Devilbiss - Guida E Dichiarazione Del Produttore - DeVilbiss 7305 Serie Bedienungsanleitung

DEVILBISS – GUIDA E DIcHIARAzIONE DEL PRODUTTORE
AVVERTENzA
Le apparecchiature elettromedicali necessitano di attenzioni particolari in merito alla compatibilità elettromagnetica e devono essere installate e messe in funzione
in conformità alle informazioni sulla compatibilità elettromagnetica fornite dalla documentazione di corredo.
Le apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili possono influire sul funzionamento degli strumenti elettromedicali.
Evitare di usare l'apparecchiatura o il sistema in diretta prossimità di altre apparecchiature. Qualora ne fosse necessario l'uso a fianco o direttamente sopra o
sotto altri dispositivi, osservarne attentamente il funzionamento in relazione alla configurazione usata.
NOTA–Le sulla compatibilità elettromagnetica e le altre linee guida offrono al cliente o all'utente informazioni essenziali per determinare l'idoneità dell'apparecchiatura o del
sistema nell'ambiente elettromagnetico di utilizzo e per gestire tale ambiente in modo da permettere all'apparecchiatura o al sistema di funzionare come previsto senza
disturbare altri dispositivi o altre apparecchiature elettriche non destinate all'uso medico.
Guida e dichiarazione del produttore – Emissioni di tutti gli apparecchi e sistemi
Questo dispositivo è stato progettato per l'uso negli ambienti elettromagnetici specificati sotto. Spetta all'acquirente o all'operatore del dispositivo assicurarsi che lo
strumento venga usato in tale ambiente.
Test delle emissioni Conformità
Emissione di RF
Gruppo 1
CISPR 11
Classe B
Emissione di RF CISPR 11
Emissioni irradiate e condotte
Emissione di armoniche
Classe A
IEC 61000-3-2
Flicker IEC 61000-3-3 Conforme
Test di immunità Livello test IEC 60601
Scariche elettrostatiche ±6 kV contatto
(ESD) IEC 61000-4-2 ±8 kV aria
Transitori veloci/burst ±2 kV rete di alimentazione
IEC 61000-4-4 principale in CA
Sovratensione transitoria ±1 kV differenziale
IEC 61000-4-5 ±2 kV comune
>95% calo per 0,5 cicli
Cadute di tensione, brevi
interruzioni e variazioni di
>60% calo per 5 cicli
tensione sulle linee di
>30% calo per 25 cicli
alimentazione in ingresso
IEC 61000-4-11
>95% calo per 5 secondi
Test di immunità Livello test IEC 60601
Campi magnetici alla
frequenza di rete (50/60 Hz) 3A/m
IEC 61000-4-8
RF condotta 3 Vrms da
IEC 61000-4-6 150 kHz a 80 MHz
RF irradiata 3 V/m
IEC 61000-4-3 da 80 MHz a 2,5 GHz
Per i trasmettitori la cui potenza nominale massima in uscita non sia elencata nella tabella qui sopra, la distanza consigliata d in metri (m) può essere calcolata in base
all'equazione applicabile alla frequenza dell'apparecchio trasmettitore, dove P è la potenza nominale massima in uscita dal trasmettitore, espressa in W, secondo il
produttore del trasmettitore stesso.
Nota 1. A 80 MHz e 800 MHz, applicare la distanza consigliata per la gamma di frequenza più alta.
Nota 2. Q ueste direttive potrebbero risultare inapplicabili in alcune situazioni. L'assorbimento e la riflessione provocati da strutture, oggetti e persone influiscono sulla
propagazione elettromagnetica.
IT - 36
Ambiente elettromagnetico – Guida
Il dispositivo usa energia a radiofrequenza solamente per le funzioni interne. Pertanto, le sue emissioni di RF
sono molto basse e non dovrebbero interferire con le apparecchiature elettroniche nei pressi del sistema.
Il dispositivo è adatto per l'uso in tutti gli ambienti, inclusi quelli adibiti ad uso residenziale e direttamente in
connessione con la rete di alimentazione pubblica a bassa tensione comunemente usata nelle abitazioni.
Livello di conformità Ambiente elettromagnetico – Guida
±6 kV contatto I pavimenti devono essere di legno, cemento o in piastrelle di ceramica. Se
±8 kV aria sono di materiale sintetico, l'umidità relativa deve essere almeno del 30%.
±2 kV rete di alimentazione La qualità della rete elettrica deve corrispondere a quella prevista in un tipico
principale in CA ambiente commerciale od ospedaliero.
±1 kV differenziale La qualità della rete elettrica deve corrispondere a quella prevista in un tipico
±2 kV comune ambiente commerciale od ospedaliero.
>95% calo per 0,5 cicli
La qualità della rete elettrica deve corrispondere a quella prevista in un tipico
ambiente commerciale od ospedaliero. Se le esigenze dell'utente del dispositivo
>60% calo per 5 cicli
richiedono che sia assicurato il funzionamento continuato anche durante le
>30% calo per 25 cicli
interruzioni di energia elettrica, si consiglia di alimentare il sistema con un
gruppo di continuità o una batteria.
>95% calo per 5 secondi
Livello di conformità Ambiente elettromagnetico – Guida
Il campo magnetico alla frequenza di rete deve corrispondere a quello di una
3A/m
località tipica in un tipico ambiente commerciale od ospedaliero.
Le apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili
possono essere usate a una distanza dal dispositivo che non sia inferiore alla
distanza consigliata, calcolata e indicata di seguito:
V1 = 3 Vrms
D=(3,5/V1)√ P
D=(3,5/E1)√ P da 80 MHz a 800 MHz
D=(7/E1)√ P
Dove P è la potenza nominale massima in W e D è la distanza in metri
consigliata.
E1 = 3V/m
La forza del campo generato dai trasmettitori fissi, determinata tramite perizia
elettromagnetica del sito, deve essere inferiore ai livelli di conformità (V1 e E1).
Eventuali interferenze possono verificarsi nei pressi di apparecchiature
contenenti un trasmettitore.
da 800 MHz a 2,5 GHz
A-704