Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
I. INDHOLDSFORTEGNELSE
I. Indholdsfortegnelse
A. Beskrivelse
B. Tekniske data
C. Anvendelsesområde
D. Sikkerhedsforanstaltninger
A. BESKRIVELSE
D905 EOS ECMO er en membran-oxygenator, der består af et gas-
exchange-modul med integreret varmeveksler.
Oxygenatoren er til engangsbrug, den er ugiftig, non-pyrogen, leveret
STERIL og pakket enkeltvis. Den er steriliseret med ætylenoxid og
indholdet af ætylenoxidrester er under grænseværdierne for
anvendelse i Danmark.
B. TEKNISKE DATA
Anbef. maks. blodflow
Membrantype
Membranens overfladeareal
Varmevekslerens overfladeareal
Statisk primevolumen (recovered)
(oxygenatormodul + varmeveksler)
Konnektorer:
Oxygenatorens veneindløb
Oxygenatorens arterieudløb
C. ANVENDELSESOMRÅDE
D 905 EOS ECMO skal benyttes som et ekstrakorporalt kredsløb
som erstatning for lungefunktionen (overførsel af ilt og fjernelse af
kuldioxid) og til kontrol af arterie- og venetemperaturen under
længerevarende vejrtrækningsunder-støttende procedurer (ECMO).
Blodet, der kommer i forbindelse med oxygenatoren, skal være tilsat
antikoagulans.
D 905 EOS ECMO bør ikke anvendes i mere end 5 døgn. Kontakt
med blod i et længere tidsrum kan ikke anbefales .
D 905 EOS ECMO bør kun anvendes sammen med det medicinske
udstyr, som er anført i afsnit K: (Medicinsk udstyr til anvendelse med
D 905 EOS ECMO).
D. SIKKERHEDSFORANSTALTNINGER
For at sikre korrekt og risikofri anvendelse af oxygenatoren og
henlede brugerens opmærksomhed på potentielt farlige situationer er
der i teksten indsat følgende advarselstegn:
Der advares om alvorlige risikomomenter og potentielle
sikkerhedsrisici for bruger og/eller patient, som kan opstå ved
korrekt såvel som ukorrekt anvendelse af oxygenatoren, og der
angives de begrænsninger i anvendelsen og de forholdsregler,
man bør tage i sådanne tilfælde.
Der gøres opmærksom på, at brugeren bør udvise øget
48
DK - DANSK - BRUGSANVISNING
5000 ml/min
Polymethylpenten
1,2 m²
0,14 m²
150
ml
3/8" (9,53 mm)
3/8"
DK - DANSK - BRUGSANVISNING
agtpågivenhed med hensyn til sikker og effektiv brug af
oxygenatoren.
SYMBOLFORKLARING TIL ETIKETTERNE
Kertakäyttö
Eränumero (Tuotteen
jäljitettävyyttä varten)
Viimeinen käyttöpäivä
Valmistuspäivä:
Valmistaja:
Steriili - Sterilointi
on suoritettu eteenioksidilla.
Sisältää ftalaattia
Lateksiton
Varoitus: Älä uudelleensteriloi.
Tuote on steriili vain mikäli pakkaus on
avaamaton ja vioittumaton
Ei- pyrogeeninen:
Koodi
Varoitus, lue käyttöohjeet
ea
Määrä
Tämä puoli ylöspäin
Särkyvää, käsittele varoen
Vältä kuumuutta
Vältä kosteutta
Den
efterfølgende
sikkerhedsforanstaltninger har til formål at vejlede brugeren i
forberedelserne til oxygenatorens brug.
Desuden bliver der givet oplysninger om specielle forholdsregler på
de steder i brugsanvisningen, hvor dette er påkrævet for korrekt brug.
- Oxygenatoren skal anvendes i overensstemmelse med
instruktionerne i denne brugsanvisning.
- Oxygenatoren er kun beregnet til at blive anvendt af
faguddannet personale.
- SORIN GROUP ITALIA er ikke ansvarlig for komplikationer,
der opstår pga. manglende kvalifikationer og forkert brug.
- SKRØBELIG! Skal behandles forsigtigt.
- Må ikke udsættes for temperaturer under 0°C (32°F) eller over
60°C (140°F).
- Skal opbevares tørt. Opbevares ved stuetemperatur.
- Giv og oprethold altid den korrekte dosis antikoagulans samt
nøjagtig overvågning af virkningen før, under og efter bypass.
Risikoen for en total, systematisk antikoagulation skal
orientering
om
generelle
Quicklinks ausblenden:
Werbung
Kapitel
