Sicherheitsinformationen; Warnhinweise Und Vorsichtsmaßnahmen - EKOS 4.0 Gebrauchsanweisung

Sicherheitsinformationen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Die folgenden Warn- und Vorsichtsmeldungen liefern wichtige Informationen für den
sicheren Betrieb der Kontrolleinheit. Beachten Sie alle Warn- und Vorsichtshinweise,
die in diesen Gebrauchsanweisungen angegeben werden. Andernfalls kann es zu
Verletzungen von Patient oder Bediener oder Produktschäden kommen.
WARNHINWEIS!
WARNHINWEIS!
WARNHINWEIS!
WARNHINWEIS!
WARNHINWEIS!
Betreiben Sie die Kontrolleinheit nicht in der Nähe von
sauerstoffreichen Atmosphären, entflammbaren Anästhetika oder
anderen entflammbaren Wirkstoffen. Wird die Einheit in einer
solchen Umgebung verwendet, kann dies einen Brand oder eine
Explosion auslösen.
Stellen Sie die Kontrolleinheit, das Konstrollschnittstellenkabel
und/oder Netzkabel der Kontrolleinheit nicht in der Nähe von
starken Magnetfeldern auf, wie sie bei einem
Magnetresonanztomographie (MRT) -Geräts erzeugt werden. Das
starke Magnetfeld, das durch ein MRT-Gerät verursacht wird,
kann das Gerät mit einer Kraft anziehen, die ausreicht, um den
Tod oder schwere Verletzungen bei Personen zu verursachen, die
zwischen dem Gerät und dem MRT-Gerät stehen. Diese
magnetische Anziehung kann das Gerät beschädigen oder
dessen Leistung beeinflussen.
Die Ausrüstung/das System ist für die Verwendung ausschließlich
durch medizinische Spezialisten bestimmt. Diese
Ausrüstung/dieses System kann Hochfrequenzstörungen
verursachen oder den Betrieb von in der Nähe befindlichen
Geräten unterbrechen. Es kann notwendig sein,
Abschwächungsmaßnahmen zu treffen, wie die neue Ausrichtung
oder Umstellung der Kontrolleinheit oder die Abschirmung des
Platzes.
Bei normalem Gebrauch kann die Ultraschallenergie in der
Behandlungszone einen Temperaturanstieg hervorrufen. Das
EkoSonic™ Endovaskuläre Gerät hat Temperatursensoren.
Die EkoSonic™ Kontrolleinheit überwacht und kontrolliert die
Gerätetemperatur um diese auf maximal 43° C zu begrenzen.
Schließen Sie die Kontrolleinheit nur mit dem vorgegebenen
Stromkabel an eine ausreichend geerdete Steckdose mit
Krankenhausgüte an. Wird eine Steckdose ohne Krankenhausgüte
verwendet, kann es zu elektrischem Schock oder Verbrennungen
kommen. Die Verwendung eines unspezifischen Netzkabels kann
zu erhöhten elektromagnetischen Interferenzen (EMI) oder einer
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