Δήλωση Συμμόρφωσης - Medtronic RestoreULTRA 37712 Implantationsanleitung

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN
4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)
Πίνακας 3. Υλικό των εξαρτημάτων στη συσκευασία RestoreULTRA του Μοντέλου 37712
Εξαρτήματα
Νευροδιεγέρτης
Θήκη
Σώμα συνδέσμου
Δακτύλιοι, στεγανοποιητικά
Βίδες ρύθμισης
Αυτοκόλλητο
Δυναμόκλειδο
Λαβή
Αξονας
Δήλωση συμμόρφωσης
H Medtronic δηλώνει ότι αυτό το προϊόν συμμορφώνεται με τις απαραίτητες προϋποθέσεις
της Οδηγίας 1999/5/ΕΕ περί τερματικού εξοπλισμού τηλεπικοινωνιών και ραδιοφώνου και της
Οδηγίας 90/385/ΕΟΚ περί ενεργών εμφυτεύσιμων ιατρικών συσκευών.
Για επιπλέον πληροφορίες, επικοινωνήστε με τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο της
Medtronic που αναγράφεται στο εσωτερικό του οπισθόφυλλου του εγχειριδίου αυτού.
M927169A004
Υλικό
Τιτάνιο
Πολυσουλφόνη, ελαστικό
σιλικόνης, ιατρικό αυτοκόλλητο
σιλικόνης
Ελαστικό σιλικόνης
Κράμα τιτανίου
Ιατρικό αυτοκόλλητο σιλικόνης
Ultem
Ανοξείδωτο ατσάλι
Medtronic Confidential
IPGTemplate.fm
Version: 10-23-2007
Υλικό σε επαφή
με ανθρώπινο ιστό
Ναι
Ναι
Ναι
Ναι
Ναι
Ναι
Ναι
37712 Ελληνικά 9
2007-9