Förklaring Om Överensstämmelse - Medtronic RestoreULTRA 37712 Implantationsanleitung

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN
4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)
Tabell 3. Material i komponenterna i RestoreULTRA modell 37712
Komponenter
Nervstimulator
Hölje
Konnektorblock
Membran, förslutningar
Skruvar
Klister
Torxmejsel
Handtag
Klinga
Förklaring om överensstämmelse
Medtronic förklarar att denna produkt uppfyller grundkraven i direktiv 1999/5/EG om radio-
och teleterminalutrustning och direktiv 90/385/EEG om aktiva medicintekniska produkter för
implantation.
För ytterligare information, kontakta lämplig Medtronic-representant, se lista på insidan av
manualens bakre omslag.
M927169A004
Material
Titan
Polysulfon, silikongummi,
medicinskt silikonklister
Silikongummi
Titanlegering
Medicinskt silikonklister
Ultem
Rostfritt stål
Medtronic Confidential
IPGTemplate.fm
Version: 10-23-2007
Material i kontakt
med mänsklig vävnad
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
37712 Svenska 9
2007-9