Bezpečnostní Opatření - St. Jude Medical Trifecta Valve Series Gebrauchsanweisung

Obrázek 1. Měrka TF2000
Skladování
Sadu nesterilních měrek lze skladovat po neomezenou dobu.
Bezpečnostní opatření
 Sada měrek pro určení velikosti není při dodání sterilní a je třeba ji před každým použitím vyčistit a sterilizovat
parou.
 Sterilizační teplota by neměla překročit 138 °C (280 °F).
 Nepoužívejte prasklé, deformované nebo poškozené součásti sady měrek.
 Neohýbejte rukojeti měrek do většího úhlu než 90°.
 Součásti sady měrek nelze vystavovat čisticím nebo oplachovacím prostředkům, které nejsou kompatibilní
s polyfenylsulfonem.
 Miska a kryt nevytváří sterilní bariéru a se sadou měrek (miska a složky) je třeba pracovat stejným způsobem
jako s ostatními nástroji pro opakované použití, které musí být během sterilizace zabaleny.
Návod k použití
Podrobné pokyny k určení velikosti, manipulaci s chlopní a její implantaci naleznete v návodu k použití, který je přiložen ke každé
chlopni.
Sada měrek byla navržena a testována pro opakované použití. Pokud však zaznamenáte viditelné známky opotřebení, obraťte se na
zákaznický servis společnosti St. Jude Medical.
Metody čištění
K efektivnímu opakovanému zpracování sad měrek St. Jude Medical™ lze použít množství čisticích a dezinfekčních metod a
čisticích přípravků. Společnost St. Jude Medical schválila ruční a automatické metody, které jsou popsány zde. Při použití jiných
metod nese uživatel odpovědnost za zajištění účinného čištění a dezinfekce. Při čištění musí být odstraněny všechny viditelné stopy
krve a znečištění.
Výsledky zkoušek prokázaly, že součásti sady měrek St. Jude Medical™ při použití určených metod ručního nebo automatického
mytí a dezinfekce mají životnost až 100 cyklů čištění nebo dezinfekce. Odchýlení od uvedených metod může vést ke zkrácení
životnosti nástroje nebo k nedostatečnému vyčištění a dezinfekci.
Po každém cyklu čištění zkontrolujte součásti sady měrek, zda nevykazují známky vzniku trhlin, popraskání nebo jiného poškození s
vlivem na jejich funkci.
UPOZORNĚNÍ: Nepoužívejte prasklé, deformované nebo poškozené součásti sady měrek.
UPOZORNĚNÍ: Všechny složky sady měrek model B se musí před každým použitím vyčistit a sterilizovat.
UPOZORNĚNÍ: Součásti sady měrek nelze vystavovat čisticím nebo oplachovacím prostředkům, které nejsou
kompatibilní s polyfenylsulfonem.
Metoda ručního čištění a dezinfekce schválená společností St. Jude Medical
Součásti sady měrek po použití vyčistěte a sterilizujte, jakmile to bude možné. Pro součásti sady měrek St. Jude Medical™ byla
schválena tato metoda ručního čištění a dezinfekce:
Z nástroje otřete hrubé nečistoty navlhčenou houbičkou na jedno použití.
1.
Nástroj alespoň 20 sekund oplachujte tekoucí horkou vodou z kohoutku, aby se odstranily viditelné stopy krve.
2.
1. Konec s replikou chlopně
2. Válcovitý konec k měření velikosti
anulu
12