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Produktbeschreibung; Medizinische Zweckbestimmung - BIOTRONIK Iperia 5 VR-T Gebrauchsanweisung

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Medizinische Zweckbestimmung

Bestimmungsgemäße
Anwendung
Diagnose- und
Therapieformen
Vorausgesetzte
Fachkenntnisse
Indikationen
1- und 2-Kammer

Produktbeschreibung

Produktbeschreibung
Produktbeschreibung2403736GebrauchsanweisungIperia 5/7 VR-T, VR-T DX, DR-T, HF-T, HF-T QP
Iperia 5/7 gehört zu einer Familie von implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren
(ICD). Primäres Ziel der Therapie ist die Verhinderung eines plötzlichen Herztodes.
Weiterhin sind die Behandlung von bradykarden Rhythmusstörungen und die
Herzinsuffizienztherapie mit multisite-ventrikulärer Stimulation möglich.
Die Implantation eines ICDs ist eine symptomatische Therapie mit folgenden Zielen:
• Terminierung von spontan auftretendem Kammerflimmern (VF) durch
Schockabgabe
• Terminierung von spontanen ventrikulären Tachykardien (VT) durch
antitachykarde Stimulation (ATP); bei ineffektivem ATP oder hämodynamisch
nicht tolerierten VTs mit Schockabgabe
• Kardiale Resynchronisation durch multisite-ventrikuläre Stimulation
(3-Kammer-Implantate)
• Kompensation von Bradykardien durch ventrikuläre (1-Kammer-Implantate)
oder AV-sequentielle Stimulation (DX, 2- und 3-Kammer-Implantate)
Das Implantat überwacht den Herzrhythmus und ein von ventrikulären
Tachyarrhythmien verursachter Herz-Kreislauf-Stillstand wird automatisch
detektiert und terminiert. Alle wesentlichen Therapieansätze aus Kardiologie und
Elektrophysiologie sind enthalten. BIOTRONIK Home Monitoring
Ärzten ein Therapiemanagement rund um die Uhr.
Außer den medizinischen Grundlagen sind detaillierte Kenntnisse über die
Funktionsweise und die Einsatzbedingungen eines Implantatsystems erforderlich.
• Nur medizinische Fachkräfte mit diesen besonderen Kenntnissen dürfen
Implantate bestimmungsgemäß anwenden.
• Wenn diese Kenntnisse nicht vorhanden sind, müssen Anwender geschult
werden.
Iperia kann mit Hilfe von antitachykarder Stimulation und Defibrillation
lebensbedrohliche ventrikuläre Arrhythmien behandeln.
Für Implantate von BIOTRONIK gelten die allgemein anerkannten Methoden der
Differentialdiagnostik, die Indikationen sowie die Empfehlungen für die
ICD-Therapie; Orientierung bieten die aktuellen Leitlinien kardiologischer
Gesellschaften.
Wir empfehlen, die von der DGK (Deutsche Gesellschaft für Kardiologie, Herz- und
Kreislaufforschung) und der ESC (European Society of Cardiology) veröffentlichten
Indikationen zu beachten, desgleichen die der Heart Rhythm Society (HRS), des
American College of Cardiology (ACC), der American Heart Association (AHA) sowie
die anderer nationaler Kardiologieverbände.
1- und 2-Kammer-ICDs sind bei Patienten mit folgender Gefährdung indiziert:
• Plötzlicher Herztod aufgrund ventrikulärer Arrhythmien
®
ermöglicht

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