Declaración De Conformidad - Medtronic RestoreULTRA 37712 Implantationsanleitung

Filename Date Time
UC200xxxxxx ES
4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)
Tabla 3. Material de los componentes incluidos en el envase del RestoreULTRA Modelo
Componentes
Neuroestimulador
Carcasa
Bloque de conexión
Botón de silicona, cierres
Tornillos de fijación
Adhesivo
Llave dinamométrica
Mango
Eje
Declaración de conformidad
Medtronic declara que este producto cumple los requisitos esenciales de la Directiva 1999/5/
CE para equipos de radio y telecomunicaciones y la Directiva 90/385/CEE para productos
médicos implantables activos.
Si desea más información, póngase en contacto con el representante de Medtronic que le
corresponda de los indicados en la contraportada de este manual.
M927169A004
37712
Material
Titanio
Polisulfona, goma de silicona,
adhesivo médico de silicona
Goma de silicona
Aleación de titanio
Adhesivo médico de silicona
Ultem
Acero inoxidable
Medtronic Confidential
IPGTemplate.fm
Version: 10-23-2007
Material en contacto
con el tejido humano
Sí
Sí
Sí
Sí
Sí
Sí
Sí
37712 Español 9
2007-9