US endoscopy Baleen Gebrauchsanleitung Seite 8

Questo dispositivo non è realizzato in lattice di gomma naturale.
Uso previsto:
Il dispositivo monouso per l'estrazione dei polipi Baleen™ viene utilizzato per il recupero mediante aspirazione dei polipi rimossi
endoscopicamente.
Avvertenze e precauzioni:
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Prima di intraprendere qualsiasi procedura endoscopica, consultare la letteratura medica in merito alle tecniche, alle
complicanze e ai rischi correlati.
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Le procedure endoscopiche devono essere eseguite esclusivamente da personale qualificato e addestrato alle tecniche
endoscopiche e al recupero dei polipi.
•
I polipi pari o inferiori a 2 mm possono essere aspirati attraverso il reticolo.
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Non cercare di riutilizzare, riprocessare, ricondizionare, ricostruire o risterilizzare questo dispositivo. US Endoscopy non ha
progettato questo dispositivo per essere riutilizzato, riprocessato, ricondizionato, ricostruito o risterilizzato, né esso è destinato
a tali scopi. L'esecuzione di tali attività su questo dispositivo medico monouso presenta un rischio per la sicurezza dei pazienti
(ossia compromissione dell'integrità del dispositivo, contaminazione crociata, infezione).
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Controllare la confezione per accertare l'assenza di qualsiasi danno verificatosi durante la spedizione o la manipolazione.
Nel caso in cui si rilevino danni, non utilizzare il dispositivo; conservarlo per effettuare il reso e rivolgersi allo specialista del
prodotto di zona.
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Durante la rimozione di un campione dal dispositivo, assicurarsi di afferrare l'intero retino prima di rimuovere il dispositivo dal
tubo di aspirazione, in modo da evitare la perdita del campione.
Controindicazioni:
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Le controindicazioni comprendono, in via non limitativa, quelle specifiche per qualsiasi procedura endoscopica.
Prima dell'uso:
1. Ispezionare e acquisire familiarità con il dispositivo.
2. Leggere le Istruzioni per l'uso.
3. Se vi sono evidenze di danni (ossia componente deformato, lacerato, mancante o confezione danneggiata), non utilizzare il
prodotto e rivolgersi allo specialista del prodotto di zona.
Indicazioni per l'uso:
Installare il dispositivo per l'estrazione dei polipi Baleen™ appena prima di aspirare un polipo tramite l'endoscopio.
1.
Rimuovere il dispositivo per l'estrazione dei polipi Baleen™ dal vassoio di tenuta.
2.
3. Scollegare il tubo di aspirazione dal connettore di aspirazione (punta ricurva) ubicato sulla sezione ombelicale dell'endoscopio.
Inserire l'estremità della punta stretta del dispositivo per l'estrazione dei polipi Baleen™ all'interno del tubo di aspirazione
4.
finché non si percepisce resistenza (vedere la fig. 1).
5. Piegare il retino in eccesso che fuoriesce dall'estremità del tubo di aspirazione su quest'ultimo (vedere la fig. 2).
Afferrare l'estremità flangiata dell'applicatore del dispositivo per l'estrazione dei polipi Baleen™ e rimuovere l'applicatore
6.
dall'estremità del tubo di aspirazione, lasciando il retino in posizione (vedere la fig. 3).
7. Gettare l'applicatore dopo l'uso.
Collegare il tubo di aspirazione con il dispositivo per l'estrazione dei polipi Baleen™ integro al connettore di aspirazione (punta
8.
ricurva) dell'endoscopio (vedere la fig. 4).
Il dispositivo per l'estrazione dei polipi Baleen™ è posizionato correttamente e pronto per l'uso.
9.
10. Dopo aver aspirato il polipo all'interno del dispositivo per l'estrazione dei polipi Baleen™, scollegare il tubo di aspirazione
dall'ombelico dell'endoscopio (tenendolo sul retino) (vedere la fig. 5).
11. Per rimuovere il polipo, afferrare l'intero retino esposto ed estrarlo dal tubo di aspirazione.
Attenzione: se non si afferra tutto il retino si rischia di far cadere il polipo dal retino.
12. Ricollegare la linea di aspirazione al connettore di aspirazione (punta ricurva) sull'endoscopio.
13. Verificare che il polipo sia stato recuperato aprendo attentamente il retino.
14. Collocare il polipo (e il retino, se consentito in base alle linee guida della struttura) nel contenitore per campioni patologici.
15. I campioni devono essere preparati per una valutazione istologica in base alle linee guida dell'istituto.
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