Devilbiss Richtlijnen En Fabrikantenverklaring - DeVilbiss 7305 Serie Bedienungsanleitung

DEVILBISS RIcHTLIjNEN EN FABRIKANTENVERKLARING

wAARScHUwING
Medische elektrische apparatuur vereist speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en moet worden
geïnstalleerd en in gebruik worden genomen overeenkomstig de informatie met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit in de hier verstrekte
documenten.
Draagbare en mobiele communicatieapparatuur die werkt met radiogolven kan een negatieve invloed hebben op medische elektrische apparatuur.
Het apparaat of systeem mag niet worden gebruikt in de buurt van of bovenop andere apparatuur. Als dergelijk gebruik toch noodzakelijk is, moet de uitrusting of
het systeem worden geobserveerd om de normale werking ervan te controleren in de opstelling waarin deze zal worden gebruikt.
NB–De EMC-tabellen en andere richtlijnen geven de klant of gebruiker essentiële informatie om te bepalen of het apparaat/systeem geschikt is voor de elektromagnetische
gebruiksomgeving en voor het beheersen van de elektromagnetische gebruiksomgeving, zodat het apparaat/systeem voor het beoogde doel kan worden gebruikt zonder
andere apparaten, systemen of niet-medische elektrische apparatuur te storen.
Richtlijnen en fabrikantenverklaring: Emissies, alle apparaten en systemen
Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van dit apparaat moet zorgen dat het in zo'n
omgeving wordt gebruikt.
Emissietest Conformiteit
Radiofrequentie-emissies
Groep 1
CISPR 11
Klasse B
Radiofrequentie-emissies
Uitgestraalde en geleide
CISPR 11
emissies
Harmonischen
Klasse A
IEC 61000-3-2
Flikkeremissies
Voldoet
IEC 61000-3-3
Immuniteitstest IEC 60601 testniveau
±6kV contact
Elektrostatische ontlading
(ESD) IEC 61000-4-2
±8kV lucht
Elektrische snelle
transiënte/burstontlading ±2kV op AC-netspanning
IEC 61000-4-4
Piek ±1 kV differentiaal
IEC 61000-4-5 ±2 kV algemeen
>95% daling voor 0,5 cyclus
Spanningsdalingen, korte
60% daling voor 5 cycli
onderbrekingen en
spanningsverschillen op
30% daling voor 25 cycli
voedingsinputleidingen
>95% daling voor 5
IEC 61000-4-11
seconden
Immuniteitstest IEC 60601 testniveau
Netfrequentie 50/60Hz
magnetisch veld 3A/m
IEC 61000-4-8
Geleide RF 3 Vrms van
IEC 61000-4-6 150 kHz tot 80 MHz
Uitgestraalde RF 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz tot 2,5 GHz
Voor zenders met een hierboven niet vermeld nominaal maximaal uitgangsvermogen kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meter (m) worden berekend met gebruik van
de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender, waarbij P het volgens de fabrikant van de zender geldende nominale maximale uitgangsvermogen van
de zender is in watt (W)
Opmerking 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik.
Opmerking 2: Het kan zijn dat deze richtlijnen niet in alle omstandigheden van toepassing zijn. Overdracht van elektromagnetische energie wordt beïnvloed door absorptie
en reflectie van constructies, voorwerpen en mensen.
NL - 44
Richtlijnen voor elektromagnetische regelhandhaving
Dit apparaat gebruikt RF- (radiofrequente) energie uitsluitend voor interne functies. De RF-emissie is daarom
zeer laag en het is niet waarschijnlijk dat deze zal interfereren met elektronische apparatuur die zich in de
nabijheid bevindt.
Dit apparaat is geschikt voor gebruik in alle gebouwen, inclusief gebouwen bestemd voor bewoning en gebouwen
die rechtstreeks aangesloten zijn op het openbare lichtnet dat voor bewoning gebruikte gebouwen van elektrische
energie voorziet.
Compliant ieniveau Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving
±6kV contact
Vloeren dienen van hout, beton of keramische tegels te zijn. Als de vloeren
synthetisch zijn, dient de relatieve vochtigheid minimaal 30% te zijn.
±8kV lucht
De kwaliteit van de netspanning dient de normale kwaliteit voor een bedrijfs- of
±2kV op AC- netspanning
ziekenhuisomgeving te zijn.
±1 kV differentiaal De kwaliteit van de netspanning dient de normale kwaliteit voor een bedrijfs- of
±2 kV algemeen ziekenhuisomgeving te zijn.
>95% daling voor 0,5 cyclus
De kwaliteit van de netspanning dient de normale kwaliteit voor een bedrijfs- of
60% daling voor 5 cycli
ziekenhuisomgeving te zijn. Als de gebruiker van dit apparaat continu gebruik
vereist tijdens netstroomonderbrekingen, verdient het aanbeveling het apparaat
30% daling voor 25 cycli
van stroom te voorzien met een noodvoeding (UPS, uninterruptible power supply)
>95% daling voor 5
of een batterij.
seconden
Compliant ieniveau Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving
Het magnetische veld van de vermogensfrequentie dient van een niveau te zijn
3A/m dat gebruikelijk is voor een normale locatie in een normale commerciële of
ziekenhuisomgeving.
Zorg dat draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur zich op de volgende
minimale afstanden van het apparaat bevinden (zie de hieronder berekende,
V1 = 3 Vrms
aanbevolen scheidingsafstanden):
D=(3,5/V1)√ P
D=(3,5/E1)√ P
D=(7/E1)√ P
Waarbij P het maximale vermogen is in watt en D de aanbevolen
E1 = 3V/m
scheidingsafstand in meter.
De veldsterkte van vaste zenders, zoals bepaald in een elektromagnetisch
locatieonderzoek, dient kleiner te zien dat het compliantieniveau (V1 en E1).
In de nabijheid van apparatuur met een zender kan interferentie optreden.
80 tot 800 MHz
800 MHz tot 2,5 GHz
A-704