Zertifizierung - SCIFIT PRO2 Bedienungsanleitung

Falls Ihr PRO2 Gerät mit der CE-Marke gefolgt von der
Nummer 0434 gekennzeichnet ist, handelt es sich dabei um
ein medizinisches Gerät. Dieses Etikett befindet sich auf
der Vorderseite des Gerätes neben der Seriennummer.
DECLARATION OF CONFORMITY
Address: SCIFIT Ltd (UK)
Lexham House, Forest Road
Binfield, Berkshire, RG42 4HP
United Kingdom
EU Support: +44 1344 300022
Email: info@scifit.uk.com
Web: www.scifit.uk.com
Manufacturer: SCIFIT Ltd (UK)
Product: PRO2 Arm and Leg cycle
Class A (high accuracy class) per EN957-1:2005
Class S (commercial use class) per EN957-1:2005
We, SCIFIT Systems, Inc., hereby declare that the product listed above is in
conformity with the following standards and/or normative documents:
ISO 9001:2008
EN 957-1:2005
EN 957-5:2009
EN 60601-1-2:2006
EN 60601-1: A1 1993. A2 1995
European Business Development Director
0434
KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Adresse: SCIFIT Ltd (UK)
Lexham House, Forest Road
Binfield, Berkshire, RG42 4HP
United Kingdom
EU Support: +44 1344 300022
Email: info@scifit.uk.com
Web: www.scifit.uk.com
Herstellung: SCIFIT Ltd (UK)
Produkt: PRO2 – Multitrainer
Gerät der Klasse IIa gemäß Richtlinie 93/42/EWG, Anhang IX,
Regel 10
Klasse A (hohe Genauigkeit) gemäß EN957-1:2005
Klasse S (gewerbliche Nutzung) gemäß EN957-1:2005
SCIFIT Systems, Inc., erklärt hiermit, dass das oben genannte Produkt den
wesentlichen Anforderungen der Richtlinie für Medizinprodukte (93/42/EWG)
entspricht und die Anforderungen der folgenden Standards und/oder normativen
Dokumente erfüllt.
ISO 13485:2003
ISO 9001:2008
EN 957-1:2005
EN 957-5:2009
EN 60601-1-2:2006
EN 60601-1: A1 1993. A2 1995
Steve Wright
UK Managing Director
17. Januar, 2012
SCIFIT • Scientific Solutions for Fitness • SCIFIT • Scientific Solutions for Fitness • SCIFIT
ZERTIFIZIERUNGEN
Steve Wright
January 4, 2012
DECLARATION OF CONFORMITY
Address: SCIFIT Ltd (UK)
Lexham House, Forest Road
Binfield, Berkshire, RG42 4HP
EU Support: +44 1344 300022
Email: info@scifit.uk.com
Web: www.scifit.uk.com
Manufacturer: SCIFIT Ltd (UK)
Product: PRO1000 Arm cycle
Class A (high accuracy class) per EN957-1:2005
Class S (commercial use class) per EN957-1:2005
We, SCIFIT Systems, Inc., hereby declare that the product listed above is in
conformity with the following standards and/or normative documents:
ISO 9001:2008
EN 957-1:2005
EN 957-5:2009
EN 60601-1-2:2006
EN 60601-1: A1 1993. A2 1995
38
United Kingdom
Steve Wright
European Business Development Director
January 4, 2012