Verwandte Anleitungen für IEM Tel-O-Graph GSM
Inhaltszusammenfassung für IEM Tel-O-Graph GSM
- Seite 1 ® Tel-O-Graph Gebrauchsanweisung Operating manual Manual de instrucciones Mode d’emploi Istruzioni per l'uso Gebruiksaanwijzing...
- Seite 2 Rev. B – 05.03.2019...
- Seite 3 ® Tel-O-Graph Gebrauchsanweisung Gebrauchsanleitung...
- Seite 4 52222 Stolberg Deutschland Telefon: +49 2402 9500-0 Telefax: +49 2402 9500-11 E-Mail: info@iem.de Internet: www.iem.de Der Inhalt dieser Gebrauchsanleitung darf ohne schriftliche Genehmigung der IEM GmbH weder vervielfä ltigt noch verö ffentlicht werden. © IEM GmbH 2019. Alle Rechte vorbehalten.
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Seite 5: Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis Blutdruck und Puls messen ......22 Inhaltsverzeichnis Vor der Messung ........... 22 Inhaltsverzeichnis ............. 3 Blutdruckmanschette anlegen ....... 22 Einführung ............4 Richtige Körperhaltung ........25 Klinische Validierung ........5 Messung durchführen ........26 CE-Zeichen ............5 Messung abbrechen ........27 Lieferumfang ............ -
Seite 6: Einführung
Einführung Diese Gebrauchsanweisung erklärt das Blutdruck- Einführung messgerät und das Zubehör in der Reihenfolge, in der ® Vielen Dank, dass Sie sich für ein Tel-O-Graph Sie das Gerät in Betrieb nehmen und auch später Oberarm-Blutdruckmessgerät entschieden haben. benutzen werden. Lesen Sie diese Gebrauchsanleitung vor der ersten Wir stehen Ihnen in Service- und Produktfragen jeder- Inbetriebnahme sorgfältig durch und bewahren Sie zeit gerne zur Verfügung. -
Seite 7: Klinische Validierung
Blutdruckmanschette „S“ (Armumfang: 20-24 cm (7.9-9.5 in)) und trägt das CE-Zeichen. ▪ Blutdruckmanschette „L“ ® Hiermit erklärt IEM GmbH, dass der Tel-O-Graph (Armumfang: 32-38 cm (12.6-15.0 in)) GSM der Richtlinie 2014/53/EU (RED) entspricht. ▪ Blutdruckmanschette „XL“ (Armumfang: 38-55 cm (15.0-21.7 in)) Externer Verweis Der vollständige Text der EU-Konformitätserklärung... -
Seite 8: Gebrauchshinweise
Gebrauchshinweise Bestimmungswidriger Gebrauch Gebrauchshinweise Bestimmungsgemäßer Gebrauch Das Blutdruckmessgerät darf nicht zur Anwendung bei ® Neugeborenen oder Kindern unter 12 Jahren, nicht bei Der Tel-O-Graph GSM dient zur Heimmessung des einer Operation, nicht in der Nähe eines Magnet- Blutdrucks und des Pulses am Oberarm bei Erwach- senen. -
Seite 9: Wesentliche Leistungsmerkmale
Gebrauchshinweise Wesentliche Leistungsmerkmale Für einen unklaren Status oder Zustand des Gerätes muss das Gerät in den sicheren Standby-Modus gehen, Die wesentlichen Leistungsmerkmale sind definiert als indem das Gerät die Luft in der Manschette ablässt. Die Messung des Blutdrucks mit: Manschette wird nicht automatisch unter Druck gesetzt, ▪... -
Seite 10: Sicherheit
Sicherheit Sicherheit ACHTUNG In diesem Abschnitt sind alle sicherheitsrelevanten Kurzbeschreibung der Gefahr Hinweise zusammengefasst. Dieses Warnsymbol in Verbindung mit dem Lesen Sie diesen Abschnitt aufmerksam durch, bevor Signalwort ACHTUNG kennzeichnet mögliche Sie das Blutdruckmessgerät verwenden. Sachschäden. Wenden Sie sich vor dem Gebrauch an Ihren Arzt, Die Nichtbeachtung kann zu Schäden an den wenn Sie schwanger sind, Medikamente zur Änderung Produkten oder dessen Zubehör führen. -
Seite 11: Wichtige Patientenhinweise
Sicherheit Wichtige Patientenhinweise WARNUNG WARNUNG Gefahr von Gewebeeinblutungen oder Hämatomen. Gefahr durch Selbstdiagnose ▪ Achten Sie darauf, dass beim Einsatz des ▪ Nehmen Sie aufgrund der gemessenen Werte Gerätes nicht zu einer Beeinträchtigung der ohne Rücksprache Arzt keine Blutzirkulation im Arm kommt. Therapieänderungen vor und/oder Medika- ▪... -
Seite 12: Sicherheit
Sicherheit WARNUNG WARNUNG Verletzungsgefahr durch Verwendung von nicht Gefahr eines zeitweiligen Funktionsverlusts zugelassenem Zubehör eines vorhandenen medizinischen elektrischen Geräts durch das Anlegen und Aufpumpen einer ▪ Verwenden Sie nur das vom Hersteller zuge- Manschette, wenn Sie ein weiteres medizinisches lassene und vom Händler oder Hersteller ver- elektrisches Gerät zur Überwachung an triebene Zubehör. - Seite 13 Sicherheit WARNUNG WARNUNG Strangulationsgefahr durch Manschetten- Gefahr von Durchblutungsstörungen durch schlauch steten Manschettendruck oder durch zu häufige ▪ Messungen Personen (einschließlich Kinder), die aufgrund ihrer physischen, sensorischen oder geistigen ▪ Sorgen Sie für den richtigen Sitz vom Fähigkeiten oder ihrer Unerfahrenheit oder Manschettenschlauch und achten Sie darauf, Unkenntnis nicht in der Lage sind, das dass der Manschettenschlauch nicht verknotet,...
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Seite 14: Wichtige Gerätehinweise
Sicherheit ihren Arzt. (Es ist davon auszugehen, dass bei Wichtige Gerätehinweise einer Blutdruckmessung ein leichtes bis ACHTUNG mittleres Unbehagen auftreten kann.) ▪ Der Messvorgang kann jederzeit durch Drücken Gerätestörung der Taste abgebrochen werden. Damit wird die ▪ Das Gerät darf nicht im Umfeld eines Manschette entlüftet und die Manschette kann Kernspintomographen oder in unmittelbarer abgenommen werden... - Seite 15 ▪ Entnehmen Sie die Batterien/Akkus aus dem zur Folge haben. Setzen Sie daher nur das von Batteriefach, sobald sie entladen sind oder das IEM angebotene Zubehör ein. Blutdruckmessgerät voraussichtlich längere ▪ Die Manschetten und der Schlauch sind aus Zeit nicht benutzt wird.
- Seite 16 Sicherheit ACHTUNG ACHTUNG Elektrische Felder Gerätebeschädigung durch Flüssigkeit ▪ ▪ In der Nähe von starken elektrischen Feldern Es darf keine Flüssigkeit in das Gerät können die Messungen fehlerhaft sein. Führen eindringen! Wenn Sie vermuten, dass bei der Sie keine Messungen durch in der Nähe von: Reinigung oder Anwendung des Geräts Flüssigkeit eingedrungen ist, darf das Gerät ▪...
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Seite 17: Gerätebeschreibung
Gerätebeschreibung Gerätebeschreibung Blutdruckmessgerät Abb. 1: Blutdruckmessgerät Display Batterieabdeckung Infrarot-Schnittstelle (für den Service) Luftschlauchbuchse - Taste... -
Seite 18: Blutdruckmanschette
Gerätebeschreibung Blutdruckmanschette Abb. 2: Blutdruckmanschette Blutdruckmanschette Luftschlauch Luftschlauchanschluss... -
Seite 19: Display
Gerätebeschreibung Display Abb. 3: Display Bei Erscheinen: Batterie leer Infrarotkommunikation Anzeige systolischer (oberer) Wert Anzahl Pulsschläge pro Minute Mobilfunkverbindung Puls erkannt Signalstärke des Mobilfunknetzes Anzahl der Messwerte Datenübertragung Anzeige diastolischer (unterer) Wert... -
Seite 20: Umgebungsbedingungen
Gerätebeschreibung Umgebungsbedingungen ACHTUNG Extreme Temperaturen, Luftfeuchtigkeit oder Luftdrücke können die Messgenauigkeit beeinflussen. Bitte beachten Sie die Betriebsbedingungen. ▪ Lagern Sie das Blutdruckmessgerät nicht außerhalb eines Temperaturbereichs von -25 ° C bis +70 ° C. ▪ Benutzen Sie das Blutdruckmessgerät nicht außerhalb eines Temperaturbereichs von +5 ° C bis +40 ° C. ▪... -
Seite 21: Messung Vorbereiten
Messung vorbereiten Blutdruckmessgerät vor Gebrauch instand Messung vorbereiten setzen. Auspacken Heben Sie die Verpackung auf, um das Blutdruckmessgerät zu einem späteren Hinweis Zeitpunkt sicher zu verpacken. Sämtliche im Lieferumfang enthaltenen Teile wurden beim Versand ordnungsgemäß verpackt Batterien einsetzen und auf Vollständigkeit sowie Funktionsfähigkeit überprüft. - Seite 22 Messung vorbereiten Hinweis WARNUNG ▪ Legen Sie die Batterien ein während Sie das Achten Sie darauf, dass alle Segmente vom Gerät in der Hand halten. Bildschirm angezeigt werden. Informieren Sie Ihren ▪ Achten Sie darauf, dass Sie die Taste auf der Gesundheitsdienstleister, wenn die Displayanzeige Vorderseite nicht betätigen! beschädigt ist.
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Seite 23: Blutdruckmessgerät Ein-/Ausschalten
Messung vorbereiten Blutdruckmessgerät ein-/ausschalten Einschalten Abb. 6: Start-Bildschirm Drücken Sie die - Taste. Das Display zeigt den Start-Bildschirm an (siehe Abb. 6). Ausschalten Das Blutdruckmessgerät schaltet sich nach ca. 5 Minuten automatisch ab. -
Seite 24: Blutdruck Und Puls Messen
Blutdruck und Puls messen Blutdruck und Puls messen Blutdruckmanschette anlegen Vor der Messung WARNUNG ▪ Wählen Sie die passende Blutdruckmanschetten- Verletzungsgefahr durch falsch angeschlossenen größe aus. Die Blutdruckmanschettengröße steht auf der Manschette. Luftschlauch! ▪ Vermeiden Sie Essen, Rauchen sowie jegliche ▪... - Seite 25 Blutdruck und Puls messen Stecken Sie den Luftschlauchanschluss in die WARNUNG Luftschlauchbuchse auf der linken Seite des Blutdruckmessgeräts und stellen Sie das Verletzungsgefahr durch allergische Reaktionen Blutdruckmessgerät auf den Tisch (siehe Abb.7). von Manschettenmaterial! Wählen Sie die Manschettengröße entsprechend ▪ Nehmen Sie die Manschette bei Auftreten des Oberarmumfangs der zu messenden Person von Schmerzen oder allergischen Reak-...
- Seite 26 Blutdruck und Puls messen Hinweis Die Blutdruckmanschette sollte direkt auf der Haut liegen. Stecken Sie den linken Arm in die Schlaufe der Blutdruckmanschette. Hinweis Die Blutdruckmanschetten werden vormontiert geliefert. Falls die Manschette nicht vormontiert ist, gehen Sie wie folgt vor: ▪...
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Seite 27: Richtige Körperhaltung
Blutdruck und Puls messen Ist die Blutdruckmanschette korrekt positioniert, Richtige Körperhaltung befestigen Sie das Ende mit dem Klettver- Nehmen Sie nach dem Anlegen der Blutdruck- schluss. manschette die richtige Körperhaltung zum Messen ein (Abb. 9). Hinweis Legen Sie die Blutdruckmanschette so an, dass sich Zeige- und Mittelfinger noch zwischen Haut und Stoff der Blutdruckmanschette schieben lassen. -
Seite 28: Messung Durchführen
Blutdruck und Puls messen Halten Sie den Arm so, dass sich die Messung durchführen Blutdruckmanschette auf der Höhe Ihres Herzens befindet. WARNUNG Entspannen Sie den Arm und drehen Sie die Auftreten von Verletzungen durch die Messung! Handfläche nach oben. ▪ Legen Sie den Luftschlauch nicht um den Stellen Sie die Füße flach auf den Boden und Hals. -
Seite 29: Messung Abbrechen
Blutdruck und Puls messen erkennen ist, wird das entsprechende Symbol ♥ Messung abbrechen angezeigt. Der Messvorgang läuft während des Sollte eine Messung Schmerzen bereiten, drücken Luftablassens. Das Blutdruckmessgerät bestätigt – Taste während der Messung. Sie die das Ende der Messung mit einem kurzen ... -
Seite 30: Übertragung Der Messwerte Via Mobilfunk
Übertragung der Messwerte via Mobilfunk Übertragung der Messwerte via Mobilfunk Wenn das Blutdruckmessgerät für die Übertragung Ihrer Messwerte via Mobilfunk eingerichtet ist, werden die Messwerte vollautomatisch zu der Datenbank über- tragen. Sollten vorangegangene Messwertübertragungen noch nicht stattgefunden haben, werden alle noch nicht gesendeten Messwerte gemeinsam übermittelt. -
Seite 31: Speicher
Speicher Speicher ACHTUNG Messwerte speichern Verlust von Daten ▪ Bei einer Anzahl von 10 Messdaten auf dem Display, wird Ihnen ein dauerhafter Fehlercode angezeigt, bitte kontaktieren sie ihren Gesundheitsdienstleister. ▪ Durch erneutes drücken der - Taste verschwindet die Warnung des Fehlercodes Abb. -
Seite 32: Messwerte Auf Dem Gerät Löschen
Speicher Messwerte auf dem Gerät löschen Um den Speicher auf Ihrem Blutdruckmessgerät zu Hinweis löschen, gehen Sie wie folgt vor: Die Menüpunkte Mobilfunk-Übertragung (IP) und Infrarot-Übertragung (IR) sind für den Service vorgesehen und benötigen Sie nicht. Warten Sie, bis das Display blinkend [c lr] anzeigt (siehe Abb. -
Seite 33: Reinigung Und Desinfektion
Reinigung und Desinfektion Reinigung und Desinfektion Hinweis Beachten Sie unbedingt die Herstellerangaben zur WARNUNG Desinfektion und Reinigung dieser Produkte. ▪ Beim Anlegen des Gerätes dürfen sich keine Reinigung Desinfektionsmittelreste mehr auf der Blut- druckmanschette befinden! ACHTUNG ▪ Es gibt Patienten mit Unverträglichkeiten (z.B. Allergien) gegen Desinfektionsmittel oder ▪... - Seite 34 Reinigung und Desinfektion ® Tel-O-Graph GSM reinigen: ACHTUNG Verwenden Sie für die Reinigung des Blutdruckgeräts ausschließlich ein feuchtes Baumwolltuch mit mildem ▪ Verwenden Sie für die Reinigung von Blase Waschmittel. und Schlauch ausschließlich milde Waschmittel ohne Weichspüler und Manschettenhülle reinigen: lauwarmes Wasser.
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Seite 35: Desinfektion
Für die Desinfektion der Manschettenhülle hat IEM GmbH folgende Mittel getestet: ▪ Isopropanol (70%) ▪ Terralin Liquid (Hersteller: Schülke & Mayr) Bei der Verwendung anderer, von IEM GmbH nicht geprüfter Desinfektionsmittel, ist der Anwender für den Nachweis der schadlosen Verwendung verantwortlich. Verwenden niemals Desinfektionsmittel, Rückstände auf dem Produkt hinterlassen oder die... -
Seite 36: Wartung
Jahre erfolgen. Diese Forderung kann in einzelnen Ländern durch nationale Gesetze oder Vorschriften geregelt sein. Die messtechnische Kontrolle ist kostenpflichtig und kann in Deutschland entweder durch die IEM GmbH, eine zuständige Behörde oder durch autorisierte Wartungsdienste entsprechend der „Medizinprodukte- Betreiber-Verordnung“ erfolgen. -
Seite 37: Entsorgung
Entsorgung Batterien/Akkus Entsorgung Batterien gehören nicht in den Hausmüll. Als Blutdruckmessgerät Verbraucher sind Sie gesetzlich dazu verpflichtet, gebrauchte Batterien zurückzugeben. Sie können Ihre alten Batterien bei den öffentlichen Sammelstellen in Ihrer Gemeinde oder überall dort abgeben, wo Batterien der betreffenden Art verkauft werden. Das Symbol auf dem Produkt oder der Verpackung weist darauf hin, dass dieses Produkt nicht als normaler Batterie enthält Lithium... -
Seite 38: Fehlermeldungen
Fehlermeldungen Fehlermeldungen 12.1 Blutdruckmessfehler Blutdruckmess- und Kommunikationsfehler werden durch 12 kurze Signaltöne des Blutdruckmessgeräts akustisch angezeigt. Fehler- Ursache Abhilfe beschreibung Der Arm wurde während ➔ Halten Sie den Arm während der Messung ruhig ( Kapitel 6.3). der Messung bewegt. Err 1 Nicht genügend gültige ➔... - Seite 39 Fehlermeldungen Fehler- Ursache Abhilfe beschreibung Warten Sie, bis Sie erneut eine Messung durchführen. Die Daten werden dann gesammelt übermittelt. Messwerte wurden nicht Err 4 Senden Sie das Blutdruckmessgerät bei ständigem Auftreten des korrekt übertragen. Fehlers zur Überprüfung an Ihren Gesundheitsdienstleister oder direkt an den Hersteller.
- Seite 40 Fehlermeldungen Fehler- Ursache Abhilfe beschreibung Messung durch Drücken Sie nicht die Taste während einer Messung, außer Sie Abr. (Abbruch) Tastendruck abgebrochen möchten die Messung abbrechen. Restdruck in der Err 9 Warten Sie das vollständige Entlüften der Blutdruckmanschette ab. Blutdruckmanschette Senden Sie das Blutdruckmessgerät bei ständigem Auftreten des Err 10 Interner Fehler Fehlers zur Überprüfung an Ihren Gesundheitsdienstleister oder...
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Seite 41: Kommunikationsfehler
Fehlermeldungen 12.2 Kommunikationsfehler Fehler- Ursache Abhilfe beschreibung Wechseln Sie zu einem Standort mit besserem Mobilfunkempfang. Registrierung im Mobil- Cod 1 Wenden Sie sich bei wiederholtem Auftreten an den Gesundheits- funknetz nicht möglich dienstleister. Wechseln Sie zu einem Standort mit besserem Mobilfunkempfang. Cod 2 Keine GSM-Verbindung Wenden Sie sich bei wiederholtem Auftreten an den... - Seite 42 Fehlermeldungen Fehler- Ursache Abhilfe beschreibung Cod 9 SIM-Karte nicht eingelegt Legen Sie die zum Gerät gehörende SIM-Karte ein. Cod 10 Sonstiger GSM-Fehler Wenden Sie sich bei wiederholtem Auftreten an den Gesundheitsdienstleister.
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Seite 43: Technische Daten Und Symbole
Technische Daten und Symbole Technische Daten und Symbole Technische Daten Das Blutdruckmessgerät erfüllt die EMV-Richtlinien. Die Blutdruckmanschette und der Luftschlauch bestehen aus einem nichtleitenden Material. Dies macht das Gerät Defibrillator sicher. Angabe Wert Einheit Messmethode Oszillometrisch Systolisch 60 bis 290 Messbereich Blutdruck mmHg Diastolisch 30 bis 195... - Seite 44 Technische Daten und Symbole Angabe Wert Einheit Material (Manschette) Polyester Betriebstemperatur +5 bis +40 ° C Umgebungsdruck 700 bis 1060 Transporttemperatur -25 bis +70 ° C Lagertemperatur -25 bis +70 ° C Luftfeuchtigkeit, nicht kondensierend (Betrieb, 15 bis 93 Transport und Lagerung) Batteriekapazität ca.
- Seite 45 Technische Daten und Symbole Symbole Symbol Bedeutung 4 x LR6 oder HR6, AA mit 1,5 V Hersteller Datum der Herstellung YYYY-MM-DD Kennzeichnung der FCC Funk-Zulassung CE 0044: Kennzeichnung eines Medizinprodukts nach Richtlinie 93/42/EWG Das Gerät ist möglicherweise nicht überall in Europa frei nutzbar. Vor Regen und Feuchtigkeit schützen Gebrauchsanleitung beachten!
- Seite 46 Technische Daten und Symbole Symbol Bedeutung Das Symbol auf dem Produkt oder seiner Verpackung weist darauf hin, dass dieses Produkt nicht als normaler Haushaltsabfall zu behandeln ist, sondern an einer Annahmestelle für das Recycling von elektrischen und elektronischen Geräten abgegeben werden muss. Weitere Informationen erhalten Sie über Ihre Gemeinde, die kommunalen Entsorgungsbetriebe oder das Geschäft, in dem Sie das Produkt gekauft haben.
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Seite 47: Gewährleistung Und Reparatur
Gewährleistung und Reparatur Abnutzung unterliegen (Manschette, Gewährleistungshinweise Batterien usw.). ▪ Auf das Blutdruckmessgerät gewährt die IEM GmbH ▪ Eine Haftung für mittelbare oder unmittelbare zwei Jahre Gewährleistung ab Verkaufsdatum. Das Folgeschäden, die durch das Gerät verursacht Verkaufsdatum durch ordnungsgemäß... -
Seite 48: Emv-Leitlinien Des Herstellers
EMV-Leitlinien des Herstellers EMV-Leitlinien des Herstellers Elektromagnetische Störaussendungen ® Der Tel-O-Graph GSM ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. ® Benutzen Sie den Tel-O-Graph GSM nur in einer derartigen Umgebung. Störaussendungs- Übereinstimmung Elektromagentische Umgebung - Leitfaden messung ®... - Seite 49 EMV-Leitlinien des Herstellers Elektromagnetische Störfestigkeit ® Der Tel-O-Graph GSM ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. ® Benutzen Sie den Tel-O-Graph GSM nur in einer derartigen Umgebung. Elektromagentische Umgebung – Störaussendungs- Übereinstimmungs- IEC 60601-1-Prüfpegel messung pegel Leitfaden Fußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen...
- Seite 50 EMV-Leitlinien des Herstellers Elektromagentische Umgebung – Störaussendungs- Übereinstimmungs- IEC 60601-1-Prüfpegel messung pegel Leitfaden IEC 61000-4-4 Nicht anwendbar IEC 61000-4-5 Nicht anwendbar IEC 61000-4-6 Nicht anwendbar Magnetfelder bei der Netzfrequenz Magnetfeld bei der sollten den typischen Werten, wie sie in Versorgungsfrequenz 30 A/m 30 A/m der Geschäfts- oder...
- Seite 51 EMV-Leitlinien des Herstellers ® Der Tel-O-Graph GSM ist geprüft nachfolgenden Frequenzen: Störaussendungs- IEC 60601-1-Prüfpegel Übereinstimmungspegel messung Gestrahlte HF- 380 - 390 MHz 380 - 390 MHz Stö rgröße nach 27 V/m; PM 50%; 18 Hz 27 V/m; PM 50%; 18 Hz IEC 61000-4-3 430 - 470 MHz 430 - 470 MHz...
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Seite 52: Frequenzbänder
Frequenzbänder Frequenzbänder ® Der Tel-O-Graph GSM nutzt die folgenden Frequenzbänder: Sendeleistung Bandbezeichnung Bereich 850 MHz Class 4 (+33dBm 2dB) E-GSM 900 MHz 1800 MHz Class 1 (+30dBm 2dB) 1900 MHz 850 MHz Class E2 (+27dBm ± 3dB) GSM 8-PSK 900 MHz 1800 MHz Class E2 (+26dBm +3 /-4dB) GSM 8-PSK... - Seite 53 ® Tel-O-Graph Operating manual...
- Seite 153 ® Tel-O-Graph Mode d’emploi Gebrauchsanleitung...
- Seite 253 ® Tel-O-Graph Gebruiksaanwijzing Gebrauchsanleitung...