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Liste Des Normes Européennes Auxquelles L'appareil Est Conforme - Inventum BDA432 Gebrauchsanleitung

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Fixation
Mode de fonctionnement
Degré de protection
Protection contre l'infiltration d'eau
Version logicielle
Classification du dispositif
14
liste des normes européennes auxquelles l'appareil est conforme
Gestion des risques
Étiquetage
Manuel d'utilisation
Exigences générales pour la sécurité
4 piles AAA, manuel d'utilisation et poche
Fonctionnement continu
Pièce appliquée du type BF
IP21
V01
Dispositif médical à alimentation interne
EN ISO 14971: 2012 Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs
médicaux (ISO14971 : 2007, Version corrigée 2007-10-01)
EN ISO 15223-1: 2016 Symboles utilisés dans l'étiquetage des dispositifs médicaux
EN 1041: 2008 Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux
EN 60601-1: 2006+A1: 2013 Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielles EN 60601-1-11: 2010 Appareils
électromédicaux - Partie 1-11 : Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles - Norme collatérale : Exigences pour les appareils électromédicaux
et les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à domicile
IEC/EN 80601-2-30: 2009 Appareils électromédicaux - Partie 2-30 : Exigences particulières
pour la sécurité de base et les performances essentielles de sphygmomanomètres non
invasifs automatiques
45
Français

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