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Gerät mit interner Stromversorgung.
Dauerbetrieb.
Nicht geeignet für Sterilisierung.
Nicht zur Verwendung in sauerstoffreicher Umgebung vorgesehen.
Nicht bei direkter Sonneneinstrahlung lagern.
IP22: Geschützt gegen feste Fremdkörper mit einem Durchmesser von 12,5 mm und größer.
Schutz vor senkrecht fallendem Tropfwasser, wenn das Gerät um bis zu 15° geneigt ist.
Das Thermometer funktioniert bei einem Luftdruck von 1.000 Millibar oder in Höhen mit
einem Luftdruck von bis zu 1.000 Millibar.
Produkt mit Anwendungsteilen vom Typ BF.
Änderungen vorbehalten.
Dieses Produkt erfüllt die folgenden Normen:
Standard-Referenztitel: EN 12470-3: 2003 Medizinische Thermometer – Teil 3: Elektrische
(extrapolierende und nicht extrapolierende) Kompaktthermometer mit Maximumvorrichtung.
EN 60601-1: 2006 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für
die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale.
EN ISO 10993-1: 2009 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1: Beurteilung und Prüfung.
EN 60601-1-2: 2007 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen
für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm:
Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen.
EN 60601-1-11: 2010 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-11: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale –
Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische
elektrische Systeme für die medizinische Versorgung in häuslicher Umgebung.
Dieses Produkt entspricht den Bestimmungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG.
Bei MEDIZINISCHEN ELEKTROGERÄTEN müssen spezielle Vorkehrungen in Bezug auf die
elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) getroffen werden. Für detaillierte Informationen
zu den EMV-Anforderungen wenden Sie sich bitte an Ihr örtliches autorisiertes Service-
Center (siehe Garantiekarte).
Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können MEDIZINISCHE ELEKTROGERÄTE stören.
Dieses Produkt enthält Batterien und recyclingfähigen Elektroschrott. Zum
Schutz der Umwelt darf es nicht im Haushaltsmüll entsorgt werden, sondern
muss zu den entsprechenden örtlichen Sammelstellen gebracht werden.
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen
Das Gerät VDT969 ist für die Verwendung in untenstehender elektromagnetischer Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder
Anwender des Geräts VDT969 sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionstest
Konformität
RF-Emissionen CISPR 11
Gruppe 1
RF-Emissionen CISPR 11
Klasse B
Harmonische Emissionen IEC
Nicht anwendbar
61000-3-2
Spannungsschwankungen / Flicker
Nicht anwendbar
8
Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
Das VDT969 verwendet RF-Energie lediglich für interne Funktionen.
Daher sind die RF-Emissionen sehr niedrig und es ist nicht
wahrscheinlich, dass sie Störungen bei elektronischer Ausrüstung i.
d. Nähe verursachen.
Konform
Das VDT969 wird ausschließlich mit Batteriestrom betrieben.
Berechnung des Schutzabstands für nicht lebensunterstützende Geräte
(konform mit 3 Vrms / 3 V/m)
Schutzabstand entsprechend der Frequenz des Senders (m)
150 kHz bis 80 MHz für
Maximale Nenn-
ISM-Bänder
Ausgangsleistung des
3,5
Senders (W)
d = [
] P
V
1
0,01
/
0,1
/
1
/
10
/
100
/
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das VDT969 ist für die Verwendung in untenstehender elektromagnetischer Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des VDT969 sollte
sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
IEC60601
Störfestigkeitsprüfung
Prüfpegel
Elektrostatische Entladung
±6 kV Kontakt
(ESD)
±8 kV Luft
IEC 61000-4-2
Gestrahlte HF
3 V/m 80 MHz bis
2,5 GHz
IEC 61000-4-3
Leitungsgeführte HF
3 Vrms 150 kHz bis
80 MHz
IEC 61000-4-6
±2 kV
Schnelle elektrische
Stromversorgungsleitung
Transienten
±1 kV Eingangs-/
IEC 61000-4-4
Ausgangsleitungen
±1 kV Differential-
Spannungsstoß
Modus
IEC 61000-4-5
±2 kV Gemeinsamer
Modus
Netzfrequenz-Magnetfeld
3 A/m
IEC 61000-4-8
Spannungseinbrüche,
>95% Einbruch
Kurzzeitunterbrechungen und
0,5 Zyklen
Spannungsschwankungen
60% Einbruch 5 Zyklen
der Stromversorgungs-
70% Einbruch 25 Zyklen
Eingangsleitungen
95% Einbruch 5 Sec.
IEC 61000-4-11
80 MHz bis 800 MHz
800 MHz bis 2,5 GHz
3,5
7
d = [
] P
d = [
] P
E
E
1
1
0,12
0,23
0,38
0,73
1,2
2,3
3,8
7,3
12
23
Elektromagnetische
Über-
Umgebung –
einstimmungspegel
Leitlinien
Böden sollten aus Holz, Beton oder
Keramikfliesen sein. Sind Bodenbeläge
Konform
aus synthetischem Material, sollte die
relative Luftfeuchtigkeit bei mindestens
30 % liegen.
Die Feldstärke von stationären HF-Sendern
außerhalb des geschirmten Orts
sollte, durch ein elektromagnetisches
Konform
Standortgutachten ermittelt, unter 3
V/m betragen.
In der Nähe von Geräten, die mit dem
folgenden Symbol gekennzeichnet sind,
können Störungen auftreten:
Nicht anwendbar
(keine elektrischen
Zur Berechnung des Schutzabstands
Leitungen)
siehe Gleichung oben. Falls ein bekannter
Sender vorhanden ist, kann der spezifische
Schutzabstand mithilfe der Gleichungen
berechnet werden.
Nicht anwendbar
Das medizinische Elektrogerät
wird ausschließlich mit
Batteriestrom betrieben.
Nicht anwendbar
Magnetfelder der Netzfrequenz
sollten im Normalbereich eines
Konform
typischen Standorts in einer
typischen kommerziellen oder
Krankenhauseinrichtung liegen.
Das VDT969 wird ausschließlich
Nicht anwendbar
mit Batteriestrom betrieben.
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