Omron M3 Comfort Gebrauchsanweisung Seite 73

Примечание
• Технические характеристики могут изменяться без предварительного уведомления.
• Данный прибор прошел клинические испытания в соответствии с требованиями стандарта ISO 81060-2:2013. В ходе клинического
валидационного исследования для определения диастолического артериального давления K5 использовался для 85 человек.
• Данное устройство утверждено для использования у беременных женщин и пациентов с преэклампсией согласно Измененному
протоколу гипертензии Европейского сообщества*.
• Данное устройство утверждено для использования у больных диабетом (тип II)**.
• Классификация степени защиты оболочки соответствует стандарту IEC 60529. Этот прибор и дополнительный адаптер переменного тока
защищены от проникновения твердых инородных объектов диаметром 12,5 мм и больше (например, палец). Дополнительный адаптер
переменного тока защищен от попадания вертикально падающих капель воды, которые могут вызвать неполадки при обычной работе.
* Topouchian J et al. Vascular Health and Risk Management 2018:14 189–197
** Chahine M.N. et al. Medical Devices: Evidence and Research 2018:11 11–20
7. Надлежащая утилизация изделия (отработанное электрическое и электронное
оборудование)
Этот символ на приборе или описании к нему указывает, что данный прибор не подлежит утилизации вместе с другими
домашними отходами по окончании срока службы.
Чтобы предотвратить возможный ущерб для окружающей среды или здоровья человека вследствие неконтролируемой
утилизации отходов, пожалуйста, отделите это изделие от других типов отходов и утилизируйте его надлежащим образом
для рационального повторного использования материальных ресурсов.
Домашним потребителям следует связаться с розничным торговым представителем, у которого был приобретен прибор,
или же с местным органом власти для получения подробной информации о том, куда и как можно вернуть данный прибор
для экологически безопасной переработки.
Промышленным потребителям надлежит связаться с поставщиком и проверить сроки и условия контракта на закупку. Данный прибор не
следует утилизировать совместно с другими коммерческими отходами.
8. Важная информация об электромагнитной совместимости (ЭМС)
HEM-7155T-EBK и HEM-7155-EO соответствуют стандарту электромагнитной совместимости (ЭМС) EN60601-1-2:2015.
Дополнительная документация о соответствии стандарту ЭМС доступна по адресу
www.omron-healthcare.com
Информацию о ЭМС для HEM-7155-E и HEM-7155-EO см. на вебсайте.
9. Указания и заявление производителя
• Данный прибор для измерения артериального давления спроектирован в соответствии с европейским стандартом EN1060
«Неинвазивные сфигмоманометры», часть 1 «Общие требования» и часть 3 «Дополнительные требования для электромеханических
систем измерения артериального давления».
• Данное изделие OMRON изготовлено в условиях применения системы строгого контроля качества компании OMRON HEALTHCARE
Co., Ltd., Япония. Датчик давления — главный компонент приборов для измерения артериального давления компании
OMRON — изготавливается в Японии.
• Сообщайте производителю и уполномоченным инстанциям государства-участника, в котором Вы находитесь, обо всех серьезных
происшествиях, связанных с этим изделием.
RU
RU10