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Klassifizierung
Technische Kontrollen
Gebrauchsanweisung - Pointoselect digital
Maximaler Stimulationsimpuls an 20 kΩ Last
Stimulationsstrom in Abhängigkeit der Last
Das Pointoselect digital wird nach Anhang IX der EG Richtlinie über Medizin-
produkte in die Klasse IIa eingestuft.
Bei wirtschaftlicher oder gewerblicher Nutzung sind im Abstand von 24 Mo-
naten sicherheitstechnische Kontrollen (nach § 6 MPBetreibV) für das Gerät
Pointoselect digital durchzuführen.
Die technischen Kontrollen umfassen:
1. Prüfung der Begleitpapiere auf Vorhandensein der Gebrauchsanweisung
und des Medizinproduktebuches
2. Prüfung der Ausstattung auf Vollständigkeit
3. Sichtprüfung
- auf mechanische Beschädigung
- aller Leitungen und Steckverbinder auf Beschädigung
4. Funktionelle Sicherheit
- Prüfung der Ausgangsspannung an einem Lastwiderstand von 20 kΩ reell
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