Declaração De Conformidade - Medtronic RestoreULTRA 37712 Implantationsanleitung

Filename Date Time
UC200xxxxxx PT
4,625 x 15,24 cm (117 mm x 152 mm)
Tabela 3. Material dos componentes na embalagem do RestoreULTRA modelo 37712
Componentes
Neuroestimulador
Caixa
Bloco de ligação
Anéis, vedantes
Parafusos de fixação
Adesivo
Chave dinamométrica
Manípulo
Veio
Declaração de conformidade
A Medtronic declara que este dispositivo está em conformidade com os requisitos essenciais
da Directiva 1999/5/CE respeitante a equipamento de rádio e equipamento terminal de
telecomunicações e da Directiva 90/385/CEE respeitante aos dispositivos médicos
implantáveis activos.
Para mais informações, contacte o representante adequado da Medtronic incluído na lista
existente no interior da contracapa deste manual.
M927169A004
Material
Titânio
Polisulfona, borracha de silicone,
adesivo médico de silicone
Silicone
Liga de titânio
Adesivo médico em silicone
Ultem
Aço inoxidável
Medtronic Confidential
IPGTemplate.fm
Version: 10-23-2007
Material em contacto
com tecido humano
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
37712 Português 9
2007-9