Lap-Band®-Systemets Kalibreringsslange (Dansk) - Apollo LAP-BAND Bedienungsanleitung

LAP-BAND
LAP-BAND -systemets kalibreringsslange er
®
en fleksibel gastrisk slange til brug i gastriske og
bariatriske kirurgiske indgreb, bl.a. gastrektomi,
fundoplikationer, gastrisk banding, lodrette
båndplastiske operationer og gastrisk bypass.
Kateteret giver en synlig og taktil afgrænsning
af mavesækkens antrum sammen med
muligheden for at dekomprimere mavesækken,
dræne og fjerne gastrisk væske og bestemme
størrelsen på en gastrisk lomme.
BESKRIVELSE
LAP-BAND -systemets kalibreringsslange
®
(Katalognummer B-2017)
LAP-BAND -systemets kalibreringsslange (figur 1)
®
har to koblinger. Den ene bruges til drænage, sug
og skyl (A), og den anden til at opspile/deflatere
fæstnelsen/ballonen (B). Kateteret er fastgjort til
en 36" sugeslange og en 6" slange med en
stophane til opfyldning af ballonen.
B
A
Figur 1. Kalibreringsslange
ANVENDELSE
LAP-BAND -systemets kalibreringsslange er
®
indikeret til brug i gastriske og bariatriske kirugiske
indgreb til att dekomprimere mavesækken, dræne
og fjerne gastrisk væske og bestemme størrelsen
på den gastriske lomme.
KONTRAINDIKATIONER
LAP-BAND -systemets kalibreringsslange
®
kontraindikeres, når generelle eller bariatriske
kirurgiske indgreb kontraindikeres.
KOMPLIKATIONER
De komplikationer, der kan opstå som følge af
brug af dette produkt, omfatter de risici, der
er forbundet med de lægemidler og metoder,
som anvendes til den kirurgiske procedure, de
generelle risici, der er forbundet med kirurgiske
procedurer, og patientens grad af intolerans over
for en gastrisk slange.
KIRURGISK FREMGANGSMÅDE
Dekomprimering
LAP-BAND -systemets kalibreringsslange
®
indsættes i spiserøret og føres ned i
mavesækken. Når slangen er kommet ned i
mavesækken, tilsluttes dens distale ende til
et normalt lavtrykssug, hvorefter mavesækken
dekomprimeres ved fjernelse af luft og/eller
gastrisk væske.
Kalibrering af lomme
Efter dekomprimering, når al luft og væske
er fjernet, opspiles ballonen, der er fastgjort til
-systemets kalibreringsslange
®
6 6
slangen, med 15-25 cc luft eller saltvand, og den
trækkes op til cardia. Ballonen må ikke oppustes
for meget, da den kan sprænge og forårsage skade
på omkringliggende væv. Den bule, som ballonen
har skabt, kan ses, og der etableres en synlig
grænse til gastrisk dissektion, båndpåsættelse eller
staple-gensektionering. Efter gastrisk dissektion,
båndpåsættelse eller staple-gensektionering,
deflateres ballonen, og kateteret fjernes.
Derefter færdiggøres det kirurgiske indgreb med
standardteknikker.
HVORDAN LEVERES ENHEDEN?
LAP-BAND -systemets kalibreringsslange leveres
®
som ikke-steril og kun til engangsbrug.
Bemærk! LAP-BAND -systemets kalibreringsslange
®
må ikke autoklaveres, da det vil skade udstyret.
RISICI VED GENBRUG
Kalibreringstuben er kun beregnet til engangsbrug.
Brug ikke en kalibreringsslange, som på nogen
måde ser beskadiget ud (f.eks. skæret eller revet i).
Kalibreringsslangen er ikke beregnet til at
blive gensterilisereteller genbrugt. Rensnings-
og autoklaveringsprocedurer kan beskadige
komponenterne og resultere i ufuldstændig
opblæsning, misformning eller lækage samt
ukorrekt funktion. Ukorrekt desinficering og
sterilisation kan bevirke, at patienten bliver
inficeret.
RETURNERING AF PRODUKTER
Der skal indhentes godkendelse fra distributøren,
før varen returneres. Returnerede varer skal stadig
være forsynet med alle producentens stempler,
for at der kan blive tale om kreditering eller
ombytning. Returnerede produkter kan blive pålagt
en lagerføringsafgift.
FRASKRIVELSE AF GARANTI OG BEGRÆNSNING
AF RETSMIDDEL
Der foreligger ingen udtrykkelig eller underforstået
garanti, herunder uden begrænsning en
underforstået garanti for salgbarhed eller
egnethed til et bestemt formål, på et eller flere
af de produkter fra Apollo Endosurgery, Inc., der
er beskrevet i denne publikation. I det videste
omfang, det er tilladt ifølge loven, fralægger
Apollo Endosurgery, Inc. sig alt ansvar for
indirekte, særlige, tilfældige eller følgemæssige
skader, uanset om et sådant ansvar er baseret på
kontrakt, skadevoldende handling, uagtsomhed,
objektivt ansvar, produktansvar eller på anden
måde. Det eneste og fuldstændige maksimale
erstatningsansvar, som Apollo Endosurgery,
Inc., uanset årsagen, hæfter for, og køberens
eneste og eksklusive retsmiddel, uanset årsagen,
er begrænset til det beløb, kunden har betalt
for de pågældende indkøbte genstande. Ingen
person har bemyndigelse til at binde Apollo
Endosurgery, Inc. til nogen erklæring eller garanti,
undtagen som specifikt angivet heri. Beskrivelse
eller specifikationer i trykt materiale fra Apollo
Endosurgery, Inc., herunder denne publikation,
har udelukkende til formål at beskrive produktet
generelt på fremstillingstidspunktet og udgør ikke