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16 Hersteller
13. Die ein elektromedizinisches System zusammenstellende Person muss beachten, dass andere ange-
14. Bei der Auswahl von Zubehör, das an die RS 232-Schnittstelle des Geräts angeschlossen werden soll, müs-
15. Die Erdung sollte regelmäßig überprüft werden.
16. Vermeiden Sie Verlängerungskabel. Die größere Länge des Kabels kann den Widerstand des Nullleiters über ein ver-
tretbares Maß hinaus erhöhen.
17. Beim Betrieb mit falscher Spannung können die Sicherungen durchbrennen.Um einen dauerhaften Schutz
18. In Übereinstimmung mit der Norm IEC 60601-1 3.1 Ausgabe 2012 für medizinische elektrische Systeme müssen Com-
puter und Drucker außerhalb der Reichweite des Patienten bzw. mit einem Mindestabstand von 1,5 m/5 Fuß zum Pati-
enten aufgestellt werden.
16
Hersteller
GN Otometrics A/S
Hoerskaetten 9, 2630 Taastrup
Dänemark
(
+45 45 75 55 55
7
+45 45 75 55 59
www.otometrics.com
16.1
Verantwortlichkeit des Herstellers
Der Hersteller haftet NUR DANN für Beeinträchtigungen der Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des Geräts, wenn:
•
jegliche Montagearbeiten, Erweiterungen, Neueinstellungen, Änderungen oder Reparaturen durch den Hersteller der
Ausrüstung bzw. vom Hersteller autorisiertes Personal durchgeführt werden;
•
Die elektrische Anlage, an die das Gerät angeschlossen ist, entspricht den EN/IEC-Anforderungen.
•
Das Gerät wird entsprechend der Bedienungsanleitung verwendet.
Der Hersteller behält sich das Recht vor, jegliche Haftung für die Betriebssicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung von Gerä-
ten auszuschließen, die durch Dritte gewartet oder repariert wurden.
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schlossene Geräte, die nicht die gleichen Sicherheitsanforderungen wie dieses Gerät erfüllen, die Gesamt-
sicherheit des Systems beeinträchtigen können.
sen die folgenden Gesichtspunkte beachtet werden:
–
Verwendung der angeschlossenen Geräte in einer Patientenumgebung
–
Nachweis, dass die angeschlossenen Geräte gemäß IEC 60601-1 3.1 Ausgabe: 2012, ANSI/AAMI
ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012) und CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1 (2014) geprüft wurden.
vor Brandgefahr zu gewährleisten, ersetzen Sie die Sicherungen nur durch solche gleichen Typs und glei-
cher Nennleistung.
Otometrics - MADSEN Xeta
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