Beschränkungen, Warnhinweise, Sicherheitsvorkehrungen Und Gefahren - Agena BIOSCIENCE MassARRAY Dx Analyzer 4 Bedienungsanleitung

Kapitel 1 Übersicht
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1.4 Beschränkungen, Warnhinweise, Sicherheitsvorkehrungen und Gefahren
Verfahrensbe-
schränkungen
Tabelle 1.5 Eigenschaften MassARRAY Dx 4 Stromversorgung und Verbrauch
Element
Anlagenstrom (für jedes Gerät)
Spannungserkennung
Stromverbrauch
Lageranforderungen
Tabelle 1.6 Annehmbare Lagerbedingungen
Element Beschreibung
Temperatur 2-45 °C (36-113°F)
Feuchtigkeit 20-85 % relative
Luftfeuchtigkeit
Der MassARRAY Dx Analyzer 4 erfüllt die Europäische Richtlinie 98/79/EC für In Vitro
Diagnosegeräte und kann (in der EU und in Ländern, in denen sie für diesen Zweck
zugelassen sind) für diagnostische In Vitro Zwecke verwendet werden.
Dieses Gerät erfüllt IEC 61326-2-6:2005. Dieses Gerät wurde für CISPR 11 Klasse A
konzipiert und getestet. Die elektromagnetische Umgebung muss vor Inbetriebnahme
des Gerätes untersucht werden. Verwenden Sie dieses Gerät nicht in direkter Umgebung
starker elektromagnetischer Strahlungsquellen (z. B. nicht entstörte vorsätzliche
Funkfrequenzquellen), da diese den störungsfreien Betrieb beeinträchtigen könnten.
• Der MassARRAY Dx Analyzer 4 ist so konzipiert, dass er qualitative (d. h. Genotyp-)
und quantitative (d. h. Allelotyp-) Resultate liefert.
• Nebenprodukte aus biochemischen Reaktionen (wie Ionenaddukte) und das
Vorhandensein anderer Peaks in unmittelbarer Nähe eines Ziel-Peaks im
Massenspektrum können die Fähigkeit des MassARRAY Dx Analyzer 4
beeinträchtigen, genaue Genotyp-Bestimmungen in einem gemultiplexten Test
auszuführen.
• Es wird empfohlen, dass gegebenenfalls alle Genotyp- und Allelotyp-Tests, die auf
dem MassARRAY Dx Analyzer 4 ausgeführt werden, eine entsprechende externe
Kontrolle für jeden Zielort im Test einschließen.
Bedienungsanleitung MassARRAY® Dx Analyzer 4
Beschreibung
100-240VAC/15A/50-60Hz, einphasige
Spannung.
Ununterbrochene Stromversorgung.
Vorschriftsmäßig geerdet.
Es wird empfohlen, dass die Steckdose,
die dem Gerät den Strom liefert, eine
festgeschaltete Leitung aufweist.
Die Steckdose muss sich innerhalb von 4
Fuß des Geräts befinden.
Das Gerät erkennt und wählt automatisch
die geeignete Spannung im oben
genannten Bereich.
8,4 A Maximum.
MADX-USG-CUS-501-DE R03