Risiken Durch Elektromagnetische Interferenzen Und Mögliche Abhilfe - Gima 28091 Handbuch

RISIKEN DURCH ELEKTROMAGNETISCHE INTERFERENZEN UND MÖGLICHE ABHILFE
Dieser Abschnitt enthält Informationen bezüglich der Konformität des Gerätes mit der Norden EN 60601-1-2.
Das Aerosolgerät Eolo ist eine elektromedizinische Vorrichtung, bei der bezüglich der elektromagnetischen Kompatibilität
besondere Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigt werden müssen; es muss gemäß den erteilten Informationen bezüglich
elektromagnetischer Kompatibilität installiert und in Betrieb genommen werden.
Tragbare und mobile Kommunikationsgeräte mit Funkfrequenz (Mobiltelefone, Sende- und Empfangsgeräte usw.) können das
Medizinprodukt beeinflussen und sollten nicht in der Nähe, angrenzend oder überlagert mit der medizinischen Vorrichtung
verwendet werden. Sollte eine solche Positionierung erforderlich sein, müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden,
damit das elektromedizinische Gerät korrekt gemäß seiner vorgesehenen Gebrauchskonfiguration funktioniert (indem
beispielsweise durch eine konstante Sichtprüfung die Abwesenheit von Anomalien und Störungen sichergestellt wird).
Der Gebrauch von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die von den empfohlenen abweichen, kann zu einem Zuwachs der Emissionen
bzw. zu einer Verminderung der Störfestigkeit der Vorrichtung oder des Systems führen (nur die vom Hersteller des Gerätes und
des Systems als Ersatzteile verkaufte Wandler und Kabel sind zulässig). In der nachfolgenden Tabelle werden Informationen
bezüglich der EMV (Elektromagnetische Verträglichkeit) dieses elektromedizinischen Gerätes geliefert.
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Das Aerosolgerät EOLO können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist.
Die Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen benutzt
Emissionstests
Ausgestrahlte / weitergeleitete Emissionen
CISPR 11
Ausgestrahlte / weitergeleitete Emissionen
CISPR11
Oberschwingungen N 61000-3-2
Spannungsschwankungen / Flimmern
EN 61000-3-3
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Das Aerosolgerät EOLO können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist.
Die Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen benutzt
Emissionstests
Elektrosatische
Entladungen (ESD)
EN 61000-4-2
Schnelle Wanderwellen /
Burst
EN 61000-4-4
Überspannung
EN 61000-4-5
Spannungsabfall, kurze
Unterbrechungen und
Spannungsschwankungen
EN 61000-4-11
Magnetfeld
EN 61000-4-8
Anmerkung: U ist der Wert der Einspeisungsspannung
T
Konformität
Gruppe 1
Klasse [B]
Klasse [A]
Konform
Durch die
EN 60601-1-2
angezeigtes Niveau
± 6kV bei Kontact
± 8kV in der Luft
± 2kV Einspeisung
± 1kV
Differentialmodus
5%U bei 0.5 Zyklus
T
40%U bei 5 Zyklen
T
70%U bei 25 Zyklen
T
<5%U für 5 Sek.
T
3A/m
wird.
Diese Aerosolgerät EOLO bununtzen RF- Energie nur für
den internen Betrieb. Deswegen haben sie sehr niedrige
RF-Emissionen, die keine Interferenzen in der Nähe
irgendeines elektronischen Geräts verursachen.
Die Aerosolgerät EOLO sind für die Benutzung in allen
Umgebungen geeignet, einschlieβlich für häuslichen
Gebrauch und für direkten Anshluss An den
Haushaltstrom.
wird.
Konformitätsniveau
Das Gerät nicht seinen
Zustand ändern
Das Gerät nicht seinen
Zustand ändern
Das Gerät nicht seinen
Zustand ändern
--
Das Gerät nicht seinen
Zustand ändern
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Elektromagn. Umgebung
Elektromagn. Umgebung
Die Böden müssen aus Holz, Zement, oder
Keramik sein. Wenn die Böden mit
Synthetikmaterial bedeckt sind, darf die
relative Luftfeuchtigkeit maximal 30%
betragen.
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung
übliche sein.
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung
übliche sein.
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung
übliche sein. Wenn der Benutzer des
Aerosolgerät EOLO verlangt, dass das
Gerät im Dauerbetrieb arbeiten soll, wird
empfohlen, es mit einer Kontinuitäts-
Stromversorgung zu benutzen.
Das Magnetfeld sollte das für eine
gewerbliche bzw. Klinikumgebung sein.