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Warnhinweise - Smith & Nephew DYONICS POWER II Bedienungsanleitung Und Wartungsanleitung

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Warnhinweise

Warnhinweise
• Es liegt in der Verantwortung des Arztes, sich vor
Verwendung des Produkts mit den entsprechenden
chirurgischen Techniken vertraut zu machen .
• Diese Anweisungen vor Gebrauch vollständig
durchlesen .
• Nur die DYONICS™ 25- und die INTELIJET™-
Flüssigkeitsmanagementsysteme können an
das DYONICS POWER II-Steuerungssystem
anmgeschlossen werden . Die Verwendung
von nicht validierten Peripheriegeräten kann
die Steuerungseinheit beschädigen und zu
Stromschlaggefahren führen . Bei Verwendung von
nicht validierten Peripheriegeräten erlöschen die
Garantieansprüche .
• Wenn Peripherie- und Zubehörgeräte an das
DYONICS POWER II-Steuerungssystem angeschlossen
werden, dürfen nur für die Verwendung mit dem
DYONICS POWER II-Steuerungssystem validierte
Kabel eingesetzt werden . Nicht validierte Kabel
können die Steuerungseinheit beschädigen und
zu Stromschlaggefahren führen . Bei Verwendung
von nicht validierten Kabeln erlöschen die
Garantieansprüche .
• Es dürfen ausschließlich endoskopisch-chirurgische
DYONICS-Einmalklingen von Smith & Nephew
zusammen mit dem DYONICS POWER II-
Steuerungssystem verwendet werden .
• GEFAHR: Beim Einsatz in Gegenwart von brennbaren
Anästhetika besteht Explosionsgefahr . Dieses Gerät
eignet sich nicht für den Betrieb in Umgebungen, in
denen entflammbare Anästhesiemischungen mit Luft,
Sauerstoff oder Lachgas vorhanden sind .
• Um eine Verletzung des Patienten durch Brandwunden
zu vermeiden, darf das Handstück, wenn es nicht
verwendet wird, nicht auf dem Patienten abgelegt
werden .
• Während der Prüfung auf Isolationsfestigkeit steht das
Gerät unter Hochspannung (1500 V ~) . Beim Betrieb
des Isolationsfestigkeitstesters ist äußerste Umsicht
geboten, um Verletzungen durch Elektroschock
oder Schäden am Gerät zu vermeiden . Während
der Prüfung sicherstellen, dass sich ausschließlich
autorisiertes Personal im Testbereich berfindet .
Sicherstellen, dass sich die Abdeckung auf der
DYONICS POWER II-Steuerungseinheit befindet,
bevor die Tests begonnen werden .
• Prüfen, ob die elektrischen Anlagen ordnungsgemäß
geerdet sind (d . h ., ob die Stecker über einen
Massekontakt verfügen) . Eine zuverlässige Erdung
kann nur erreicht werden, wenn das DYONICS
POWER II-Steuerungssystem an eine entsprechende
Steckdose mit Klinikstandard-Kennzeichnung
angeschlossen ist .
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10600181001 Rev. C
• Während Kriechstromprüfungen kommt es zu
gefährlichen Spannungswerten . Steuerungseinheit
nicht berühren, während sie unter Strom steht .
• Wenn dieses Gerät als Teil eines Systems konfiguriert
ist, sollte das gesamte System auf Konformität mit
IEC 60601-1-1 getestet werden .
• Wenn der Kriechstrom des konfigurierten Systems die
Grenzwerte gemäß IEC 60601-1-1 überschreitet, ist ein
entsprechend eingestufter, gemäß UL 60601-1/
IEC 60601-1 genehmigter Trenntransformator zu
installieren und das System erneut zu testen .
• Die Verwendung von Zubehörteilen, die nicht den
jeweiligen Sicherheitsvorschriften dieses Geräts
entsprechen, kann zu Sicherheitsrisiken führen .
Ziehen Sie daher bei Ihrer Wahl des Zubehörs
Folgendes in Betracht:
– Verwendung des Zubehörs in der Nähe des
Patienten .
– Nachweise, dass die Sicherheitszertifizierung des
Zubehörs gemäß den entsprechenden Normen
(UL 60601-1 / IEC 60601-1 und / oder IEC 60601-1-1)
durchgeführt wurde .
• Bei Verwendung eines Fußschalters sicherstellen,
dass er nicht aus Versehen aktiviert wird, während
eine Klinge eingesetzt oder das Anschlusskabel in die
Steuerungseinheit gesteckt wird .
• Durch versehentliches Drücken des Fußschalters
beim Einstecken eines Handstücks oder eines
strombetriebenen Instruments wird das Handstück
oder das strombetriebene Instrument aktiviert .
• Das Drücken des Fußschalters führt selbst dann zu
einer Aktivierung des Elektroinstruments, wenn
dieses auf „SICHER" steht .
• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen im
Zusammenhang mit diesen Geräten sind
in der Dokumentation zum DYONICS™ 25-
Flüssigkeitsmanagementsystem und dem INTELIJET™-
Flüssigkeitsmanagementsystem enthalten .
• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen im
Zusammenhang mit den Handstücken sind in
der Smith & Nephew DYONICS Handstücke
Gebrauchsanweisung (Best .-Nr . 10600266001)
enthalten .
• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen im
Zusammenhang mit Elektroinstrumenten finden Sie
in der Smith & Nephew DYONICS-Elektroinstrumente
Gebrauchsanweisung (Best .-Nr . 10600341001) .
• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen im
Zusammenhang mit den Klingen sind in der
Gebrauchsanweisung zu den endoskopischen
DYONICS-Einmalklingen von Smith & Nephew
(Best .-Nr . 1060595) enthalten .
DYONICS™ POWER II-Steuerungssystem
Bedienungs-/Wartungsanleitung

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