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Bei der Auswahl von Zubehör, das an das Gerät angeschlossen wird, müssen folgende Aspekte beachtet wer-
den:
•
•
21. Zur Erfüllung von EN 60601-1-1 müssen sich der Computer und der Drucker außerhalb der Reichweite des Kunden
befinden (d. h. ein Mindestabstand von 1,5 Metern/5 Fuß muss eingehalten werden).
22. Das Ladegerät darf sich nicht im Patientenbereich befinden.
23. Im Gehäuse des Ladegeräts befinden sich keine Teile, die vom Anwender gewartet werden müssen. Damit der sichere
Betrieb gewährt bleibt und die Garantie nicht verfällt, darf das Gehäuse nur von autorisiertem Wartungspersonal geöff-
net und gewartet werden. Wenn ein Defekt auftritt, beschreiben Sie diesen detailliert und wenden Sie sich an Ihren
lokalen Vertrieb. Verwenden Sie kein defektes Instrument.
24. Das Ladegerät kann als normaler elektronischer Abfall gemäß den Landesvorschriften entsorgt werden.
20
Hersteller
GN Otometrics A/S
Hoerskaetten 9, 2630 Taastrup
Dänemark
(
+45 45 75 55 55
7
+45 45 75 55 59
www.otometrics.com
20.1
Verantwortlichkeit des Herstellers
Der Hersteller haftet NUR DANN für Beeinträchtigungen der Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des Geräts, wenn:
•
jegliche Montagearbeiten, Erweiterungen, Neueinstellungen, Änderungen oder Reparaturen durch den Hersteller der
Ausrüstung bzw. vom Hersteller autorisiertes Personal durchgeführt werden;
•
Die elektrische Anlage, an die das Gerät angeschlossen ist, entspricht den Anforderungen nach EN/IEC.
•
Das Gerät wird entsprechend der Bedienungsanleitung verwendet.
Der Hersteller behält sich das Recht vor, jegliche Haftung für die Betriebssicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung von Gerä-
ten auszuschließen, die durch Dritte gewartet oder repariert wurden.
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Verwendung der angeschlossenen Geräte in einer Patientenumgebung
Nachweis, dass die angeschlossenen Geräte gemäß IEC 60601-1 und/oder IEC 60601-1-1 und UL60601-1
und CAN/CSA-C22.2 NO 601.1-90 geprüft wurden.
Otometrics - AURICAL Aud
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