Declaración Del Fabricante Y Guía De Uso De Devilbiss - DeVilbiss 7305 Serie Bedienungsanleitung

DEcLARAcIóN DEL FABRIcANTE Y GUíA DE USO DE DEVILBISS
ADVERTENcIA
Este equipo eléctrico médico exige el cumplimiento de unas medidas de precaución especiales de compatibilidad electromagnética, y se debe instalar y reparar según
la información de compatibilidad electromagnética especificada en los documentos anexos.
Los equipos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles pueden afectar a los equipos eléctricos médicos.
Este equipo o sistema no se debe utilizar junto o sobre otros equipos y, si fuera necesario hacerlo, se deberá observar para comprobar que funciona con normalidad
en la configuración con la que se esté utilizando.
NOTA–Tanto las tablas de compatibilidad electromagnética como el resto de instrucciones proporcionan una información esencial al cliente o usuario que permitirá determinar la
idoneidad del equipo o sistema en el entorno electromagnético actual y adaptar este entorno electromagnético para permitir al equipo o sistema realizar la función a la que está
destinado sin alterar el funcionamiento de otros equipos y sistemas o de otros equipos eléctricos no médicos.
Declaración del fabricante y guía de uso: emisiones de todos los equipos y sistemas
Este dispositivo se ha diseñado para su uso en los entornos electromagnéticos especificados a continuación. Antes de utilizar el dispositivo, el cliente o usuario debe comprobar que el
entorno sea adecuado.
Prueba de emisiones Cumplimiento
Emisiones RF
Grupo 1
CISPR 11
Emisiones RF Clase B
CISPR 11 Emisiones radiadas y conducidas
Harmónicos
Clase A
IEC 61000-3-2
Parpadeo
Cumple
IEC 61000-3-3
Prueba de inmunidad Nivel de prueba IEC 60601
Descarga electroestática ±6kV contacto
IEC 61000-4-2 ±8kV aire
Transitorios eléctricos
rápidos en ráfagas ±2kV en CC
IEC 61000-4-4
Sobretensión ±1kV diferencial
IEC 61000-4-5 ±2kV común
Caídas de voltaje, >95% de caída durante 0,5 ciclos
breves interrupciones y
60% de caída durante 5 ciclos
variaciones de voltaje en
30% de caída durante 25 ciclos
líneas de alimentación
>95% de caída durante 5 segundos
eléctrica IEC 61000-4-11
Prueba de inmunidad Nivel de prueba IEC 60601
Campo magnético de
50/60 Hz de frecuencia 3A/m
eléctrica IEC 61000-4-8
RF conducida 3 Vrms desde
IEC 61000-4-6 150 kHz hasta 80 MHz
RF radiada 3 V/m
IEC 61000-4-3 Entre 80 MHz y 2,5 GHz
Para los transmisores con una potencia de salida máxima no incluidos anteriormente, la distancia de separación recomendada (D) en metros (m) se puede estimar mediante la
ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia de salida máxima del transmisor en vatios (W), según el fabricante del transmisor.
Nota 1: a 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para los intervalos de frecuencia más elevados.
Nota 2: e s posible que estas pautas no se apliquen en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.
Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles y
este dispositivo. Este dispositivo y su sistema NO están destinados a su uso como aplicaciones de soporte vital.
Este dispositivo está destinado a su uso en entornos electromagnéticos en los que las perturbaciones radiadas estén controladas. Para evitar las interferencias electromagnéticas, el
cliente o el usuario de este dispositivo pueden mantener una distancia mínima entre equipos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles y el dispositivo según las
siguientes recomendaciones, según la potencia de salida máxima del equipo de comunicación.
Distancias de separación recomendadas para el dispositivo (metros)
Potencia de salida
Entre 150 kHz y 80 MHz
máxima (vatios)
D=(1,1667)√ P
0.01 0,11667
0.1 0,36894
1 1,1667
10 3,6894
100 11,667
Para los transmisores con una potencia de salida máxima no incluidos anteriormente, la distancia de separación recomendada (D) en metros (m) se puede estimar mediante la
ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia de salida máxima del transmisor en vatios (W), según el fabricante del transmisor.
Nota 1: a 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para los intervalos de frecuencia más elevados.
Nota 2: e s posible que estas pautas no se apliquen en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.
A-704
Cumplimiento electromagnético - Guía de uso
Este dispositivo utiliza energía de radiofrecuencia sólo para su funcionamiento interno. Por tanto, sus emisiones de
radiofrecuencia son muy bajas y no es probable que cause interferencias en los equipos electrónicos próximos.
Este dispositivo es apto para su uso en todo tipo de emplazamientos, incluidas viviendas particulares y otros
emplazamientos conectados directamente con la red de suministro eléctrico de bajo voltaje utilizada con fines
domésticos.
Nivel de cumplimiento
±6kV contacto
±8kV aire
±2kV en CC
±1kV diferencial
±2kV común
>95% de caída durante 0,5 ciclos
60% de caída durante 5 ciclos
30% de caída durante 25 ciclos
>95% de caída durante 5 segundos
Nivel de cumplimiento
3A/m
V1 = 3 Vrms
E1 = 3V/m
Entre 80 y 800 MHz
D=(1,1667)√ P
0,11667
0,36894
1,1667
3,6894
11,667
Entorno electromagnético - Guía de uso
El suelo debe ser de madera, cemento o azulejos. Si el suelo es sintético, la
humedad relativa debe ser de al menos el 30%.
La calidad de la red eléctrica debe ser la típica de un entorno hospitalario o
comercial.
La calidad de la red eléctrica debe ser la típica de un entorno hospitalario o
comercial.
La calidad de la red eléctrica debe ser la habitual de un entorno hospitalario o
comercial. Si el usuario de este dispositivo requiere un funcionamiento continuo
durante las interrupciones del suministro eléctrico, se recomienda conectar el
dispositivo a una batería o una fuente de alimentación continua.
Entorno electromagnético - Guía de uso
Los campos magnéticos de frecuencia eléctrica deben ser los habituales de un
entorno hospitalario o comercial.
Los equipos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles deben
mantenerse alejados del dispositivo a una distancia no inferior a las distancias
recomendadas en la siguiente lista:
D=(3,5/V1)√ P
D=(3.5/E1)√ P
Entre 80 y 800 MHz
D=(7/E1)√ P
Entre 800 MHz y 2,5 GHz
Donde P es la potencia de salida máxima en vatios y D la distancia de
separación recomendada en metros.
Las fuerzas de los campos de los transmisores fijos, como se determina en un
estudio de características electromagnéticas, no debe ser inferior a los niveles
de cumplimiento (V1 y E1).
Se pueden producir interferencias en la proximidad de equipos que contengan
un transmisor.
Entre 800 MHz y 2,5 GHz
D=(2,3333)√ P
0,23333
0,73785
2,3333
7,3785
23,333
ES - 15