) علىK5( . في التحقق من صحة الدراسة السريرية، تم استخدام المرحلة الخامسةISO 81060-2:2013 تم التحقق من صالحية جهاز القياس هذا من الناحية السريريه وفق متطلبات معيار
.*تم اعتماد هذا الجهاز لالستخدام مع المريضات الحوامل أو المصابات بالتشنج أثناء الحمل أو الوضع وفق ا ً للبروتوكول المعدل للجمعية األوروبية الرتفاع ضغط
) االختياري بالحماية من األجسام الغريبةAC( . يتمتع جهاز القياس هذا ومهايئ التيار المترددIEC 60529 درجات الحماية التي توفرها الحاويات وف ق ً ا لمعيارIP يمثل تصنيف عنوان
الصلبة التي يبلغ قطرها 5.21 ملم واألجسام األكبر حج م ً ا مثل اإلصبع. تتوفر لمهايئ التيار المتردد االختياري الحماية من قطرات المياه التي تتساقط عمود ي ًا عليه مما يمكنها أن تتسبب في
.تشير هذه العالمة الموجودة على المنتج أو المطبوعات الخاصة به إلى أنه يجب عدم التخلص من الجهاز مع المخلفات المنزلية األخرى عند انتهاء عمره االفتراضي
للحيلولة دون تعرض البيئة أو الصحة البشرية ألي أذى قد ينجم عن التخلص غير الموجه من النفايات، ي ُرجى عزل هذا الجهاز عن أنواع المخلفات األخرى وإعادة تدويره بشكل
يجب على من يستخدمون الجهاز بالمنزل االتصال بالجهة التي ابتاعوا الجهاز منها أو المكتب الحكومي المحلي التابعين له للحصول على معلومات بخصوص المكان الذي يمكن
أما من يستخدمون الجهاز لغرض تجاري فيجب عليهم االتصال بالمور ّ ِ د ومراجعة شروط عقد الشراء وأحكامه. يجب أال يختلط هذا المنتج مع المخلفات التجارية األخرى المقرر
، الخاصة بأجهزة قياس ضغط الدم غير الضارة، الفقرة 1: المتطلبات العامة والفقرة 3: المتطلبات التكميلية ألجهزةEN1060 تم تصميم جهاز قياس ضغط الدم هذا وف ق ً ا للمعايير األوروبية
اليابان. وقد تم تصنيع مستشعر الضغط - المكون الرئيسيOMRON HEALTHCARE Co., Ltd., هذا في ظل نظام الجودة الصارم الذي تنتهجه شركةOMRON تم إنتاج منتج
2018:14 189–197 * توبوشيان وآخرون، إدارة صحة األوعية الدموية والمخاطر التي تتعرض لها
)التخلص السليم من هذا المنتج (نفايات المعدات الكهربائية واإللكترونية
)EMC( معلومات هامة عن التوافق الكهرومغناطيسي
.EN60601-1-2:2015 )EMC( مع معيار التوافق الكهرومغناطيسيHEM-7155-EO وHEM-7155-E يتوافق كل من
. على الموقع اإللكترونيHEM-7155-EO وHEM-7155-E بشأنEMC ارجع إلى معلومات
.ي ُرجى إبالغ الشركة المصنعة والسلطة المختصة في الدولة العضو التي تقيم بها بأي حادث خطير يحدث فيما يتعلق بهذا الجهاز
.هذه المواصفات عرضة للتغيير دون سابق إخطار
.58 حالة لتحديد ضغط الدم االنبساطي
.**)II تم اعتماد استخدام هذا الجهاز لمرضى السكري (من النوع
.حدوث مشكالت خالل عملية التشغيل العادية
2018:11 11–20 ** شاهين إم إن وآخرون األجهزة الطبية: األدلة واألبحاث
.موثوق به وذلك لدعم إعادة استخدام الموارد المادية بشكل دائم
.إعادة الجهاز إليه إلعادة تدويره بشكل ال يمثل خطر ً ا على البيئة
علىEMC يتوفر المزيد من الوثائق وفق معيار
www.omron-healthcare.com
اإلرشادات وبيان الشركة المصنعة
.قياس ضغط الدم الميكانيكية الكهربية
. - في اليابانOMRON بأجهزة قياس ضغط الدم من
ملحوظة
7 .
.التخلص منها
8 .
9 .
AR
AR9