Tabelle 35 - Richtlinien Und Herstellererklärung - Elektromagnetische Emissionen; Tabelle 36 - Richtlinien Und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit - Medtronic Capnostream 20p Bedienungsanleitung

Tabelle 35 – Richtlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Emissionen
Emissionstest
HF-Emissionen EN 55011
HF-Emission
EN 55011
Oberwellenstrahlung
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flackerstrahlungen EN 61000-3-3
Tabelle 36 – Richtlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit
Störfestigkeitstest
Elektrostatische
Entladung
EN 61000-4-2
Überspannung/
Stoßentladung
EN 61000-4-4
Stromstoß
EN 61000-4-5
Spannungseinbrüche,
kurze
Stromunterbrechungen
und
Spannungsschwankungen
bei Netzkabeln
EN 61000-4-11
Tragbarer bettseitiger Monitor Kapnograph/Pulsoximeter
Erfüllungsstufe
Gruppe 1
Klasse A;
Klasse A;
Absatz 5
IEC 60601-1-2 Erfüllungsstufe
Teststufe
±8 kV Kontakt ±8 kV Kontakt
± (2, 4, 8, 15) kV ± (2, 4, 8, 15) kV
Luft Luft
±2 kV für Netzkabel ±2 kV für Netzkabel
±1 kV für ±1 kV für
Schnittstellenkabel Schnittstellenkabel
± 2 KV ± 2 KV
Wechselstrom Wechselstrom
± 500 V, ±1 kV ± 500 V, ±1 kV
Differentialmodus Differentialmodus
± 500 V, ± 1 kV, ± 500 V, ± 1 kV,
± 2 kV ± 2 kV
Differentialmodus Differentialmodus
0 % U ; 0,5 Zyklen 0 % U
T
(0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° und
315°)
0 % U ; 1 Zyklen 0 % U
T
(0°)
70 % U ; 70 % U
T
25/30 Zyklen 25/30 Zyklen
(0°)
Empfohlene elektromagnetische
Umgebung - Richtlinien
Capnostream™20P verwendet HF-Energie
ausschließlich für seinen internen Betrieb.
Seine HF-Emission ist daher sehr niedrig
und Störungen in elektronischen Geräten
im näheren Umfeld sind unwahrscheinlich.
Das Überwachungsgerät eignet sich für die
Verwendung in Krankenhäusern
Empfohlene elektromagnetische
Umgebung - Richtlinien
Der Boden muss aus Holz, Beton oder
Keramikfliesen bestehen. Bei einem
Kunststoffbodenbelag muss die relative
Luftfeuchte mindestens 30 % betragen.
Eine niedrige relative Luftfeuchtigkeit
kann in Kombination mit der
Verwendung synthetischer Materialien
zu einer erhöhten elektrostatischen
Spannung führen. Die elektrostatische
Entladung einer erhöhten Spannung
kann zu Funktionsstörungen des Geräts
führen.
Die Qualität des Netzstroms muss der
Qualität in einer typischen Gewerbe-
und/oder Krankenhausumgebung
entsprechen.
Die Qualität des Netzstroms muss der
Qualität in einer typischen Gewerbe-
und/oder Krankenhausumgebung
entsprechen.
; 0,5 Zyklen
Die Qualität des Netzstroms muss der
T
Qualität in einer typischen Gewerbe-
und/oder Krankenhausumgebung
entsprechen. Wenn die durchgehende
Verwendung des Capnostream™20P
; 1 Zyklen
auch bei Netzstromausfall erforderlich
T
ist, sollte das Überwachungsgerät über
eine unterbrechungsfreie
;
Stromversorgung oder eine Batterie
T
versorgt werden.
Erfüllungsstufe
149