePort durch die interne
(30 % Abfall im UT) Batterie betrieben werden.
für 25 Zyklen
<5 % UT
(>95 % Abfall im UT)
für 5 Sek.
3 A/m Netzfrequenz-Magnetfelder müssen von
der Stärke sein, die für einen typischen
Standort in einer typischen gewerblichen
oder Krankenhausumgebung
charakteristisch sind.
Elektromagnetische Umgebung:
Leitfaden
59