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Angewandte Normen - Sedatelec PREMIO 10 MOXA Gebrauchsanleitung

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- NF EN ISO 14971: 2007
Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf
Medizinprodukte.
- IEC 60601-1: 2007
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine
Festlegungen
wesentlichen Leistungsmerkmale
- IEC 60601-1-2: 2007
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine
Festlegungen
wesentlichen
Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen und
Prüfungen
- IEC 60601-1-4: 1999
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit - 4. Ergänzungsnorm:
Programmierbare elektrische medizinische Systeme
- NF EN 1041: 2008
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von
Medizinprodukten
- ISO 15223-1:2007
Medizinprodukte - Bei Aufschriften von Medizinprodukten
zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde
Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen
- NF EN 980: 2008
Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten
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für
die
für
die
Leistungsmerkmale
Sicherheit
Sicherheit
einschließlich
einschließlich
Ergänzungsnorm:
der
der
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